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I meccanismi immunologici e le prove di efficacia
Cristoforo Incorvaia. ASST G.PINI/CTO, Milano
2 息 2016 PROGETTO LIBRA 
www.progetto-aria.it 
Cenni storici sullimmunoterapia allergene-specifica
20161105 - C. Incorvaia - I meccanismi immunologici e le prove di efficacia
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Monitoring the treatment efficacy in asthma with the
asthma control test
14
15
16
Passalacqua G. Ann Allergy Asthma Immunol.
2011;107:401 406.
ITS: effetto carry-over
息 2012 PROGETTO LIBRA  www.progetto-
aria.it
Hellings PW et al. Allergy 2013; 68: 1-7
息 2014 PROGETTO LIBRA 
www.progetto-aria.it
20161105 - C. Incorvaia - I meccanismi immunologici e le prove di efficacia
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Allergy 2012;67:321-7
Classificazione ARIA della rinite allergia prima e dopo trattamento SLIT con estratto mix-5
graminacee (p<0.01)
Pastorello EA et al, J Asthma Allergy, 2014
5-grass pollen tablets achieve disease control in patients with
seasonal allergic rhinitis unresponsive to drugs: a real life study
La valutazione economica in Sanit
Lapplicazione di principi economici e di tecniche di
analisi per ottimizzare luso delle risorse disponibili in
Sanit:
obiettivo
massimizzare la redditivit
dellinvestimento sanitario
Ruolo della valutazione economica
Incoraggia una decisione basata su costi/esiti piuttosto che
sul taglio indiscriminato dei costi
Aiuta i decisori della Sanit a definire priorit di intervento
Aiuta i decisori della Sanit a a scegliere le opportunit di
prevenzione, diagnosi e cura pi湛 cost-effective
Aiuta a definire politiche di prescrizione e di prevenzione
cost-effective
2008;8:585-9.
Economic studies of immunotherapy: a review
Berto P, Frati F, Incorvaia C.
 Sono disponibili chiari dati sulla capacit della SLIT, come anche
della SCIT, di apportare vantaggi al sistema sanitario, in termini
sia di maggiore efficacia a costi ridotti sia di extra benefit a un
costo aggiuntivo accettabile, soddisfacendo in tal modo il vero
significato del termine cost effectiveness.
 Tuttavia, considerando le attese crescenti di chi prescrive e di
chi paga, parallelamente alla diffusione di nuove tecnologie,
sono necessari ulteriori studi per valutare gli aspetti differenziati
relativi ai tipi di immunoterapia, ai pazienti, ai processi di
management e ai setting di assistenza sanitaria.
Farmacoeconomia dellimmunoterapia specifica
Author (year) Patients AIT Allergen
Study
duration
Parameter/ Results
Buchner (1995) adults SCIT
pollen,
mites
10 years - 54% costs for symptomatic treatment
Schadlich (2000) adults SCIT
pollen,
mites
10 years Saving/patient 650-1190 DM ( 332-608)
Petersen (2005) adults SCIT pollen 4 years Saving/patient of 1508 DKK ( 203)
Ariano (2006) adults SCIT pollen 6 years - 48% money spent at year 4
Omnes (2007)
adults &
children
SCIT
pollen,
mites
6 years
Saving/patient 1327  for pollen allergy,
393  for mites
Hankin (2008) children SCIT
pollen,
mites
1,5 years
Weighed 6-month saving/patient $ 401 (
308)
Hankin (2010) children SCIT
pollen,
mites
1,5 years - 34% total healthcare cost/patient
Wang (2011) adults SCIT
pollen,
mites
1,5 years - 41% total healthcare cost/patient
Berto (2005) children SLIT
pollen,
mites
4 years Saving/patient 2043 
Berto (2006) adults SLIT pollen 6 years Break-even at year 4
Bachert (2007) adults SLIT pollen 9 years Cost-effective for SLIT cost <2200 /year
Canonica (2007) adults SLIT pollen 4 years Cost-effective for SLIT cost <1900 /year
Berto (2008) adults SLIT pollen 1 year - 34% costs for symptomatic treatment
Podladnikova (2008) adults SLIT pollen 3 years SLIT 684  vs. SCIT 1004
Economic evaluation of sublingual immunotherapy versus symptomatic treatment in allergic asthma.
Ariano R., Berto P., Incorvaia C., La Grutta S., Di Cara G., Puccinelli P., Boccardo R. and Frati F.
Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;103:254259.
