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20191114（法条）卫生福利部：「中医药发展法」草案
- 1. 1 行政院 第 3676 次會議 民國 108 年 11 月 14 日 討論事項（一） 衛生福利部擬具「中醫藥發展法」草案，經林政務委員萬億 等審查整理竣事，請核轉立法院審議案。 說明： 一 、 衛 福 部 函 以 ， 因 應 世 界 衛 生 組 織 (WHO) 發 表 「2014~2023 年傳統醫學戰略」，呼籲各國重視並制定 政策管理傳統醫藥，促進傳統醫學對全民健康之角色 與貢獻。為確立國家中醫藥發展之基本原則，促進中 醫藥永續發展並增進全民健康，本部爰擬具「中醫藥 發展法」草案，請核轉立法院審議。 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 2. 2 二、案經林政務委員萬億邀集內政部、國防部、財政部、 教育部、法務部、經濟部、本院農委會、衛福部、科 技部、國發會、輔導會、本院主計總處、本院人事行 政總處及地方政府等相關機關代表會同審查整理竣 事。 三、本草案內容要點如次： （一）立法目的、主管機關及用詞定義。(草案第 1 條至 第 3 條) （二）政府應保障並充實中醫藥發展所需經費；中央主管 機關應定期訂定中醫藥發展計畫，並遴聘(派)中醫 藥學者專家及產業界人士代表召開會議，諮詢中醫 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 3. 3 藥發展政策。(草案第 4 條至第 6 條） （三）中醫藥發展之補助或獎勵事項。(草案第 7 條） （四）強化中醫藥於全民健康照護之功能及角色，並提升 中醫醫療資源可近性及醫療品質，發展中西醫合作 與具中醫特色之醫療照護及服務。(草案第 8 條至 第 11 條) （五）政府應發展及輔導國內中藥藥用植物種植，完善中 藥品質管理規範，加強中藥上市後監測，並輔導中 藥產業開拓國際市場。(草案第 12 條至第 15 條） （六）推廣與輔導保存具中醫藥特色之知識及傳統技藝， 建置國家中醫藥知識庫，整合產官學之研究資源， 以發展中醫藥實證醫學。(草案第 16 條至第 18 條) 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 4. 4 （七）衛福部國家中醫藥研究所為配合執行第 5 條中醫藥 發展計畫，得設置中醫藥研究基金。(草案第 19 條) （八）為鼓勵中醫藥研究及管理成果，進行國際交流；健 全中醫醫事人力規劃，培育中醫藥科技研究人才， 並普及國民中醫藥知識教育。(草案第 20 條至第 23 條） 四、茲將該草案（整理本）附後，擬請討論通過後，由院 送請立法院審議。提請 核議 附件如附 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 5. 中醫藥發展法草案總說明 中華民國憲法增修條文第十條第五項明定國家應推行全民健康保險， 並促進現代和傳統醫藥之研究發展。為落實憲法所賦予國家應促進現代及 傳統醫藥研究發展之義務，及因應世界衛生組織（World Health Organization ，以下簡稱 WHO）發表「2014~2023 年傳統醫學戰略」，呼籲各國應重視 並制定政策管理傳統醫藥，健全傳統醫學之制度規範及提升病人安全，促 進傳統醫學對全民健康之角色與貢獻，精進中醫藥發展。又綜觀近年來， 鄰近國家為發展傳統醫學，紛紛制定傳統醫藥專法奠定法制基礎，並帶動 傳統醫學之快速發展。反觀我國雖已將中醫藥納入醫療及全民健康保險體 系，並制（訂）定多項中醫藥政策及法規，然而在中醫藥醫療、產業、研 究及人才培育等範疇，由於行政及財政支援不足，致無法針對中醫藥發展 特性及需求提供適當資源，面臨發展瓶頸及停滯困境，亟需制定法律確立 國家中醫藥發展之基本原則，保障及穩定挹注經費，促進中醫藥永續發展 並增進全民健康。