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111.06.15中药品质促进展望简报(含蚕础)
- 6. 「中醫藥發展法」制定重點 6 立法目的：促進中醫藥永續發展，保障全民健康及福祉 一、促進中醫藥永續發展政策 ? 每5年訂定中醫藥發展計畫 ? 設置中醫藥研究基金，提供獎勵或 補助 二、完善中醫藥醫療及照護服務 ? 提升醫療可近性與品質 ? 發展具中醫特色之多元醫療服務 三、提升中藥品質管理及產業發展 ? 發展國內藥用植物種植 ? 加強中藥上市後監測措施 ? 完善中藥品質管理規範 四、精進中醫藥研究發展及人才培育 ? 建置國家中醫藥知識庫 ? 發展實證醫學，加強國際交流 ? 完善醫事人力、科技研究人才規劃
- 7. 2020年中醫藥政策研究發展成果 7 資料來源：2020國家中醫藥研究所年報 研發防治COVID-19中藥 建立與東南亞國家之傳統醫 藥產官學研夥伴關係 中醫藥文化傳承及教育 中醫藥轉譯與預防醫學研究
- 8. 類別 臺灣清冠一號 FDA核准兩款口服新冠藥物 參考 文獻 Tsai et al. (2021). A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID- 19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study. 1. Jayk Bernal et al. (2022). Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients. 2. Hammond et al. (2022). Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. 實驗 方法 ? 小型人體試驗 (n=12) ? 觀察型實驗 (無對照組) ? 有執行第二、三階段之臨床試 驗，完整評估安全性及療效 ? 有對照組 ? 隨機分派設計 ? 雙盲設計 8 新冠肺炎用藥實證研究之比較 資料來源：2022/05/25元氣網【清冠一號究竟有沒有科學實證的療效？教授這麼說】
- 10. 「防疫茶」之定位?? 10 … 她說自己狂喝防清冠茶挨轟是 錯誤示範，她也強調，自己喝的是 保健茶而非清冠一號「我在臉書上 寫到的清冠茶、防疫茶，並不是 『清冠一號』這種藥品。我所學雖 然不是醫藥科系，但至少我知道清 冠一號是藥品，而且得有處方箋才 能買到。而這些清冠茶、防疫茶， 都是衛福部中醫藥研究所公告在網 路上公布的藥方，每一個人都看的 到，在中藥行也都可以配的到這種 養生防疫品！」 資料來源： 2022/05/25 蘋果新聞網【葉毓蘭狂灌清冠茶沒用 超吓人肠迟值出炉！1日4筛「因我谨慎避免他人风险」】
- 11. ? 重金屬超標査核依據 – 「中藥材含重金屬限量基準」、「中藥材邊境查驗之檢驗項目及基準」 (非屬法規命令!!) 中藥材宜適用納入藥品查驗登記準則之規範，以符法規命令之強制效果?! ? 中藥私摻西藥依藥事法規定，視為「偽藥」 – 可處7年以下有期徒刑，得併科5000萬元以下罰金 – 網路提供藥品給消費者，涉違反醫師法，得處6個月以上5年以下有期徒 刑，得併科30萬以上150萬元以下罰金 11 資料來源： 1. 2020/08/06 康健【診所中藥重金屬超標，60人送醫，12人鉛中毒！多種中藥材無法可管 成漏洞 用藥安全究竟誰把關？】 2. 2021/03/12 Heho健康 【中藥含異常物質！消基會檢驗2件檢出重金屬汞、4件含有西藥 成分】 3. 2022/04/12 Newtalk新聞 【檢出偽藥！23%中藥含有西藥成分 消基會：最高重罰5千萬】 市售中藥材重金屬超標、偽藥事件
- 12. 台中鉛中毒案擴大 康然中醫診所 疑用硃砂 醫師10萬交保 中央社 2020/8/12 11:23 （中央社記者蘇木春台中11日電）前台中市議長張 宏年全家鉛中毒，除了盛唐、九褔中醫診所涉嫌以 硃砂入藥且重金屬超標，檢方昨天到康然中醫診所 搜索，查扣疑似使用硃砂的處方箋，訊問後諭令張 姓醫師以新台幣10萬元交保。 12
- 14. 第二條 中央主管機關應每年訂定上市中藥監測計畫；其內容，包括 下列事項： 一、計畫目標及期程。 二、監測品項、內容及數量。 三、執行方式。 四、監測結果彙報。 五、監測報告及執行結果之公布。 前項第二款至第四款事項，由直轄市、縣（市）主管機關執行。 第五條 第三條監測品項之數量，每年總計不得少於四百件。 第八條 直轄市、縣（市）主管機關應於監測次年一月三十一日前， 將前一年度監測結果彙報中央主管機關；中央主管機關應於二月底 前作成監測報告並公布之。 上市中藥監測辦法 14
- 16. 16 討論題綱 (續) 四.市售中藥材名稱混淆、誤用情事尚非罕見，如何精進其基 源鑑定及品質分級 (包括應經c-GMP 藥廠或第三方認證)， 以強化消費者權益保障？ 五.以上制度完成前，有無參考1922、1966 專線及西藥不良反 應通報機制，建置民眾中藥用藥安全諮詢管道及疑似不良 作用通報平台之必要？ 六.如何在周延中藥材基源鑑定、品質分級之基礎下，加速推 動中藥毒理、藥理及療效評估之研究，豐富其科學實證， 甚至據以開發新藥？ 七.其他有關中藥品質促進之議題。
- 22. ? 請問未來政府若有規劃，要輔導國內農民栽種，符合正確 中藥材基原之植物，避免中藥材缺貨以及品質考量之促進 ，建議： 1. 需有專業人員幫忙確認起頭開始栽種之來源，避免花了時 間栽種後，才發現是種到錯誤的品項 2. 未來執行採收時，需有專業人員協助確認採收之藥用部位 ，採收後之正確處理、炮製，以使未來使用是正確的藥材 3. 當未來有遇到學術性之研究問題，例如：由於並非大陸產 地之道地藥材，而是台灣當地栽種，其中中藥材的成分含量 ，臨床療效等，可能會被詢問到，也希望能有安排人員協助 檢驗或是適當規劃後再予執行推廣。 22 視訊會議提問(5)