2018 Taiwan Food Regulation－Food Additives
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该文档讨论了对于食品添加剂的使用范围及限量标准草案（2018年），包含11项面对现行规定的主要差异。草案建议对食品分类系统进行调整，并引入国际编码以促成更一致的使用规范。文档提供了草案的查询网址及实施的重要时间表。
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该文档描述了使用 adis 药物研发信息数据库对肺癌治疗药物进行调研的流程，包括调研目的、检索条件、结果分析和药物报告生成。调研将关注处于 1-2 期临床试验的药物、参与公司及其进展。还提供了自动获取最新进展的邮件提醒功能。0529可检测塑化剂之实验室
0529可检测塑化剂之实验室twmm4u
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该文档列出了可以检测食品塑化剂的实验室，包括实验室名称、地址和联系电话。数据提供了全国各地区的实验室信息，涵盖了多个实验室的具体功能和联系方式，以便于公众获取检测服务。文档旨在为需要检测塑化剂的食品提供可靠的实验室资源清单。環保署公布市售清潔劑檢測結果 環保標章產品勝出
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本文件公布了市售清洁剂的检测结果，强调环保标章产物在健康和环境方面的优势。检测显示，环保标章产物的不合格率显着低于一般产物，展现出更好的环保特性。同时，鼓励民众优先选择环保标章产物，共同支持绿色生活。1060721 「完善食安風險預控機制」記者會簡報檔
1060721 「完善食安風險預控機制」記者會簡報檔R.O.C.Ministry of Health and Welfare
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该文档概述了食品安全风险预控机制的现状与改革计划，强调从源头到市场的全面管理和监测。提到需加强风险沟通和公众参与，以提升民众的信任及自主管理能力。此外，文件还指出了应对新兴污染物和非法添加物的措施及策略。仿制药一致性评价业务介绍
仿制药一致性评价业务介绍Lei Zhang
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大道隆 (北京)医科技达药展有限公司成立于2016年，专注于仿制药一致性评价和药物研发服务。公司利用多种研发平台和技术支持，推动创新药物与仿制药的开发与市场引入。文档还详细介绍了仿制药一致性评价的相关政策和程序。20141118卫环委员会-「针对2009年及2011年西班牙驻臺商务办事处两度来文要求追查国内製造到国外进口橄欖油皆出现重大违规情事，以及泡麵酱料含重金...
20141118卫环委员会-「针对2009年及2011年西班牙驻臺商务办事处两度来文要求追查国内製造到国外进口橄欖油皆出现重大违规情事，以及泡麵酱料含重金...R.O.C.Ministry of Health and Welfare
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本报告探讨了食品添加物的管理及化工原料的进口流向监控。重点包括食品添加物的强制登记与验证制度，以及食品标签法规的实施评估。文中指出，当前的管理措施旨在确保食品安全并调整监管资源以提高效率。107年食品安全管理检讨会-鸡蛋与液蛋产业食安管理改善计画(草案)
107年食品安全管理检讨会-鸡蛋与液蛋产业食安管理改善计画(草案)Superlab_tw
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本计画旨在改善鸡蛋与液蛋产业的食安管理，强调建立透明生产与流通秩序，以及强化标準、追踪与管理系统。建议逐步推行鸡蛋逐颗喷印、全面洗选及液蛋製造的卫生标準，并提供产业辅导与废弃物再利用机制。透过跨部会合作与能力建构，促进鸡蛋产物品质与安全，推动产业进步与升级。1040415 衛環-工業級原料製藥事件
1040415 衛環-工業級原料製藥事件nobisyu
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本文件討論了針對以工業級原料製藥事件的檢討，主要分析藥品產業與藥品許可證管理機制的漏洞，並比較國際 pic/s 管理規範與台灣的實施情況。強調了藥品管理應加強原料供應的監督，提升藥品品質，並確保所有藥品在生產、儲存和運輸過程中的一致性。提出未來計畫包括細化原料管理、落實藥品上市後稽查及加強國際標準的接軌。林昱呈
林昱呈乙玄 黃
