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Forame ovale pervio: Diagnosi e terapia A. Erlicher
Queste sono le opinioni del relatore L’ecocardiogramma transtoracico è il metodo più efficiente per diagnosticare un FOP La PFO non necessita alcuna terapia eccetto che nella platipnea-ortodeoxia La profilassi con ASA è l’unica misura basata sull’evidenza dopo ictus criptogenetico
Perché l’ecocardiografia transtoracica  I soggetti con PFO sono almeno 1/4 della popolazione L’ ETT con contrasto è eseguibile nella totalità dei laboratori di ecocardiografia Il DTC evidenzia la comparsa del contrasto a livello dell’organo di bersaglio L’ECO evidenzia il passaggio del mezzo di contrasto a livello del FO
ETT in seconda armonica L’imaging in seconda armonica migliora significativamente la visualizzazione di bolle di gas
Modalità di esecuzione dell’ecocontrastografia Preparazione del paziente Ago cannula 18-gauge nella vena antecubitale destra  Preparazione del MDC ed iniezione I a  siringa da 10 ml riempita con 9 ml di soluzione salina o poligelatina. II a  siringa con 1 ml di aria. Connettere le due siringhe con una valvola 3-vie a sua volta connessa con un corto flessibile all’agocannula. Far passare vigorosamente la soluzione aria/salina (o poligelatina) tra le 2 siringhe almeno 10 volte. Iniettare immediatamente  in bolo. In caso di scarso o mancato passaggio di MDC ripetere con manovra di Valsalva. Manovra di Valsalva Far eseguire  la manovra di Valsalva per  almeno 5 sec ed iniettare il bolo appena inizia la fase di rilascio.  Valutazione del risultati Esame positivo per comparsa di  bolle in atrio sinistro entro 3 battiti dalla completa opacificazione dell’atrio destro.
Affidabilità dell’eco transtoracico con contrasto 83%*/nd nd PFO 100% °/ nd 82% °/ nd 68,4% °/ 88,9%° 93,2% °/ 98,8%° 90,5% °/ 89,7%° 96,5% °/ 94,6 %° Sensibilità e specificità di 2H ETT rispetto a ETE nella diagnosi di PFO Studio Anno Pazienti contrasto Sensibilità Tot / PFOampi Specificità Tot / PFOampi Tot Kuhl  34 1999 110 61 poligelatina  93%*/nd nd Van Camp  35 2000 109 24 salina Madala  36 1995 78 78 salina Clarke  37 2004 110 13 salina Daniëls C  21 2004 256 60 salina Maffè S 2009 75 62 salina 89% °/ nd 100% °/  %°
Evidenze Non esiste un esame di riferimento Non è corretto parlare di sensibilità e specificità ma se mai di  concordanza . In assenza di un gold standard l’unico parametro valido per valutare un test  è capacità di prevedere  l’outcome  dei pazienti Non esiste  concordanza assoluta tra ETT, ETE e TCD Tutti  gli esami positivi con ECO sono positivi al TCD Non tutti  gli esami  positivi al TCD sono postivi all’ECO Non tutti  i positivi all’ ETT sono positivi all’ ETE
Shunt dx >sn: PFO ?  Fistola arterovenosa polmonare
Shunt dx >sn: PFO ? Vena cava superiore sinistra persistente con sbocco in vena polmonare sup sin
Indicazioni all’ETE per la ricerca di patologie emboligene in pazienti senza cardiopatia organica Pazienti senza cardiopatia  di età > 55 anni ricerca di placche complicate in arco aortico* Pazienti senza cardiopatia  di età < 55 anni evidenza di shunt dx>sn all’ETT, per una migliore definizione della morfologia del   SIA * finestra acustica transtoracica inadeguata* alto rischio per trombi intracardiaci o aortici*   *  queste indicazioni sono appropriate solo se vengono prese in considerazione terapie diverse dalla sola profilassi con acido acetilsalicilico
Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Stroke:  To Close or Not to Close? Closure : Why ?   Un ictus criptogenetico è un fattore di rischio indipendente per avere un FOP ma un avere FOP  non rappresenta  un rischio di indipendente di avere un ictus Nei pazienti con ictus criptogenetico il FOP non è associato ad un maggior rischio di recidive Non esistono  evidenze sufficienti per  valutare l’efficacia della chiusura chirurgica o percutanea
Associazione Stroke/PFO The unequivocal finding that both PFO and ASA are associated with ischemic stroke in the young is important. The implication for planned investigation is that PFO should be sought in young (   age <55) patients, and if found should  not  be regarded as incidental. Although less frequently detected, ASA is more strongly associated with ischemic and cryptogenic stroke than PFO
Associazione PFO/Stroke These prospective population-based data suggest that, after correction for age and comorbidity, PFO is not an independent risk factor for future cerebrovascular events in the general population.  A larger study is required to test the putative stroke risk associated with ASA. Because of methodologic inconsistencies, detection rates of PFO in different populations vary widely, leading to potentially inaccurate conclusions regarding its association with stroke.    Ìý ÌýÌýÌýÌýÌýÌýÌý
Recidiva in pazienti con ictus criptogenetico e PFO there is significant heterogeneity among studies in the estimated absolute rate of recurrent events for patients treated medically: for the composite of stroke or TIA, reported estimates range from 0,9 to over 10,11 events per 100 person-years, and for stroke alone estimates ranged from 0,9 to 5.113 events per 100 person-years.