爰擬具「中醫藥發展法」（以下簡稱本法）草案，其要點 如下： 一、 本法之用詞定義。（草案第三條） 二、 政府應保障並充實中醫藥發展所需經費；中央主機關應定期訂定中醫 藥發展計畫，並遴聘（派）中醫藥學者專家及產業界人士代表召開會議 ，諮詢中醫藥發展政策。（草案第四條至第六條） 三、 中醫藥發展之補助或獎勵事項。（草案第七條） 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 6. 2 四、 強化中醫藥於全民健康照護之功能及角色，並提升中醫醫療資源可近 性及醫療品質，發展中西醫合作與具中醫特色之醫療照護及服務。（草 案第八條至第十一條） 五、 政府應發展及輔導國內中藥藥用植物種植，完善中藥品質管理規範， 加強中藥上市後監測，並輔導中藥產業開拓國際市場。（草案第十二條 至第十五條） 六、 推廣與輔導保存具中醫藥特色之知識及傳統技藝，建置國家中醫藥知 識庫，整合產官學之研究資源，以發展中醫藥實證醫學。（草案第十六 條至第十八條） 七、 衛生福利部國家中醫藥研究所為配合執行第五條中醫藥發展計畫，得 設置中醫藥研究基金。（草案第十九條） 八、 鼓勵中醫藥研究及管理成果，進行國際交流；健全中醫醫事人力規劃 ，培育中醫藥科技研究人才，並普及國民中醫藥知識教育。（草案第二 十條至第二十三條） 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 7. 3 中醫藥發展法草案 條 文 說 明 第一章 總 則 章名。 第一條 為促進中醫藥永續發展， 保障全民健康及福祉，特制定本 法。 一、本法立法目的。 二、為落實憲法增修條文第十條 第五項所賦予國家應促進現代 及傳統醫藥研究發展之義務，並 因應 WHO「2014~2023 年傳統醫 學戰略」，呼籲各國應重視並制 定政策管理傳統醫藥，健全傳統 醫學之制度規範及提升病人安 全，促進傳統醫學對全民健康之 角色與貢獻，精進中醫藥發展， 爰揭櫫本法之立法目的。 第二條 本法所稱主管機關：在中 央為衛生福利部；在直轄市為直 轄市政府；在縣（市）為縣（市 ）政府。 本法之主管機關。 第三條 本法用詞，定義如下： 一、中醫：指以中醫學理論爲基礎 ，從事傳統與現代化應用開發 、促進健康及治療疾病之醫療 行爲。 一、本法之用詞定義。 二、第一款定義中醫之意涵。另所 定中醫學理論包括陰陽、五行、 經絡、臟象、病因病機、四診八 綱、辨證論治等學說與其於養生 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 8. 4 二、中藥：指以中藥學理論為基礎 ，應用於診斷、治療、減輕或預 防人類疾病之中藥材及中藥製 劑。 三、中醫藥：指中醫及中藥。 保健及診斷治療之運用。 三、第二款參考藥事法第六條規 定定明中藥之定義。另所定中藥 學理論包括採集、鑑定、炮製、 性味、歸經、藥理、方劑、用法 、配伍禁忌等學說及其於疾病 治療之運用。 第四條 政府應致力於中醫藥發展 ，保障及充實其發展所需之經費 。 參考文化創意產業發展法第八條 及原住民族語言發展法第二十九 條規定，明定政府應保障及充實編 列經費，確保中醫藥發展政策之推 動。 第二章 中醫藥發展計畫 章名。 第五條 為促進中醫藥發展，中央 主管機關應每五年訂定中醫藥發 展計畫；其內容如下： 一、中醫藥發展之目標及願景。 二、提升中醫醫療照護品質。 三、提升中藥品質及促進產業發 展。 四、促進中醫藥研究發展及國際 合作交流。 五、中醫藥人才培育。 一、為促進及實踐中醫藥之永續 發展，爰於第一項明定中央主管 機關應每五年訂定中醫藥發展 計畫，規劃中醫藥發展之目標及 願景等內容，作為推動之依據。 二、第二項明定中央主管機關研 定中醫藥發展計畫時，應會商相 關機關，以利跨部會合作推動中 醫藥發展。 三、中醫藥發展計畫為全國性事 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 10. 