ݺߣ

ݺߣShare a Scribd company logo
Kísérleti epidemiológiai
módszerek
Professor Maja Miskulin, MD, PhD
Történelem
James Lind – 1747.
az egyik első, kontrollált
klinikai kísérlet
az orvostudományban
Kísérleti vizsgálatok
 zavaró tényezők általában nem jelentenek problémát a
kísérleti vizsgálatokban
 az epidemiológusok általában az emberi populációkat
tanulmányozzák (főként megfigyelésit)
 A kísérleti vizsgálatokat nagyrészt az orvosi
alaptudományokban használják, ahol a kutatók
állatkísérleteket terveznek
Kísérleti vizsgálatok
 a kísérleti vizsgálatok során a vizsgálatot végző személynek
„ellenőrzése” van a vizsgálati tényező felett
 a kutató meghatározza, hogy a vizsgált alanyok melyik
hatóanyagot kapják, és ki nem kap hatóanyagot
 a kontrollcsoport a placebót vagy a piacon létező legjobb
gyógyszert kapja – az un. arany standardot
Kísérleti vizsgálatok
 a vizsgált csoportokban (a vizsgált hatóanyagnak kitett és
annak nem kitett) a betegek osztályozásának legjobb módja
a randomizáció, ami jelzi a csoportok véletlenszerű eloszlását
a csoportokban
 A randomizációt elsősorban a zavaró tényezők hatásainak
kiküszöbölésére használják
Kísérleti vizsgálatok
 ha kísérleti vizsgálatokat alkalmazunk epidemiológiában,
nagyon erős bizonyítékokat kaphatunk
 ezeket a vizsgálatokat nem szabad végrehajtani addig, amíg
az ok-okozati vagy kockázati viszony valószínűségét nem
megfelelően határozták meg a más típusú tanulmányok
alapján
A kísérleti vizsgálatok típusai
 randomizált kontrollált vizsgálat (RCT)
 ellenőrzött tereppróba (CFT)
 közösségi kipróbálás (CT)

Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT)
 Az RCT fő célja az, hogy értékelje a terápiás megközelítést
azoknál a betegeknél, akiket a vizsgálatban külön-külön
vettek fel
 az RCT-ben a gyógyszerek, a sebészeti eljárások, bizonyos
fizikai terápiás módszerek és egyéb terápiás módszerek
hatását vizsgálhatjuk
Ellenőrzött tereppróba (CFT)
 a CFT-ben a prevenciós beavatkozások leggyakrabban az
egészséges egyénekre gyakorolt hatását szeretnénk felmérni,
amelyek egyenként szerepelnek a tanulmányban
 A CFT-t leggyakrabban egy vakcina hatékonyságának
vizsgálatakor alkalmazták
Ellenőrzött tereppróba (CFT)
 A Salk Polio Vaccine Field
Trial - Jonas Salk 1957.
február 26-án a Pittsburghi
Egyetem aulájában polio
(gyermekbénulás elleni)
védőoltást adott be. A
vakcinát Salk és csapata hozta
létre
gyermekbénulás
Ellenőrzött tereppróba (CFT)
 ellentétben az RCT-vel, a CFT leggyakrabban egészséges
alanyokat tartalmaz, és a mintavételt a lakosságból végzik
 a vakcina hatékonyságának és biztonságosságának
vizsgálata során az egészséges személyeket két csoportra kell
osztanunk, az egyiket, amely megkapja a hatóanyagot (kitett
csoport), a másik pedig placebót kap (nem expozíciós
csoport)
Ellenőrzött tereppróba (CFT)
 ebben a kísérleti vizsgálatban többféle módon is
megjeleníthetjük az eredményeket:
 relatív kockázat
 túlélési görbék
 a vizsgált vakcina hatékonysága (a populáció
megelőzhető frakciójának kiszámítása - PPF)
A népességben megelőzhető része (PPF)
 elmondja, hogy a betegség újonnan diagnosztizált
eseteinek aránya a populáció szintjén megelőzhető, ha
a populációban megelőző intézkedést alkalmazunk
𝑃𝑃𝐹 % =
𝑝 1 − 𝑅𝑅
𝑝 1 − 𝑅𝑅 + 𝑅𝑅
× 100
p – a védőfaktornak kitett lakosság aránya
RR – relatív kockázat
Közösségi vizsgálatok (CT)
 a közösségi próba egy olyan kísérleti tanulmány, amely
legalább két egész közösséget foglal magában, az egyik kitett,
a másik nem kitett
 a védőfaktorok némelyikét nem lehet vizsgálni az
egyéneknél, mert egy adott földrajzi terület minden lakója ki
van téve ezeknek a tényezőknek
Közösségi vizsgálatok (CT)
 ebben az esetben a földrajzi terület minden lakója, amely
védőfaktornak van kitéve, szerepel a tanulmányban, a
kontroll csoportban egy másik földrajzi terület lakosai
vannak, ahol ez a tényező hiányzik
Közösségi vizsgálatok (CT)
 az egyik legismertebb
közösségi kísérlet 1944-ben
kezdődött az Egyesült
Államokban, amely a víz
fluoridációnak a fogak
egészségére
gyakorolt ​​hatását vizsgálta
gyermekeknél.
Természeti kísérlet
 a természeti kísérlet nem egy kísérletfajta
 a természeti kísérlet kifejezés megfigyelési epidemiológiai
tanulmányok esetében olyan szerencsétlen események
vizsgálatát jelenti, mint a természeti katasztrófák (pl. árvíz,
tűz vagy földrengés), vagy az emberi hibák és gondatlanság
okozta balesetek (például Csernobili katasztrófa és metil-
higanymérgezés) a Minamata-öbölben Japánban)
Kísérleti vizsgálat? (jelölje meg a helyes választ)
 a zavaró tényezők általában nagy problémát jelentenek a
kísérleti vizsgálatokban
Helytelen
 zavaró tényezők általában nem jelentenek problémát a
kísérleti vizsgálatokban
HELYES
Ellenőrzött tereppróba (CFT)? (jelölje meg a helyes választ)
 A CFT-t leggyakrabban egy vakcina hatékonyságának
vizsgálatakor alkalmazták
HELYES
 A sebészeti beavatkozás hatékonyságának vizsgálatakor a CFT-t
leginkább gyakran alkalmazzák
HELYTELEN
AngolAngol
Közösségi próba (CT)? (jelölje meg a helyes választ)
 a közösségi próba olyan elemző tanulmány, amely legalább két
egész közösséget foglal magában, az egyik kitett, a másik nem
HELYTELEN
 a közösségi próba egy olyan kísérleti tanulmány, amely
legalább két egész közösséget foglal magában, az egyik kitett, a
másik nem
HELYES
Köszönöm megtisztelő figyelmüket!
Ad

