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HTA COME STRUMENTO DI GOVERNO PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE
HTA COME STRUMENTO DI GOVERNO
PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE
Daniela Delledonne
Presidente Assobiomedicali - Assobiomedica
Roma, 17-18 dicembre 2015
MODELLI HTA: PHARMA VS MEDICAL TECHNOLOGY
3
4
NECESSITA REALI DEL SSN
Razionalizzazione
( da razionamento)
AppropriatezzaSostenibilit
ACCESSO: OGGI
5
 Cos竪 laccesso allinnovazione tecnologica oggi?
 Qual 竪 la condizione che stiamo vivendo?
1. Accesso limitato
2. Razionamento delle risorse
3. Poca (o nulla) attenzione al valore dellinnovazione
tecnologica
4. Assenza di processi post market strutturati
POLITICHE IN ATTO: OGGI
6
1. Tagli lineari
2. Sylos mentality
3. Contenimento dei Budget
4. Acquisti standardizzati
Tutto questo 竪
il contrario
del governo
dellinnovazione
tecnologica
I PUNTI CRITICI SU CUI INTERVENIRE
7
Tempestivit EquitTrasparenza Sostenibilit
A discrezione del
decisore
Non sempre
valutata
A discrezione del
decisore
Non sempre
valutata
O
G
G
I
Regole, non
tappi
alla diffusione
delle nuove
tecnologie
Garanzia di
accesso
omogeno
per i cittadini alle
prestazioni /
tecnologie
Regole chiare,
informazioni
accessibili agli
stakeholder
Regole uniformi,
un unico metodo
applicato con
respiro nazionale
D
O
M
A
N
I
LE TESSERE DEL PUZZLE
8
ADEGUATI MECCANISMI
DI RIMBORSO
CORRETTA
CODIFICA DELLE
PRESTAZIONI
HTA
REALE
VALUTAZIONE
DELLE TECNOLOGIE
 Un percorso coordinato a livello nazionale che consenta laggiornamento
dei codici di procedura basato su tempi certi e finalizzato ad assicurare un
corretto monitoraggio delle prestazioni
 Attraverso un monitoraggio continuo e una valutazione degli esiti pi湛
puntuale ci potrebbe essere una maggiore diffusione delle informazioni e
sarebbe possibile contribuire all'efficienza e alla trasparenza del SSN
 In questo senso, il lavoro che il Ministero della Salute sta portando avanti
(Tavolo Innovazione e Progetto it.DRG) va nella giusta direzione
CORRETTA CODIFICA DELLE PRESTAZIONI
 Un percorso a valenza nazionale basato su regole condivise,
accompagnato da studi prospettici, che preveda il coinvolgimento
di tutti i principali stakeholder
 Lautorit centrale dovrebbe avere il ruolo di facilitatore affinch辿 le
regioni collaborino nella valutazione di un determinato numero di
nuove tecnologie ogni anno
 Le competenze regionali e le eccellenze presenti nel Paese
potrebbero essere cos狸 valorizzate e messe a sistema, in sinergia
VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE
 Garanzia di accesso alle prestazioni per tutti i cittadini attraverso un
sistema omogeneo su tutto il territorio nazionale
 Adeguati meccanismi di rimborso che considerino il corretto rapporto
costo/efficacia del quale 竪 necessario tenere conto: dei costi relativi al
mancato od obsoleto intervento sanitario in termini di previdenza ed
assistenza, dei costi della cronicizzazione, dei costi sociali, degli anni
guadagnati in termini di qualit di vita per i pazienti
MECCANISMI DI RIMBORSO
QUALE TIPO DI HTA?
L HTA 竪 sicuramente unopportunit che il SSN deve cogliere se opera per raggiungere la
sostenibilit, la crescita del sistema e il miglioramento della salute dei cittadini.
Lottimizzazione delle tecnologie in sanit pu嘆 sicuramente portare il Sistema ad essere:
pi湛 sostenibile e pi湛 efficace, pi湛 efficiente e pi湛 equo.
 LHTA deve essere concepito come uno strumento a supporto delle decisioni relative
lallocazione delle risorse finanziarie, finalizzato a produrre risultati per indicare
lappropriato lutilizzo e lappropriata diffusione delle tecnologie
 LHTA deve servire al nostro SSN per combattere lobsolescenza tecnologica e il
sottoutilizzo di tecnologie innovative
 Riconoscere
le tecnologie
da sottoporre
a valutazione
1
 HTA +
governo
innovazione
2
 Acquisti
razionali e
definiti
secondo
precisi criteri
3
VALUTAZIONE E INTRODUZIONE
NUOVA FORMULA DI VALUTAZIONE
14
(A) EVOLUZIONE TECNOLOGICA / TECNOLOGIA MATURA
1
 Individuazione di specifici campi specialistici
2
 Individuazione di specifiche tecnologie
3
 Costruzione di un tavolo tecnico (tutti gli stakeholder)
4
 Definizione della 束formula損 di valutazione
5
 Definizione dei capitolati di gara
NUOVA FORMULA DI VALUTAZIONE
15
(B) INNOVAZIONE TECNOLOGICA
1
 Individuazione di specifici campi specialistici
2
 Individuazione di specifiche tecnologie
3
 Individuazione dei centri autorizzati per lo studio di valutazione
4
 Costruzione di un comitato scientifico
5
 Definizione dello studio (popolazione, indicatori, durata, ecc.)
