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ISTITUTO
ORTOPEDICO
  RIZZOLI

 MEDICINA RIGENERATIVA
     IN ORTOPEDIA




        Dott. Pier Maria Fornasari
IL FUTURO: LA MEDICINA
        RIGENERATIVA
La medicina rigenerativa
rappresenta un nuovo
approccio terapeutico
finalizzato alla rigenerazione
biologica del tessuto,
anzich辿 alla sua sostituzione.
IL FUTURO

La    medicina      rigenerativa    in
ortopedia si descrive con il termine
Orthobiologics e si riferisce a
prodotti        che       possiedono
caratteristiche      biologiche      o
biochimiche destinate al riparo o
rigenerazione      delle     strutture
muscoloscheletriche.
I prodotti considerati ortobiologici
comprendono:
  biomateriali
  tessuto muscoloscheletrico di banca
  tessuti ingegnerizzati
  fattori di crescita
  cellule adulte e/o staminali
 Obiettivo a breve termine: ottenimento
  autorizzazione ministeriale alla produzione
  asettica in laboratorio operante secondo le
  current Good Manufacturing Practice -
  GMP.
 Avvio delle espansioni condrocitarie (USA
  1700 impianti/anno; UK = 300/anno).
 Gestione del registro dei trapianti dei
  prodotti di ingegneria dei tessuti.
 Possibili collaborazioni con enti di ricerca e
  privati che portino verso la realizzazione di
  un    parco     scientifico  ortobiologico
  regionale.
MANIPOLAZIONI ESTENSIVE
   CELLULARI DI CONDROCITI E
STAMINALI MESENCHIMALI: PERCH?

Una popolazione di cellule staminali
pu嘆 essere indirizzata verso le varie
linee di origine mesenchimale, quali
losteogenica, cartilaginea,
muscolaregrande potenziale nel
trattamento di malattie degenerative
e nella riparazione di difetti
tessutali.
 Per rispondere alle nuove esigenze
  della medicina rigenerativa, la BTM
  IOR sta realizzando una cell/tissue
  factory   nella   quale   produrre,
  secondo le normative vigenti, i
  prodotti ortobiologici.
 La Regione Emilia-Romagna ha
  finanziato la realizzazione della
  Banca     delle  cellule  staminali
  mesenchimaliper scopi assistenziali
  (trapianto di tessuti ingegnerizzati)
  e di ricerca.
CELL FACTORY, PERCHE? COME?

Perch辿: per lutilizzo negli interventi di
chirurgia ortopedica di rigenerazione dellosso
e della cartilagine, quali reimpianti di protesi,
ricostruzione biologica articolare,
rivitalizzazione di trapianti ossei.
Come: 1) prelievo di cellule, mediante
aspirazione dalla cresta iliaca 2) congelamento
e conservazione 3) scongelamento, selezione,
espansione 4) impianto.
CELL FACTORY, DOVE? QUANDO?
Dove: cleanroom in classe A e B.
Quando: a seguito di audit AIFA (Agenzia
Italiana del Farmaco) per il rilascio
dellautorizzazione obbligatoria.
Lautorizzazione pu嘆 essere rilasciata solo
se limpianto di produzione,
lorganizzazione ed i processi sono conformi
alle Good Manufacturing Practice europee.

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  • 1. ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI MEDICINA RIGENERATIVA IN ORTOPEDIA Dott. Pier Maria Fornasari
  • 2. IL FUTURO: LA MEDICINA RIGENERATIVA La medicina rigenerativa rappresenta un nuovo approccio terapeutico finalizzato alla rigenerazione biologica del tessuto, anzich辿 alla sua sostituzione.
  • 3. IL FUTURO La medicina rigenerativa in ortopedia si descrive con il termine Orthobiologics e si riferisce a prodotti che possiedono caratteristiche biologiche o biochimiche destinate al riparo o rigenerazione delle strutture muscoloscheletriche.
  • 4. I prodotti considerati ortobiologici comprendono: biomateriali tessuto muscoloscheletrico di banca tessuti ingegnerizzati fattori di crescita cellule adulte e/o staminali
  • 5. Obiettivo a breve termine: ottenimento autorizzazione ministeriale alla produzione asettica in laboratorio operante secondo le current Good Manufacturing Practice - GMP. Avvio delle espansioni condrocitarie (USA 1700 impianti/anno; UK = 300/anno). Gestione del registro dei trapianti dei prodotti di ingegneria dei tessuti. Possibili collaborazioni con enti di ricerca e privati che portino verso la realizzazione di un parco scientifico ortobiologico regionale.
  • 6. MANIPOLAZIONI ESTENSIVE CELLULARI DI CONDROCITI E STAMINALI MESENCHIMALI: PERCH? Una popolazione di cellule staminali pu嘆 essere indirizzata verso le varie linee di origine mesenchimale, quali losteogenica, cartilaginea, muscolaregrande potenziale nel trattamento di malattie degenerative e nella riparazione di difetti tessutali.
  • 7. Per rispondere alle nuove esigenze della medicina rigenerativa, la BTM IOR sta realizzando una cell/tissue factory nella quale produrre, secondo le normative vigenti, i prodotti ortobiologici. La Regione Emilia-Romagna ha finanziato la realizzazione della Banca delle cellule staminali mesenchimaliper scopi assistenziali (trapianto di tessuti ingegnerizzati) e di ricerca.
  • 8. CELL FACTORY, PERCHE? COME? Perch辿: per lutilizzo negli interventi di chirurgia ortopedica di rigenerazione dellosso e della cartilagine, quali reimpianti di protesi, ricostruzione biologica articolare, rivitalizzazione di trapianti ossei. Come: 1) prelievo di cellule, mediante aspirazione dalla cresta iliaca 2) congelamento e conservazione 3) scongelamento, selezione, espansione 4) impianto.
  • 9. CELL FACTORY, DOVE? QUANDO? Dove: cleanroom in classe A e B. Quando: a seguito di audit AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) per il rilascio dellautorizzazione obbligatoria. Lautorizzazione pu嘆 essere rilasciata solo se limpianto di produzione, lorganizzazione ed i processi sono conformi alle Good Manufacturing Practice europee.