* P < 0.001
Cost
SLIT + drugs
Drugs
2000
1500
1000
500
0
*
1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
Cost
SLIT + drugs
Drugs
2000
1500
1000
500
0
*
1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
SLIT + drugs
Drugs
ear 4th year 5th year
* *
p<0.001
SLIT + drugs
Drugs
ear 4th year 5th year
* *
p<0.001 SLITSTOP
Cost
SLIT + drugs
Drugs
2000
1500
1000
500
0
*
1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
Cost
SLIT + drugs
Drugs
2000
1500
1000
500
0
*
1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
Effetto
long-
lasting
Valutazione economica della SLIT per acari
r
280
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
0 1 2 3 4 5 6
costo per
paziente 
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
12,00
14,00
16,00
punteggio
sintomi
costo ITS
costo NoITS
sintomi ITS
sintomi NoITS
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
0 1 2 3 4 5 6
costo per
paziente 
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
12,00
14,00
16,00
punteggio
sintomi
costo ITS
costo NoITS
sintomi ITS
sintomi NoITS
Symptoms
& costsA significant difference in favor of
immunotherapy plus drug
treatment versus drug treatment
alone was observed, reaching a
cost reduction of 15% the 2nd year
and 48% the 3rd year, with a
highly statistical significance that
was maintained up to the 6th year,
i.e., 3 years after stopping IT. The
net saving for each patient at the
final evaluation corresponded to
623 ($830)/year.
Ariano R, Berto P, Tracci D, Incorvaia C, Frati F,
Allergy Asthma Proc. 2006;27:159-63.
Pharmacoeconomics of allergen immunotherapy compared
With drug treatment in patients with allergic rhinitis and asthma
Valutazione economica della SLIT per Parietaria
29
9
20161105 - C. Incorvaia - I meccanismi immunologici e le prove di efficacia
Conclusioni
 La comprensione dei meccanismi dazione
dellITS 竪 in continuo avanzamento
 Tale conoscenza 竪 la migliore premessa per
il miglioramento dei prodotti da utilizzare e
per incrementare ulteriormente lefficacia di
questo trattamento.
Grazie dellattenzione
cristoforo.incorvaia.@gmail.com

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20161105 - C. Incorvaia - I meccanismi immunologici e le prove di efficacia

  • 1. I meccanismi immunologici e le prove di efficacia Cristoforo Incorvaia. ASST G.PINI/CTO, Milano
  • 2. 2 息 2016 PROGETTO LIBRA www.progetto-aria.it Cenni storici sullimmunoterapia allergene-specifica
  • 13. Monitoring the treatment efficacy in asthma with the asthma control test
  • 14. 14
  • 15. 15
  • 16. 16
  • 17. Passalacqua G. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;107:401 406. ITS: effetto carry-over 息 2012 PROGETTO LIBRA www.progetto- aria.it
  • 18. Hellings PW et al. Allergy 2013; 68: 1-7 息 2014 PROGETTO LIBRA www.progetto-aria.it
  • 22. Classificazione ARIA della rinite allergia prima e dopo trattamento SLIT con estratto mix-5 graminacee (p<0.01) Pastorello EA et al, J Asthma Allergy, 2014 5-grass pollen tablets achieve disease control in patients with seasonal allergic rhinitis unresponsive to drugs: a real life study
  • 23. La valutazione economica in Sanit Lapplicazione di principi economici e di tecniche di analisi per ottimizzare luso delle risorse disponibili in Sanit: obiettivo massimizzare la redditivit dellinvestimento sanitario
  • 24. Ruolo della valutazione economica Incoraggia una decisione basata su costi/esiti piuttosto che sul taglio indiscriminato dei costi Aiuta i decisori della Sanit a definire priorit di intervento Aiuta i decisori della Sanit a a scegliere le opportunit di prevenzione, diagnosi e cura pi湛 cost-effective Aiuta a definire politiche di prescrizione e di prevenzione cost-effective
  • 25. 2008;8:585-9. Economic studies of immunotherapy: a review Berto P, Frati F, Incorvaia C. Sono disponibili chiari dati sulla capacit della SLIT, come anche della SCIT, di apportare vantaggi al sistema sanitario, in termini sia di maggiore efficacia a costi ridotti sia di extra benefit a un costo aggiuntivo accettabile, soddisfacendo in tal modo il vero significato del termine cost effectiveness. Tuttavia, considerando le attese crescenti di chi prescrive e di chi paga, parallelamente alla diffusione di nuove tecnologie, sono necessari ulteriori studi per valutare gli aspetti differenziati relativi ai tipi di immunoterapia, ai pazienti, ai processi di management e ai setting di assistenza sanitaria.
