More Related Content
Similar to Presentazione proposta di un registro di complicanze_Riva (20)
More from GLUP2010 (20)
Presentazione proposta di un registro di complicanze_Riva
- 1. Complicanze mesh- related nella chirurgia del prolasso. Proposta Registro Nazionale G.L.U.P. Diego RIVA
- 2. • Complicanze più frequenti – Erosioni – Infezioni ! – Dispareunia – Dolore pelvico cronico – Fistole !!
- 3. Variabili • Selezione delle pazienti • Tecnica operatoria • Lesioni intra-operatorie • Tipo di mesh ( composizione - superficie - peso) e/o device
- 4. • Quale è stata la riduzione “ reale “ delle recidive ? – dal 30 al 10 % ? • Quale incidenza di complicanze possiamo sopportare ? – 5- 10 % ? • Valutazione dei costi ?
- 5. F.D.A. Statements • Market data indicate that in 2010 approximately 300,000 women underwent surgical procedures in the U.S.A. to repair POP. • Approximately one out of three POP surgeries used mesh, and three out of four of the mesh POP procedures were done transvaginally.
- 6. • The FDA determined that • 1) serious adverse events are NOT rare, contrary to what was stated in the 2008 • 2) transvaginally placed mesh in POP repair does NOT conclusively improve clinical outcomes over traditional non-mesh repair
- 7. • The most frequent complications reported to the FDA from the use of surgical mesh devices for POP repair included vaginal mesh erosion (also called exposure, extrusion or protrusion), pain (including dyspareunia), infection, urinary problems, bleeding, and organ perforation
- 8. Suggestions • Recognize that in most cases, POP can be treated successfully without mesh thus avoiding the risk of mesh-related complications. • Choose mesh surgery only after weighing the risks and benefits of surgery with mesh versus all surgical and non-surgical alternatives.
- 9. An International Urogynecological Association (IUGA) / International Continence Society (ICS) joint terminology and classification of the complications related directly to the insertion of prostheses (meshes, implants, tapes) & grafts in female pelvic floor surgery Bernard T. Haylen & Robert M. Freeman & Steven E. Swift & Michel Cosson & G. Willy Davila & Jan Deprest & Peter L. Dwyer & Brigitte Fatton & Ervin Kocjancic & Joseph Lee & Chris Maher & Eckhard Petri & Diaa E. Rizk & Peter K. Sand & Gabriel N. Schaer & Ralph J. Webb
- 10. Categorie • 1) Complicanza vaginale senza erosione ( es. ripiegatura della mesh) • 2) Esposizione < 1 cm • 3) Esposizione > 1 cm o estrusione
- 11. • 4) lesione tratto urinario • 5) lesione rettale o intestinale • 6) complicanze cutanee o muscolo- scheletriche • 7) compromissione della paziente
- 12. Categorie 1-3 : Suddivisioni • A) asintomatica – a: non dolore • B) dolore – b) durante la visita – c) dispareunia – d)durante attività fisica – e) spontaneo
- 13. • C) Infezione clinica – Valutazione dolore b-e c.s. • D) Formazione di ascesso – Valutazione dolore b-e c.s.
- 14. Tempo • T 1) intra-operatoria o entro 48 ore • T 2) 48 ore – 2 mesi • T 3) 2-12 mesi • T 4) oltre 12 mesi
- 15. Sede • S 0 ) complicanza sistemica ( vedi cat 7) • S 1) in sede di sutura vaginale • S 2) altre sedi vaginali • S 3) passaggio dei trocar • S 4) cute / muscolo / scheletro • S 5) lesione intra-addominale
- 16. Esempio • Piccola esposizione centrale della mesh con dispareunia e leucorrea purulenta a 4 mesi di distanza • 2Cc/T4/S1
- 17. Erosioni - Terapia • 1° tempo: terapia medica ( < 1 cm) – Antisettici + estrogeni locali • 2° tempo: resezione parziale: – Controllo cistoscopico e rettale – Dissezione fino a ½ cm dalla zona erosa – Chiusura vaginale senza tensione
- 18. • In caso di infezione la protesi si libera più facilmente dai tessuti circostanti • In caso di infezione estesa la protesi va rimossa completamente, a volte anche oltre i passaggi trans-otturatori, utilizzando altre vie d’accesso
- 19. Retrazione e dolore • Ablazione parziale – Asportazione della parte centrale della mesh, fino alle braccia della protesi – Asportazione della parte sottouretrale della sling
- 20. Suggerimenti intra operatori • Evitare la formazione di ematomi • Non duplicare i tessuti ( la mesh sostituisce la fascia !) • Evitare tensioni, ripiegature della mesh, • Estrogeni topici 6 mesi pre-intervento
- 21. • profilassi antibiotica preoperatoria • asepsi perineo-vulvare + copertura anoperineale pre-trattamento chirurgico • dissezione profonda con inserimento mesh al di sotto della fascia vaginale
- 22. • No/minima escissione vaginale • evitare tensioni dei tessuti • cambio guanti • apertura ritardata del kit • punti assorbibili
- 23. Conclusioni : Indicazioni • Età > 50 anni • Recidiva nello stesso segmento • Stadio > 2 • Prolasso della cupola vaginale • Tosse cronica- difetti congeniti del collagene ( familiarità ?) • Sintetico = biologico ( cupola esclusa) • W. Davila, 2012
- 24. Conclusioni • Un Registro G.L.U.P. perché ? – Linguaggio comune – Valutazione obiettiva dei risultati – Affinamento delle tecniche chirurgiche – Analisi della popolazione a rischio – Validazione scientifica – Consenso informato – Rapporto con le aziende
- 25. INDICAZIONI CONFORMI A FDA ? • Età > 50 anni • + Recidiva nello stesso segmento • + Stadio > 2 • o Prolasso della cupola vaginale • Tosse cronica- difetti congeniti del collagene ( familiarità ?)
- 26. • Categoria ( 1-7): • Cat 1-3: Suddivisioni: • A-D • b-e • Tempo ( T 1 – T 4) • Sede ( S0 - S5)
- 27. Recidive Anatomiche • Cistocele stadio II (solo se sintomatico) • Cistocele ≥ III • Prolasso uterino stadio II (solo se sintomatico) • Prolasso uterino ≥ III • Prolasso di volta vaginale stadio II (solo se sintomatico) • Prolasso di volta ≥ III • Rettocele stadio II (solo se sintomatico) • Rettocele III-IV
- 28. Recidive Funzionali • Incontinenza urinaria da sforzo • ( persistente o de novo ) • Vescica iperattiva ± incontinenza • ( persistente o de novo ) • Incontinenza fecale • ( persistente o de novo ) • Sintomi urinari ostruttivi • ( persistente o de novo ) • Defecazione difficoltosa • ( persistente o de novo )
- 29. Management delle complicanze • Terapia medica ( antisettici + estrogeni topici) • Escissione parziale della mesh • Escissione ampia/totale della mesh • Altre terapie sistemiche • Altri interventi
- 30. Follow-up • Mesi • Esito • Reintervento ?
- 31. Vi ringrazio per l’attenzione ... confidiamo che vogliate aderire ! diriva@tiscali.it