Каждая организация должна выработать методологию мониторинга процессов и получения количественных результатов по выполнению планов, достижению целей в области качества, выполнения установленных требований с целью достижения удовлетворенности заказчика. Наиважнейшим процессом с точки зрения уменьшения рисков от возникающих несоответствий при производстве продукции является процесс управления этими несоответствиями и наличие соответствующей документированной процедуры, позволяющей регламентировать всю деятельность внутри этого процесса.
2. ISO 31000:2009 Risk management - Principles and
guidelines
ISO Guide 73:2009 Risk management - Vocabulary
ISO 9001:2008 Quality management systems –
Requirements
ISO 9000:2005 Quality management systems -
Fundamentals and vocabulary
2
Стандарты ISO
3. Определения (ISO 73:2009)
Риск - влияние неопределенности на цели
Источник риска - элемент, который отдельно
или в комбинации, имеет собственный
потенциал, чтобы вызвать риск
Идентификация риска включает
распознавание источников риска, событий,
их причин и возможных последствий
3
4. Определения (ISO 9000:2005)
Соответствие – выполнение требований
Несоответствие – невыполнение требований
4
Несоответствие
Выявленное Невыявленное
Несоответствие
Осуществившееся
Потенциально
возможное
5. 5
Причины возникновения рисков –
несоответствия на всех стадиях
2.
Маркетинг
3.
Проектирование
4.
Подготовка
производства
5.
Закупки
6.
Производство
7.
Проверка и
испытания
8.
Хранение и
упаковка
12.
Утилизация
11.
Эксплуатация и
сервис
10.
Монтаж
9.
Реализация и
распределение
Жизненный
цикл
продукции
1.
Научные
исследования
6. 6
Логика процессов
(выявленное несоответствие)
Обнаружение
несоответствия
Коррекция
(исправление)
Корректирующие
действия
(устранение
причин
возникновения)
7. 7
Логика процессов
(потенциально возможное несоответствие)
Прогнозирование
несоответствия
Предупреждающие действия
(устранение причин
потенциального
несоответствия)
8. Уровень 1. Несущественные несоответствия, которые
возможно устранить на месте.
Уровень 2. Несущественные несоответствия, которые
возможно устранить на месте, но по тем или иным
причинам они устраняются на более поздних этапах.
8
Уровни несоответствий (несущественные)
9. Уровень 3. Существенные несоответствия. Продукция не
отвечает требованиям.
Уровень 4. Несоответствия, выявленные у заказчика.
Требуется информирование заказчика и
исправление/замена.
Уровень 5. Несоответствия, выявленные заказчиком.
Самый критичный случай.
9
Уровни несоответствий (существенные)
10. Несоответствия фиксируются
Идеально для каждого несоответствия создание отчета
об исправлениях
Жалобы клиента могут быть приняты любым служащим
Вся исправленная продукция подвергается повторной
инспекции
10
Процедура управления несоответствиями