6 、廢止及其他相關事項之辦法，由 中央主管機關定之。 用途徑、新藥材、藥材新藥用 部位及新複方等。 (二)第三款中藥藥用植物，指依中 醫藥理論，取其全形或一部分 經加工、炮製成中藥材，得供 用於診斷、治療、減輕或預防 人類疾病者。 二、第二項明定獎勵或補助之對 象、條件等相關事項之辦法，由 中央主管機關定之。 第三章 中醫藥醫療及照護 章名。 第八條 政府應強化中醫藥在全民 健康保險與醫療照護體系中之功 能及角色，保障民眾就醫及健康 照護之權益。 我國實施中醫、西醫醫療照護體系 雙軌制度，全民健康保險制度已將 中醫醫療服務納入全民健康保險 給付範圍。為確保民眾就醫與健康 照護之權益，爰明定應強化中醫藥 於全民健康保險與醫療照護體系 之功能及角色，促進全民健康福祉 。 第九條 中央主管機關應建立中醫 醫療品質管理制度，鼓勵中醫現 代化發展。 參考醫療法第一條提高醫療品質 之立法目的，明定中央主管機關應 建立中醫醫療品質管理制度，如辦 理中醫醫事人員臨床訓練及中醫 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 11. 7 醫療機構評鑑，鼓勵依據中醫學理 論發展科學方法及技術，進行中醫 在疾病預防、診斷、治療之實證研 究及中醫醫療器材研發，促進中醫 現代化發展。 第十條 政府應促進中醫醫療資源 均衡發展，完善偏鄉醫療照護資 源，鼓勵設立中醫醫療機構或各 層級醫院設立中醫部門，提高中 醫醫療資源之可近性。 參考醫療法第八十八條規定促進 醫療資源均衡發展之精神，為促使 中醫醫療資源均衡分布，縮短城鄉 醫療差距，爰明定政府應鼓勵設立 中醫醫療機構或各層級醫院設立 中醫部門，以普及中醫醫療資源。 第十一條 政府應鼓勵發展具中醫 特色之預防醫學、居家醫療、中 西醫合作及中醫多元醫療服務， 促進中醫醫療利用及發展。 我國已邁入高齡社會，希藉由中醫 治未病及全人健康照護之特色，促 使中醫醫療照護早期介入，爰明定 政府應鼓勵發展具中醫特色之預防 醫學（如中醫養生運動）、居家醫療 （如提供到宅失能者之中醫針灸、 傷科服務）、建立中西醫合作照護（ 如癌症治療等）及中醫多元醫療服 務（如中醫戒毒），促進中醫醫療利 用及發展。 第四章 中藥品質管理及產業發展 章名。 第十二條 中央主管機關應強化中 一、 國內隨著養生、保健風潮興起 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 12. 8 藥材源頭管理，積極發展及輔導 國內中藥藥用植物種植；必要時 ，得會同中央目的事業主管機關 辦理之。 承租公有土地或國營事業土 地種植中藥藥用植物，其品項經 中央主管機關會商中央目的事業 主管機關核定者，得給予獎勵及 土地租賃期限保障；其土地租賃 期限，不受國有財產法第四十三 條及地方公有財產管理法規關於 租期之限制。 前項獎勵條件、方式與土地 租賃期限保障及其他相關事項之 辦法，由中央主管機關會商中央 目的事業主管機關、公有土地管 理機關、國營事業及相關機關定 之。 ，對中藥材需求大幅增加，我國 中藥材近九成仰賴進口，爰於第 一項明定中央主管機關應強化源 頭管理規範，逐步增加中藥材邊 境查驗之品項或抽驗率，並應發 展國內中藥藥用植物種植，減少 對進口中藥材之依賴。 二、 為推廣中藥藥用植物種植，鼓 勵投入中藥藥用植物種植產業， 考量中藥材收穫期較長，爰於第 二項規定得給予獎勵及土地租賃 期限保障，並排除國有財產法第 四十三條及地方公有財產管理法 規關於租期之限制，減少契約變 更與土地收回之成本及壓力。 三、 第三項明定獎勵及租賃期限 保障等相關事項辦法，由中央主 管機關會商中央目的事業主管機 關等定之。 第十三條 中央主管機關應完善中 藥品質之管理規範，促進中藥規 格化、標準化及現代化。 為保障國民用藥安全，爰明定中央 主管機關應完善中藥品質之管理 規範，透過現代化科學技術，建立 中藥品質管制規格及標準，以提升 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 13. 