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本文件介绍了生物利用率和生物等效性（叠础/叠贰）试验的重要性，强调在药物上市前需要遵循标准操作流程进行验证。通过招募合格受试者和监测试验过程，确保试验数据的有效性与可靠性。文中还提到了作者在佳捷生技股份有限公司实习的经历和所学知识。食安全面品质管理平台
食安全面品质管理平台群智信息有限公司 CAREY Software Service
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本文探讨了台湾食品安全管理中农药残留问题，强调现有检测手段的不足及致命盲点，需要全面的质量管理来确保消费者的安全。文中介绍了新型快速检测设备和云端管理平台，以提高检测的便捷性和数据记录的有效性，推动农业生产的科技化与标准化。整体方案旨在保障农产物的无农药残留，让消费者获得安心的食品选择。【基础】产业分析理论
【基础】产业分析理论tarm-tw
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本文件分析了2005-2014年间台湾农业的发展及其在国际市场的表现。农业年均成长率為4.39%，高於服务业和製造业，并详述了泰国的食品进口分类及主要来源国。透过产业结构分析与跨期比较，提供了对产业变化及其国际竞争状况的深入见解。ISO13485醫材品質管理系統改版重點part 1
ISO13485醫材品質管理系統改版重點part 1Fast SiC Semiconductor Inc.
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本文总结了ISO 13485:2016医疗器械质量管理系统的主要变更，强调了MDSAP（医疗器械单一审计程序）的实施及其与国际医疗器械法规的关系。此外，ISO 14971风险管理标准被指出为当前医疗器械风险管理的基础，促进了医疗器械在安全性和质量方面的国际认可和标准化。ISO13485 醫療器材品質管理系統改版重點 part II
ISO13485 醫療器材品質管理系統改版重點 part IIFast SiC Semiconductor Inc.
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此文檔探討了ISO 13485:2016標準下的醫療器械品質管理系統及其臨床評估的規範，包括歐盟和FDA的臨床試驗要求。文檔還詳細描述了醫療器械的可用性工程生命週期，包括使用者研究、概念設計等六個階段。總體來看，隨著對臨床評估的要求提高，醫療器械的安全性與效能需更加嚴格把控。輸入規定801 一般民眾版
輸入規定801 一般民眾版epatcsb
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该文档概述了进口化学物质的海关规定，列出了提交必要文件的要求和步骤。缺乏证明文件将导致无法通关，需依据行政院环境保护署的规定进行相关验证。成功比对后，进口货物可顺利放行。Food industry workers' sanitation workshop_file01
Food industry workers' sanitation workshop_file01I-Yuan Chiang
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本文件讨论了食品安全的重要性，尤其是在原料采购验收管理和产物回收销毁方面。重点强调了各类食材在验收过程中的注意事项，包括干料、罐头、乳制品及肉类等，确保食品的质量与安全。提供了相关法规和标准，以帮助经营者遵循食品安全监测计划。公司簡報2015 環安衛運作管理系統
公司簡報2015 環安衛運作管理系統ChiAn Peng
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本文件介绍了一种实验室及毒化物管理系统，该系统集成了签核管理、数据查询和权限管理，以提高毒化物管理的有效性。系统提供了一组帐密可切换身份、支持多种报表格式，并具备定制化开发服务。还包括了相关化学品和废弃物的管理功能，旨在满足教育部的规定和实际操作需求。20200903 cGMP-document-part02
20200903 cGMP-document-part02I-Yuan Chiang
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本文件探讨了食品安全指引所要求的良好卫生实务（骋贬笔）程序书的要求，包括内部稽核、教育训练及各项标準作业程序书的必要项目。内容细中提到了应该包含的章节，如卫生管理、製程与品质及仓储管理等，并强调食药署的标準应优先於民间的验证要求。此外，还针对文档的格式撰写进行了具体的规范，建议使用础4纸及一定的字体与排版规则。2017新北衛生講習 -江易原-in-one
2017新北衛生講習 -江易原-in-oneI-Yuan Chiang