Associazione PFO/recidiva di stroke In this systematic review and metaanalysis of observational studies, we found that among those with a cryptogenic stroke or TIA, the risk of recurrent cerebrovascular events is similar in those with vs without a PFO.
Current Ongoing Clinical Trials on PFO Closure to Prevent Recurrent Cryptogenic Stroke
Conseguenze pratiche For patients who have had a cryptogenic stroke and have a PFO, the evidence indicates that the  risk of subsequent stroke or death is no different  from other cryptogenic stroke patients without PFO when treated medically with antiplatelet agents or anticoagulants. neurologists  should communicate  to patients and their families that presence of PFO  does not confer an increased risk for subsequent stroke  compared to other cryptogenic stroke patients without atrial abnormalities  (Level A). in younger stroke patients, studies that can identify PFO or ASA may be considered  for prognostic purposes   (Level C). there is insufficient evidence to determine the  superiority of aspirin or warfarin  for prevention of recurrent stroke or death (Level U), but the risks of minor bleeding are possibly greater with warfarin  (Level C). There is insufficient evidence regarding the  effectiveness  of either surgical or percutaneous closure of PFO  (Level U).
neurologists  should communicate  to patients and their families that presence of PFO  does not confer an increased risk for subsequent stroke  compared to other cryptogenic stroke patients without atrial abnormalities  The rush to bring  off-label device closure  to patients who cannot or will not participate in a clinical trial  should hopefully be halted   Fighting the conflict of interest
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  • 3. Perché l’ecocardiografia transtoracica I soggetti con PFO sono almeno 1/4 della popolazione L’ ETT con contrasto è eseguibile nella totalità dei laboratori di ecocardiografia Il DTC evidenzia la comparsa del contrasto a livello dell’organo di bersaglio L’ECO evidenzia il passaggio del mezzo di contrasto a livello del FO
  • 4. ETT in seconda armonica L’imaging in seconda armonica migliora significativamente la visualizzazione di bolle di gas
  • 5. Modalità di esecuzione dell’ecocontrastografia Preparazione del paziente Ago cannula 18-gauge nella vena antecubitale destra Preparazione del MDC ed iniezione I a siringa da 10 ml riempita con 9 ml di soluzione salina o poligelatina. II a siringa con 1 ml di aria. Connettere le due siringhe con una valvola 3-vie a sua volta connessa con un corto flessibile all’agocannula. Far passare vigorosamente la soluzione aria/salina (o poligelatina) tra le 2 siringhe almeno 10 volte. Iniettare immediatamente in bolo. In caso di scarso o mancato passaggio di MDC ripetere con manovra di Valsalva. Manovra di Valsalva Far eseguire la manovra di Valsalva per almeno 5 sec ed iniettare il bolo appena inizia la fase di rilascio. Valutazione del risultati Esame positivo per comparsa di bolle in atrio sinistro entro 3 battiti dalla completa opacificazione dell’atrio destro.