Recommended

2019 2020 predavanje letenje, ronjenje drenjancevic
2019 2020 predavanje letenje, ronjenje drenjancevic
improvemed
In vitro models of hepatotoxicity
In vitro models of hepatotoxicity
improvemed
Etiology of liver diseases
Etiology of liver diseases
improvemed
An introduction to experimental epidemiology
An introduction to experimental epidemiology
improvemed
Genotyping methods of nosocomial infections pathogen
Genotyping methods of nosocomial infections pathogen
improvemed
Use of MALDI-TOF in the diagnosis of infectious diseases
Use of MALDI-TOF in the diagnosis of infectious diseases
improvemed
Molecular microbiology methods
Molecular microbiology methods
improvemed
Isolated vascular rings
Isolated vascular rings
improvemed
Isolated blood vessels
Isolated blood vessels
improvemed
Notes for Measuring blood flow and reactivity of the blood vessels in the ski...
Notes for Measuring blood flow and reactivity of the blood vessels in the ski...
improvemed
Notes for STAINING AND ANALYSIS of HISTOLOGICAL PREPARATIONS
Notes for STAINING AND ANALYSIS of HISTOLOGICAL PREPARATIONS
improvemed
Notes for Fixation of tissues and organs for educational and scientific purposes
Notes for Fixation of tissues and organs for educational and scientific purposes
improvemed
Notes for
Notes for
improvemed
Notes for The principle and performance of capillary electrophoresis
Notes for The principle and performance of capillary electrophoresis
improvemed
Notes for The principle and performance of liquid chromatography–mass spectro...
Notes for The principle and performance of liquid chromatography–mass spectro...
improvemed
Notes for Cell Culture Basic Techniques
Notes for Cell Culture Basic Techniques
improvemed
Big datasets
Big datasets
improvemed
Systems biology for Medicine' is 'Experimental methods and the big datasets
Systems biology for Medicine' is 'Experimental methods and the big datasets
improvemed
Systems biology for medical students/Systems medicine
Systems biology for medical students/Systems medicine
improvemed
Use cases
Use cases
improvemed
Basic course for computer based methods
Basic course for computer based methods
improvemed
Medicine as data science
Medicine as data science
improvemed
Basic Immunology 21 26
Basic Immunology 21 26
improvemed
Basic Immunology 11-20
Basic Immunology 11-20
improvemed
Basic immunology 1 10
Basic immunology 1 10
improvemed
Primjeri upotrebe
Primjeri upotrebe
improvemed
Osnovni tečaj računalnih metoda
Osnovni tečaj računalnih metoda
improvemed
Medicina kao znanost podataka
Medicina kao znanost podataka
improvemed
Dynamic Physical Education For Secondary School Students 7th Edition Darst Te...
Dynamic Physical Education For Secondary School Students 7th Edition Darst Te...
lpzrvlk486
The Tools of Government: A Guide to the New Governance 1st Edition
The Tools of Government: A Guide to the New Governance 1st Edition
kaubxurs1992