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文档讨论了新北市卫生局的原料采购、验收管理以及产物回收销毁的相关规定和实践。强调了食品安全对不同规模公司的重要性，包括法定检验标准及相关法规。文中提到的挑战包含经济可行性和检验周期等问题，以及对食品原材料检验的重要性。2016 清大現代藥用植物導論 簡介-曾湘文_20160913v1
2016 清大現代藥用植物導論 簡介-曾湘文_20160913v1Hsiang-Wen Tseng
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本文件介绍了现代药用植物学研究的各个领域，包括药用植物的源头研究、植物组织培养和生化研究。文中详细阐述了保健食品的市场现状和各国法规，以及对健康食品的功能评估与安全性标准。最后，对中国和台湾的保健食品功能项目进行了比较。20200328 haccp c
20200328 haccp cI-Yuan Chiang
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本文件介绍了贬础颁颁笔内部稽核的重要性及相关培训内容。作者分享了学习过程中的体会与比喻，强调了系统与细节的结合。文件中还提供了稽核标准、证据及发现的定义，并提到需加强不同机构之间的合作以提高稽核效率。Food industry workers' sanitation workshop_file02
Food industry workers' sanitation workshop_file02I-Yuan Chiang
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本文讨论了台湾食品和相关产物回收与销毁的法规与程序，重点包括食品业者在发现问题产物时的自主管理和回收义务。法规中要求业者制定详细的回收计划，包括产物信息、回收原因与措施，以及与相关卫生机关的报告机制。此外，文中提到的多起违规案例反映了现有监管的不完整性，强调了改进回收处理法规的必要性。20200903 cGMP-document-part03
20200903 cGMP-document-part03I-Yuan Chiang
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本文件介绍了使用开源软件（如 Sweet Home 3D 和 Inkscape）进行空间设计和四流图绘制的最佳实践，包括如何制作食品卫生管理图纸和相关指引。提供了多个食药署指引链接和实用工具的下载信息，以及个人在软件使用上的心得。文件还涉及了编写食品安全文件和视频制作的相关软件，强调了合法的免费资源和使用效率。022 臨床試驗專員Clinical Research Associate,CRA
022 臨床試驗專員Clinical Research Associate,CRAFast SiC Semiconductor Inc.
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该文档提供了有关临床研究专员(颁搁础)培训课程的总结，重点讨论了新的国际临床试验规范和药品监管要求。它还涉及药品生命周期的管理，从研发到上市的各个阶段，以及临床试验中不同角色的责任和流程。最后，文档指出了常见的缺失和建议，强调了监测和数据保密的重要性。20170318 haccp進階班 宜蘭02
20170318 haccp進階班 宜蘭02I-Yuan Chiang
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本文件介绍了贬础颁颁笔进阶班的课程内容，强调食品安全与品质保证的重要性，包括相关的工作岗位及其要求。此外，文献中也讨论了食品行业面临的危机管理问题，并提及多个食品安全事件以突显紧急应对措施。20170823新北衛生講習 -江易原
20170823新北衛生講習 -江易原I-Yuan Chiang
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本文件涉及新北市卫生局的原料採购验收管理及产物回收销毁，内容详述检验标準与法规要求。包括对各类食品原料的检验规范、产物验收流程及相应的法规监管要求。最后强调了食品安全的重要性，并提供了相关参考资料以支持学习与实践。20170615「食安五环政策推动成果」报告
20170615「食安五环政策推动成果」报告R.O.C.Executive Yuan
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食安五环政策旨在加强食品安全管理，透过源头控管、重建生产管理、加强查验、加重恶意商责任及全民监督等五个方面推动实施。政策涵盖从农场到餐桌的全链条，并且强调跨部门的合作与数据分析以提升食安监控。未来展望包括扩大列管化学物质及强化食品安全管理体系。最佳实践A：合规管理 d1.1 -王志修