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 Definizione delle regole di acquisizione
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Grazie per lattenzione

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HTA COME STRUMENTO DI GOVERNO PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE

  • 2. HTA COME STRUMENTO DI GOVERNO PER IL SETTORE DEI MEDICAL DEVICE Daniela Delledonne Presidente Assobiomedicali - Assobiomedica Roma, 17-18 dicembre 2015
  • 3. MODELLI HTA: PHARMA VS MEDICAL TECHNOLOGY 3
  • 4. 4 NECESSITA REALI DEL SSN Razionalizzazione ( da razionamento) AppropriatezzaSostenibilit
  • 5. ACCESSO: OGGI 5 Cos竪 laccesso allinnovazione tecnologica oggi? Qual 竪 la condizione che stiamo vivendo? 1. Accesso limitato 2. Razionamento delle risorse 3. Poca (o nulla) attenzione al valore dellinnovazione tecnologica 4. Assenza di processi post market strutturati
  • 6. POLITICHE IN ATTO: OGGI 6 1. Tagli lineari 2. Sylos mentality 3. Contenimento dei Budget 4. Acquisti standardizzati Tutto questo 竪 il contrario del governo dellinnovazione tecnologica
  • 7. I PUNTI CRITICI SU CUI INTERVENIRE 7 Tempestivit EquitTrasparenza Sostenibilit A discrezione del decisore Non sempre valutata A discrezione del decisore Non sempre valutata O G G I Regole, non tappi alla diffusione delle nuove tecnologie Garanzia di accesso omogeno per i cittadini alle prestazioni / tecnologie Regole chiare, informazioni accessibili agli stakeholder Regole uniformi, un unico metodo applicato con respiro nazionale D O M A N I
  • 8. LE TESSERE DEL PUZZLE 8 ADEGUATI MECCANISMI DI RIMBORSO CORRETTA CODIFICA DELLE PRESTAZIONI HTA REALE VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE
  • 9. Un percorso coordinato a livello nazionale che consenta laggiornamento dei codici di procedura basato su tempi certi e finalizzato ad assicurare un corretto monitoraggio delle prestazioni Attraverso un monitoraggio continuo e una valutazione degli esiti pi湛 puntuale ci potrebbe essere una maggiore diffusione delle informazioni e sarebbe possibile contribuire all'efficienza e alla trasparenza del SSN In questo senso, il lavoro che il Ministero della Salute sta portando avanti (Tavolo Innovazione e Progetto it.DRG) va nella giusta direzione CORRETTA CODIFICA DELLE PRESTAZIONI
  • 10. Un percorso a valenza nazionale basato su regole condivise, accompagnato da studi prospettici, che preveda il coinvolgimento di tutti i principali stakeholder Lautorit centrale dovrebbe avere il ruolo di facilitatore affinch辿 le regioni collaborino nella valutazione di un determinato numero di nuove tecnologie ogni anno Le competenze regionali e le eccellenze presenti nel Paese potrebbero essere cos狸 valorizzate e messe a sistema, in sinergia VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE
  • 11. Garanzia di accesso alle prestazioni per tutti i cittadini attraverso un sistema omogeneo su tutto il territorio nazionale Adeguati meccanismi di rimborso che considerino il corretto rapporto costo/efficacia del quale 竪 necessario tenere conto: dei costi relativi al mancato od obsoleto intervento sanitario in termini di previdenza ed assistenza, dei costi della cronicizzazione, dei costi sociali, degli anni guadagnati in termini di qualit di vita per i pazienti MECCANISMI DI RIMBORSO
  • 12. QUALE TIPO DI HTA? L HTA 竪 sicuramente unopportunit che il SSN deve cogliere se opera per raggiungere la sostenibilit, la crescita del sistema e il miglioramento della salute dei cittadini. Lottimizzazione delle tecnologie in sanit pu嘆 sicuramente portare il Sistema ad essere: pi湛 sostenibile e pi湛 efficace, pi湛 efficiente e pi湛 equo. LHTA deve essere concepito come uno strumento a supporto delle decisioni relative lallocazione delle risorse finanziarie, finalizzato a produrre risultati per indicare lappropriato lutilizzo e lappropriata diffusione delle tecnologie LHTA deve servire al nostro SSN per combattere lobsolescenza tecnologica e il sottoutilizzo di tecnologie innovative
  • 13. Riconoscere le tecnologie da sottoporre a valutazione 1 HTA + governo innovazione 2 Acquisti razionali e definiti secondo precisi criteri 3 VALUTAZIONE E INTRODUZIONE
  • 14. NUOVA FORMULA DI VALUTAZIONE 14 (A) EVOLUZIONE TECNOLOGICA / TECNOLOGIA MATURA 1 Individuazione di specifici campi specialistici 2 Individuazione di specifiche tecnologie 3 Costruzione di un tavolo tecnico (tutti gli stakeholder) 4 Definizione della 束formula損 di valutazione 5 Definizione dei capitolati di gara
  • 15. NUOVA FORMULA DI VALUTAZIONE 15 (B) INNOVAZIONE TECNOLOGICA 1 Individuazione di specifici campi specialistici 2 Individuazione di specifiche tecnologie 3 Individuazione dei centri autorizzati per lo studio di valutazione 4 Costruzione di un comitato scientifico 5 Definizione dello studio (popolazione, indicatori, durata, ecc.) 6 Definizione delle regole di acquisizione 7 Definizione dei capitolati di gara