More Related Content

More from improvemed (20)

Isolated blood vessels
Isolated blood vessels
improvemed
Notes for Measuring blood flow and reactivity of the blood vessels in the ski...
Notes for Measuring blood flow and reactivity of the blood vessels in the ski...
improvemed
Notes for STAINING AND ANALYSIS of HISTOLOGICAL PREPARATIONS
Notes for STAINING AND ANALYSIS of HISTOLOGICAL PREPARATIONS
improvemed
Notes for Fixation of tissues and organs for educational and scientific purposes
Notes for Fixation of tissues and organs for educational and scientific purposes
improvemed
Notes for
Notes for
improvemed
Notes for The principle and performance of capillary electrophoresis
Notes for The principle and performance of capillary electrophoresis
improvemed
Notes for The principle and performance of liquid chromatography–mass spectro...
Notes for The principle and performance of liquid chromatography–mass spectro...
improvemed
Notes for Cell Culture Basic Techniques
Notes for Cell Culture Basic Techniques
improvemed
Big datasets
Big datasets
improvemed
Systems biology for Medicine' is 'Experimental methods and the big datasets
Systems biology for Medicine' is 'Experimental methods and the big datasets
improvemed
Systems biology for medical students/Systems medicine
Systems biology for medical students/Systems medicine
improvemed
Use cases
Use cases
improvemed
Basic course for computer based methods
Basic course for computer based methods
improvemed
Medicine as data science
Medicine as data science
improvemed
Basic Immunology 21 26
Basic Immunology 21 26
improvemed
Basic Immunology 11-20
Basic Immunology 11-20
improvemed
Basic immunology 1 10
Basic immunology 1 10
improvemed
Primjeri upotrebe
Primjeri upotrebe
improvemed
Osnovni tečaj računalnih metoda
Osnovni tečaj računalnih metoda
improvemed
Medicina kao znanost podataka
Medicina kao znanost podataka
improvemed
Isolated blood vessels
Isolated blood vessels
improvemed
Notes for Measuring blood flow and reactivity of the blood vessels in the ski...
Notes for Measuring blood flow and reactivity of the blood vessels in the ski...
improvemed
Notes for STAINING AND ANALYSIS of HISTOLOGICAL PREPARATIONS
Notes for STAINING AND ANALYSIS of HISTOLOGICAL PREPARATIONS
improvemed
Notes for Fixation of tissues and organs for educational and scientific purposes
Notes for Fixation of tissues and organs for educational and scientific purposes
improvemed
Notes for The principle and performance of capillary electrophoresis
Notes for The principle and performance of capillary electrophoresis
improvemed
Notes for The principle and performance of liquid chromatography–mass spectro...
Notes for The principle and performance of liquid chromatography–mass spectro...
improvemed
Notes for Cell Culture Basic Techniques
Notes for Cell Culture Basic Techniques
improvemed
Systems biology for Medicine' is 'Experimental methods and the big datasets
Systems biology for Medicine' is 'Experimental methods and the big datasets
improvemed
Systems biology for medical students/Systems medicine
Systems biology for medical students/Systems medicine
improvemed
Basic course for computer based methods
Basic course for computer based methods
improvemed
Medicine as data science
Medicine as data science
improvemed
Basic Immunology 21 26
Basic Immunology 21 26
improvemed
Basic Immunology 11-20
Basic Immunology 11-20
improvemed
Basic immunology 1 10
Basic immunology 1 10
improvemed
Osnovni tečaj računalnih metoda
Osnovni tečaj računalnih metoda
improvemed
Medicina kao znanost podataka
Medicina kao znanost podataka
improvemed

Recently uploaded (9)