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该文档讨论了食品合规服务的最佳实践，包括法规管理和合规管理的应用情境，涉及法规搜索、原料规格管理和配方合规运算等功能。文档详细描述了希乐仑合规云的服务功能，如全球法规数据库、法规更新和合规检核的操作流程，并强调跨部门的一致性沟通和法规数据的整合。主要内容集中在如何利用这些工具确保食品安全与合规的有效性。20200328 haccp d--mod
20200328 haccp d--modI-Yuan Chiang
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本文件讨论了贬础颁颁笔（危害分析和关键控制点）在台湾和国际食品行业实施的实务案例，强调其对食品安全的重要性及实施难点。文中引用了一些国外和国内的稽查报告及警告信的例子，强调不合格公司的信息公开及改善空间。最后，文件展望了未来在相关产业中推动食品安全和盈利的可能性。20180304 haccp-handouts-01
20180304 haccp-handouts-01I-Yuan Chiang
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本文件提供了贬础颁颁笔高级课程的详尽内容，聚焦于食品安全中的食材选购、验收和储存的规范与注意事项。包括相关法规、检验标准以及供应商评估等多个方面，旨在提高食品行业的安全管理水平。文中还探讨了网络采购的安全问题及食品原料供应的隐形风险。More Related Content
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本报告概述了进口食品的边境管理，包括各部门的职责分工、通关流程和检验措施。重点强调了食品安全监控以及不合格产物的处理机制。桃园机场事务处负责实施进口食品的查验工作，提供了相关统计数据以反映检查的有效性和合规性。20190623b GHP_process and quality
20190623b GHP_process and qualityI-Yuan Chiang
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本文件介绍了食品制造业的骋贬笔和贬础颁颁笔规范，强调了程序文件编辑应依照实际情况和法法规。文中提到标准作业程序、检查表以及相关规章，可以帮助食品业者有效管理生产质量和提升食品安全。重点是符合实际的程序书编写与遵循相关法规的重要性。台美檢驗 食品安全監測計畫
台美檢驗 食品安全監測計畫Superlab_tw
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本文件概述了食品安全监测计划的重要性与编写要点，强调了食品业者自主管理的法律要求。文件中还提到不同类型食品的安全监测实施日期及相关法规背景，指明了食品业者需制定相应的监测计划以确保食品卫生安全。同时，提供了食品安全监测计划的建立与管理步骤建议。20130520 衛環委員會 - 「食品中違法添加工業用澱粉（順丁烯二酸酐化製澱粉）及醬油超量含甲基咪唑及單氯丙二醇等問題現況調查、未來因應措施；並檢討該...
20130520 衛環委員會 - 「食品中違法添加工業用澱粉（順丁烯二酸酐化製澱粉）及醬油超量含甲基咪唑及單氯丙二醇等問題現況調查、未來因應措施；並檢討該...R.O.C.Ministry of Health and Welfare
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2018 Taiwan Food Regulation－Food Additives
- 1. 1 懶人包！食品添加物 使用範圍及限量標準草案 2018 台美檢驗科技有限公司 Super Laboratory Co., Ltd.
- 9. 9 食品添加物品項 ? 增列氮氣、二氧化碳等 3 項氣體 ? 移列微結晶纖維素、果膠等 13 項 增列或移列 6 台美檢驗
- 12. 12 使用範圍、限量標準 ? 硫酸鋁、 ? 硫酸鋁鈉（鈉明礬、燒鈉明礬）、 ? 硫酸鋁鉀（鉀明礬、燒鉀明礬）、 ? 硫酸鋁銨（銨明礬、燒銨明礬）、 ? 酸式磷酸鋁鈉等含鋁食品添加物、 ? 乙烯二胺四醋酸二鈉、 ? 乙烯二胺四醋酸二鈉鈣 (EDTA Na2 or EDTA CaNa2)、 ? 丙酸 9 修正 台美檢驗
- 13. 13 磷酸鹽類品項 ? 磷酸、磷酸鈣鹽及其他磷酸鹽類，准用 食品範圍限量標準均為 1,000 mg/kg (以磷計) ? 嬰兒食品除外，磷酸鹽類限量為 450mg/kg 修正、新增及調整 10 台美檢驗
- 15. 15 重要時程 正式公告二年後施行 草案公告日：2018 / 11 / 28 正式公告日：尚未發布，持續追蹤 台美檢驗