  • 6. Affidabilità dell’eco transtoracico con contrasto 83%*/nd nd PFO 100% °/ nd 82% °/ nd 68,4% °/ 88,9%° 93,2% °/ 98,8%° 90,5% °/ 89,7%° 96,5% °/ 94,6 %° Sensibilità e specificità di 2H ETT rispetto a ETE nella diagnosi di PFO Studio Anno Pazienti contrasto Sensibilità Tot / PFOampi Specificità Tot / PFOampi Tot Kuhl 34 1999 110 61 poligelatina 93%*/nd nd Van Camp 35 2000 109 24 salina Madala 36 1995 78 78 salina Clarke 37 2004 110 13 salina Daniëls C 21 2004 256 60 salina Maffè S 2009 75 62 salina 89% °/ nd 100% °/ %°
  • 7. Evidenze Non esiste un esame di riferimento Non è corretto parlare di sensibilità e specificità ma se mai di concordanza . In assenza di un gold standard l’unico parametro valido per valutare un test è capacità di prevedere l’outcome dei pazienti Non esiste concordanza assoluta tra ETT, ETE e TCD Tutti gli esami positivi con ECO sono positivi al TCD Non tutti gli esami positivi al TCD sono postivi all’ECO Non tutti i positivi all’ ETT sono positivi all’ ETE
  • 8. Shunt dx >sn: PFO ? Fistola arterovenosa polmonare
  • 9. Shunt dx >sn: PFO ? Vena cava superiore sinistra persistente con sbocco in vena polmonare sup sin
  • 10. Indicazioni all’ETE per la ricerca di patologie emboligene in pazienti senza cardiopatia organica Pazienti senza cardiopatia di età > 55 anni ricerca di placche complicate in arco aortico* Pazienti senza cardiopatia di età < 55 anni evidenza di shunt dx>sn all’ETT, per una migliore definizione della morfologia del SIA * finestra acustica transtoracica inadeguata* alto rischio per trombi intracardiaci o aortici* * queste indicazioni sono appropriate solo se vengono prese in considerazione terapie diverse dalla sola profilassi con acido acetilsalicilico
  • 11. Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Stroke: To Close or Not to Close? Closure : Why ? Un ictus criptogenetico è un fattore di rischio indipendente per avere un FOP ma un avere FOP non rappresenta un rischio di indipendente di avere un ictus Nei pazienti con ictus criptogenetico il FOP non è associato ad un maggior rischio di recidive Non esistono evidenze sufficienti per valutare l’efficacia della chiusura chirurgica o percutanea
  • 12. Associazione Stroke/PFO The unequivocal finding that both PFO and ASA are associated with ischemic stroke in the young is important. The implication for planned investigation is that PFO should be sought in young ( age <55) patients, and if found should not be regarded as incidental. Although less frequently detected, ASA is more strongly associated with ischemic and cryptogenic stroke than PFO
  • 13. Associazione PFO/Stroke These prospective population-based data suggest that, after correction for age and comorbidity, PFO is not an independent risk factor for future cerebrovascular events in the general population. A larger study is required to test the putative stroke risk associated with ASA. Because of methodologic inconsistencies, detection rates of PFO in different populations vary widely, leading to potentially inaccurate conclusions regarding its association with stroke. Ìý ÌýÌýÌýÌýÌýÌýÌý
  • 14. Recidiva in pazienti con ictus criptogenetico e PFO there is significant heterogeneity among studies in the estimated absolute rate of recurrent events for patients treated medically: for the composite of stroke or TIA, reported estimates range from 0,9 to over 10,11 events per 100 person-years, and for stroke alone estimates ranged from 0,9 to 5.113 events per 100 person-years.
  • 15. Associazione PFO/recidiva di stroke In this systematic review and metaanalysis of observational studies, we found that among those with a cryptogenic stroke or TIA, the risk of recurrent cerebrovascular events is similar in those with vs without a PFO.
  • 16. Current Ongoing Clinical Trials on PFO Closure to Prevent Recurrent Cryptogenic Stroke
  • 17. Conseguenze pratiche For patients who have had a cryptogenic stroke and have a PFO, the evidence indicates that the risk of subsequent stroke or death is no different from other cryptogenic stroke patients without PFO when treated medically with antiplatelet agents or anticoagulants. neurologists should communicate to patients and their families that presence of PFO does not confer an increased risk for subsequent stroke compared to other cryptogenic stroke patients without atrial abnormalities (Level A). in younger stroke patients, studies that can identify PFO or ASA may be considered for prognostic purposes (Level C). there is insufficient evidence to determine the superiority of aspirin or warfarin for prevention of recurrent stroke or death (Level U), but the risks of minor bleeding are possibly greater with warfarin (Level C). There is insufficient evidence regarding the effectiveness of either surgical or percutaneous closure of PFO (Level U).
  • 18. neurologists should communicate to patients and their families that presence of PFO does not confer an increased risk for subsequent stroke compared to other cryptogenic stroke patients without atrial abnormalities The rush to bring off-label device closure to patients who cannot or will not participate in a clinical trial should hopefully be halted Fighting the conflict of interest
  • 20. Ìý