Dynamic Physical Education For Secondary School Students 7th Edition Darst Te...
Dynamic Physical Education For Secondary School Students 7th Edition Darst Te...
lpzrvlk486
The Tools of Government: A Guide to the New Governance 1st Edition
The Tools of Government: A Guide to the New Governance 1st Edition
kaubxurs1992
Essentials of Nursing Leadership and Management 6th edition Weiss Test Bank
Essentials of Nursing Leadership and Management 6th edition Weiss Test Bank
xxricnxvze853
Outreach Works Strategies for Expanding Health Access in Communities Michael ...
Outreach Works Strategies for Expanding Health Access in Communities Michael ...
azhxpcuhh1521
Successful Project Management 7th Edition Gido Test Bank
Successful Project Management 7th Edition Gido Test Bank
cezmbtdj268
Test Bank for Managing Organizational Behavior, 2nd Edition: Timothy Baldwin
Test Bank for Managing Organizational Behavior, 2nd Edition: Timothy Baldwin
cekxmus0952
The Handbook of Media and Mass Communication Theory 2 Volume Set 1st Edition ...
The Handbook of Media and Mass Communication Theory 2 Volume Set 1st Edition ...
veinbdkhyy9982
Understanding Management 9th Edition Daft Solutions Manual
Understanding Management 9th Edition Daft Solutions Manual
lqlgbxbdhr923
Financial and Managerial Accounting The Basis for Business Decisions 18th Edi...
Financial and Managerial Accounting The Basis for Business Decisions 18th Edi...
jawrzehm5338
Dynamic Physical Education For Secondary School Students 7th Edition Darst Te...
Dynamic Physical Education For Secondary School Students 7th Edition Darst Te...
lpzrvlk486
The Tools of Government: A Guide to the New Governance 1st Edition
The Tools of Government: A Guide to the New Governance 1st Edition
kaubxurs1992
Essentials of Nursing Leadership and Management 6th edition Weiss Test Bank
Essentials of Nursing Leadership and Management 6th edition Weiss Test Bank
xxricnxvze853
Outreach Works Strategies for Expanding Health Access in Communities Michael ...
Outreach Works Strategies for Expanding Health Access in Communities Michael ...
azhxpcuhh1521
Successful Project Management 7th Edition Gido Test Bank
Successful Project Management 7th Edition Gido Test Bank
cezmbtdj268
Test Bank for Managing Organizational Behavior, 2nd Edition: Timothy Baldwin
Test Bank for Managing Organizational Behavior, 2nd Edition: Timothy Baldwin
cekxmus0952
The Handbook of Media and Mass Communication Theory 2 Volume Set 1st Edition ...
The Handbook of Media and Mass Communication Theory 2 Volume Set 1st Edition ...
veinbdkhyy9982
Understanding Management 9th Edition Daft Solutions Manual
Understanding Management 9th Edition Daft Solutions Manual
lqlgbxbdhr923
Financial and Managerial Accounting The Basis for Business Decisions 18th Edi...
Financial and Managerial Accounting The Basis for Business Decisions 18th Edi...
jawrzehm5338
Ad