9 中藥品質。 第十四條 主管機關應加強中藥上 市後之監測，並公布執行結果。 前項中藥上市後監測內容、 品項、數量及其他相關事項之辦 法，由中央主管機關定之。 一、為有效監控上市後中藥之品質 ，爰於第一項明定主管機關應加 強中藥上市後監測，訂定中藥年 度稽查計畫，擇定抽驗品項及數 量，並公布執行結果，保障國民 用藥安全。 二、第二項明定中藥上市後監測內 容、品項等相關事項之辦法，由 中央主管機關定之。 第十五條 政府應輔導中藥產業開 拓國際市場，提升中藥產業發展 。 近年全球傳統醫學市場逐漸增加， 世界各國逐漸重視傳統藥品之管 理，競爭逐漸增大，為增進我國中 藥產業國際競爭力，爰明定政府應 輔導中藥產業開拓國際市場，透過 法律、政策及貿易等面向，促進中 藥產業發展。 第五章 中醫藥研究發展 章名。 第十六條 政府應推廣與輔導保存 具中醫藥特色之知識及傳統技藝 ，並鼓勵保有、使用或管理者提 供相關資訊。 為輔導保存中醫藥傳統技藝及傳 統知識，如中藥材傳統炮製技術及 工藝，以確保中醫醫療理論與中藥 製藥傳統知識之保存、推廣及延續 ，爰為本條規定。 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 14. 10 第十七條 中央主管機關應就中醫 藥基礎研究、應用研究與臨床及 實證研究，建置國家中醫藥知識 庫，進行資料蒐集及分析。 參考英國國家健康暨社會照顧卓 越 研 究 院 （ National Institute for Health and Care Excellence）資料庫 建立之精神，為提升中醫藥研究效 率及產業發展，掌握國際最新脈動 ，爰明定應建立各項中醫藥研究之 國家中醫藥知識庫，並應蒐集國際 資訊，以利中醫藥國際合作交流。 第十八條 政府應整合產官學之研 究及臨床試驗資源，提升中醫藥 實證基礎，鼓勵產學合作，促進 中醫藥創新及研究發展。 政府應整合產官學研究資源，透過 政策鼓勵產學合作，促進中醫藥基 礎研究、應用研究、臨床及實證研 究，提升中醫藥實證基礎並促進中 醫藥創新及研究發展。 第十九條 衛生福利部國家中醫藥 研究所為配合第五條第一項中醫 藥發展計畫之執行，得設置中醫 藥研究基金。 前項基金之來源如下： 一、受贈收入。 二、基金之孳息收入。 三、其他收入。 前項各款收入，應循附屬單 位預算方式撥入基金。 一、衛生福利部國家中醫藥研究 所是臺灣唯一國家級之中醫藥 研究機構，為配合第五條中醫藥 發展計畫之執行，由於政府預算 有限，造成該所人力及研究經費 之不足，廣籌財源挹注，始能永 續中醫藥研究及臨床研究能量， 爰參考科學技術基本法第十三 條第三項規定中央研究院設置 科學研究基金之精神，於第一項 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5
- 16. 12 第六章 中醫藥人才培育 章名。 第二十一條 中央主管機關及中央 目的事業主管機關應完善中醫醫 事人力規劃，整合教學資源，培 育中醫藥人才。 我國為中醫及西醫雙軌醫療體系， 中央主管機關及中央教育主管機 關應整合教學資源，培育中醫醫事 專業人才及完善醫事人力規劃，作 為中醫藥實證研究及中醫藥醫療 服務品質之基礎，爰為本條規定。 第二十二條 政府應加強培育中醫 藥科技研究人才，提升中醫藥發 展。 為促進中醫藥研究及實證醫學發 展，中央主管機關、中央教育主管 機關及其他相關機關依其權責應 加強培育中醫藥科學技術人才，以 提升研究量能，完善中醫醫療照護 科學化基礎，爰為本條規定。 第二十三條 政府應普及中醫藥與 相關保健知識之教育及學習，提 升國民中醫藥知識。 為普及國民對中醫藥之認識，期藉 學校教育促使中醫藥素養向下扎 根，爰為本條規定。 第七章 附則 章名。 第二十四條 本法自公布日施行。 本法之施行日期。 行 政 院 行 政 院 第 3676次 院 會 會 議 76AF1BF0FF6F95D5