  • 26. Farmacoeconomia dellimmunoterapia specifica Author (year) Patients AIT Allergen Study duration Parameter/ Results Buchner (1995) adults SCIT pollen, mites 10 years - 54% costs for symptomatic treatment Schadlich (2000) adults SCIT pollen, mites 10 years Saving/patient 650-1190 DM ( 332-608) Petersen (2005) adults SCIT pollen 4 years Saving/patient of 1508 DKK ( 203) Ariano (2006) adults SCIT pollen 6 years - 48% money spent at year 4 Omnes (2007) adults & children SCIT pollen, mites 6 years Saving/patient 1327 for pollen allergy, 393 for mites Hankin (2008) children SCIT pollen, mites 1,5 years Weighed 6-month saving/patient $ 401 ( 308) Hankin (2010) children SCIT pollen, mites 1,5 years - 34% total healthcare cost/patient Wang (2011) adults SCIT pollen, mites 1,5 years - 41% total healthcare cost/patient Berto (2005) children SLIT pollen, mites 4 years Saving/patient 2043 Berto (2006) adults SLIT pollen 6 years Break-even at year 4 Bachert (2007) adults SLIT pollen 9 years Cost-effective for SLIT cost <2200 /year Canonica (2007) adults SLIT pollen 4 years Cost-effective for SLIT cost <1900 /year Berto (2008) adults SLIT pollen 1 year - 34% costs for symptomatic treatment Podladnikova (2008) adults SLIT pollen 3 years SLIT 684 vs. SCIT 1004
  • 27. Economic evaluation of sublingual immunotherapy versus symptomatic treatment in allergic asthma. Ariano R., Berto P., Incorvaia C., La Grutta S., Di Cara G., Puccinelli P., Boccardo R. and Frati F. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;103:254259. * P < 0.001 Cost SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 Cost SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 SLIT + drugs Drugs ear 4th year 5th year * * p<0.001 SLIT + drugs Drugs ear 4th year 5th year * * p<0.001 SLITSTOP Cost SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 Cost SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 Effetto long- lasting Valutazione economica della SLIT per acari r
  • 28. 280 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 0 1 2 3 4 5 6 costo per paziente 0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 punteggio sintomi costo ITS costo NoITS sintomi ITS sintomi NoITS 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 0 1 2 3 4 5 6 costo per paziente 0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 punteggio sintomi costo ITS costo NoITS sintomi ITS sintomi NoITS Symptoms & costsA significant difference in favor of immunotherapy plus drug treatment versus drug treatment alone was observed, reaching a cost reduction of 15% the 2nd year and 48% the 3rd year, with a highly statistical significance that was maintained up to the 6th year, i.e., 3 years after stopping IT. The net saving for each patient at the final evaluation corresponded to 623 ($830)/year. Ariano R, Berto P, Tracci D, Incorvaia C, Frati F, Allergy Asthma Proc. 2006;27:159-63. Pharmacoeconomics of allergen immunotherapy compared With drug treatment in patients with allergic rhinitis and asthma Valutazione economica della SLIT per Parietaria
  • 29. 29
  • 30. 9
  • 32. Conclusioni La comprensione dei meccanismi dazione dellITS 竪 in continuo avanzamento Tale conoscenza 竪 la migliore premessa per il miglioramento dei prodotti da utilizzare e per incrementare ulteriormente lefficacia di questo trattamento.

Editor's Notes

  • #18: Semplificare e tenere conto della diapo della bea
  • #22: Riporto un lavoro recentissimo che analizza l,effetto in relazione alla gravit della patologi, la slit funziona nei pazienti con sintomi maggiori
  • #26: Diapositiva 8 I pazienti si sono concentrati pi湛 comunemente sulla loro incapacit di prendere parte a diverse attivit, mentre i medici si sono concentrati su un modello basato su segni e sintomi.1 Queste diversit possono riflettere le differenze sulle convinzioni riguardante la salute.1 Questo studio rafforza il riscontro di un precedente studio effettuato su medici di famiglia e pazienti nel quale era stato riscontrato che i primi vedevano la salute come unassenza di malattia mentre i pazienti con asma consideravano lesser sani come essere capaci di fare quello che volevano.2 1.Price D, Ryan D, Pierce L, Bride F. Lo studio AIR. Lasma nella vita reale.Asthma J, 1999 (June);4(2):74-78 2.St Claire L, Watkins CJ, Bilinghurst B. Differences in meanings of health: anexploratory study of general practitioners and their patients. Fam Pract1996;13:511-6