Kísérleti epidemiológiai módszerek

  • 2. Történelem James Lind – 1747. az egyik első, kontrollált klinikai kísérlet az orvostudományban
  • 3. Kísérleti vizsgálatok  zavaró tényezők általában nem jelentenek problémát a kísérleti vizsgálatokban  az epidemiológusok általában az emberi populációkat tanulmányozzák (főként megfigyelésit)  A kísérleti vizsgálatokat nagyrészt az orvosi alaptudományokban használják, ahol a kutatók állatkísérleteket terveznek
  • 4. Kísérleti vizsgálatok  a kísérleti vizsgálatok során a vizsgálatot végző személynek „ellenőrzése” van a vizsgálati tényező felett  a kutató meghatározza, hogy a vizsgált alanyok melyik hatóanyagot kapják, és ki nem kap hatóanyagot  a kontrollcsoport a placebót vagy a piacon létező legjobb gyógyszert kapja – az un. arany standardot
  • 5. Kísérleti vizsgálatok  a vizsgált csoportokban (a vizsgált hatóanyagnak kitett és annak nem kitett) a betegek osztályozásának legjobb módja a randomizáció, ami jelzi a csoportok véletlenszerű eloszlását a csoportokban  A randomizációt elsősorban a zavaró tényezők hatásainak kiküszöbölésére használják
  • 6. Kísérleti vizsgálatok  ha kísérleti vizsgálatokat alkalmazunk epidemiológiában, nagyon erős bizonyítékokat kaphatunk  ezeket a vizsgálatokat nem szabad végrehajtani addig, amíg az ok-okozati vagy kockázati viszony valószínűségét nem megfelelően határozták meg a más típusú tanulmányok alapján
  • 7. A kísérleti vizsgálatok típusai  randomizált kontrollált vizsgálat (RCT)  ellenőrzött tereppróba (CFT)  közösségi kipróbálás (CT)
  • 8.  Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT)  Az RCT fő célja az, hogy értékelje a terápiás megközelítést azoknál a betegeknél, akiket a vizsgálatban külön-külön vettek fel  az RCT-ben a gyógyszerek, a sebészeti eljárások, bizonyos fizikai terápiás módszerek és egyéb terápiás módszerek hatását vizsgálhatjuk
  • 9. Ellenőrzött tereppróba (CFT)  a CFT-ben a prevenciós beavatkozások leggyakrabban az egészséges egyénekre gyakorolt hatását szeretnénk felmérni, amelyek egyenként szerepelnek a tanulmányban  A CFT-t leggyakrabban egy vakcina hatékonyságának vizsgálatakor alkalmazták
  • 10. Ellenőrzött tereppróba (CFT)  A Salk Polio Vaccine Field Trial - Jonas Salk 1957. február 26-án a Pittsburghi Egyetem aulájában polio (gyermekbénulás elleni) védőoltást adott be. A vakcinát Salk és csapata hozta létre gyermekbénulás
  • 11. Ellenőrzött tereppróba (CFT)  ellentétben az RCT-vel, a CFT leggyakrabban egészséges alanyokat tartalmaz, és a mintavételt a lakosságból végzik  a vakcina hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata során az egészséges személyeket két csoportra kell osztanunk, az egyiket, amely megkapja a hatóanyagot (kitett csoport), a másik pedig placebót kap (nem expozíciós csoport)
  • 12. Ellenőrzött tereppróba (CFT)  ebben a kísérleti vizsgálatban többféle módon is megjeleníthetjük az eredményeket:  relatív kockázat  túlélési görbék  a vizsgált vakcina hatékonysága (a populáció megelőzhető frakciójának kiszámítása - PPF)
  • 13. A népességben megelőzhető része (PPF)  elmondja, hogy a betegség újonnan diagnosztizált eseteinek aránya a populáció szintjén megelőzhető, ha a populációban megelőző intézkedést alkalmazunk 𝑃𝑃𝐹 % = 𝑝 1 − 𝑅𝑅 𝑝 1 − 𝑅𝑅 + 𝑅𝑅 × 100 p – a védőfaktornak kitett lakosság aránya RR – relatív kockázat
  • 14. Közösségi vizsgálatok (CT)  a közösségi próba egy olyan kísérleti tanulmány, amely legalább két egész közösséget foglal magában, az egyik kitett, a másik nem kitett  a védőfaktorok némelyikét nem lehet vizsgálni az egyéneknél, mert egy adott földrajzi terület minden lakója ki van téve ezeknek a tényezőknek
  • 15. Közösségi vizsgálatok (CT)  ebben az esetben a földrajzi terület minden lakója, amely védőfaktornak van kitéve, szerepel a tanulmányban, a kontroll csoportban egy másik földrajzi terület lakosai vannak, ahol ez a tényező hiányzik
  • 16. Közösségi vizsgálatok (CT)  az egyik legismertebb közösségi kísérlet 1944-ben kezdődött az Egyesült Államokban, amely a víz fluoridációnak a fogak egészségére gyakorolt ​​hatását vizsgálta gyermekeknél.
  • 17. Természeti kísérlet  a természeti kísérlet nem egy kísérletfajta  a természeti kísérlet kifejezés megfigyelési epidemiológiai tanulmányok esetében olyan szerencsétlen események vizsgálatát jelenti, mint a természeti katasztrófák (pl. árvíz, tűz vagy földrengés), vagy az emberi hibák és gondatlanság okozta balesetek (például Csernobili katasztrófa és metil- higanymérgezés) a Minamata-öbölben Japánban)
  • 18. Kísérleti vizsgálat? (jelölje meg a helyes választ)  a zavaró tényezők általában nagy problémát jelentenek a kísérleti vizsgálatokban Helytelen  zavaró tényezők általában nem jelentenek problémát a kísérleti vizsgálatokban HELYES
  • 19. Ellenőrzött tereppróba (CFT)? (jelölje meg a helyes választ)  A CFT-t leggyakrabban egy vakcina hatékonyságának vizsgálatakor alkalmazták HELYES  A sebészeti beavatkozás hatékonyságának vizsgálatakor a CFT-t leginkább gyakran alkalmazzák HELYTELEN AngolAngol
  • 20. Közösségi próba (CT)? (jelölje meg a helyes választ)  a közösségi próba olyan elemző tanulmány, amely legalább két egész közösséget foglal magában, az egyik kitett, a másik nem HELYTELEN  a közösségi próba egy olyan kísérleti tanulmány, amely legalább két egész közösséget foglal magában, az egyik kitett, a másik nem HELYES