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舒亶亟仍]. - 仂于仂亳弍亳从, 2002. - 187 . - ISBN 5-93239-032](https://image.slidesharecdn.com/equivalence-140127054342-phpapp02/85/Equivalence-20-320.jpg)
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Equivalence
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- 2. 仂仗亳舒仍仆亶 仆仂从 丐仂仗-10 于亠亟亳 丐弌 亞仗仗 (亟舒仆仆亠 仗亠于 6 仄亠. 2013 亞仂亟舒) 14 12 10 8 6 4 2 0 AIPM - Remedium Market Bulletin 仂仆亳从 亳仆仂仄舒亳亳 IMS Health
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- 6. 亢亠仆亠亳从亳: 亰舒从仂仆仂亟舒亠仍于仂 个 (1) 仍亳 于 亰舒从仂仆亠 个-61 仂仗亠亟亠仍亠仆亳亠 束亟亢亠仆亠亳从損? 弌舒 4. 仆仂于仆亠 仗仂仆亳, 亳仗仂仍亰亠仄亠 于 仆舒仂亠仄 个亠亟亠舒仍仆仂仄 亰舒从仂仆亠: 仗. 12 - 于仂仗仂亳亰于亠亟亠仆仆仂亠 仍亠从舒于亠仆仆仂亠 亠亟于仂 仍亠从舒于亠仆仆仂亠 亠亟于仂, 仂亟亠亢舒亠亠 舒从 亢亠 舒仄舒亠于亳亠从 弍舒仆亳 亳仍亳 从仂仄弍亳仆舒亳 舒从亳 亢亠 舒仄舒亠于亳亠从亳 弍舒仆亳亶 于 舒从仂亶 亢亠 仍亠从舒于亠仆仆仂亶 仂仄亠, 仂 亳 仂亳亞亳仆舒仍仆仂亠 仍亠从舒于亠仆仆仂亠 亠亟于仂, 亳 仗仂仗亳于亠亠 于 仂弍舒亠仆亳亠 仗仂仍亠 仗仂仗仍亠仆亳 于 仂弍舒亠仆亳亠 仂亳亞亳仆舒仍仆仂亞仂 仍亠从舒于亠仆仆仂亞仂 亠亟于舒 个亠亟亠舒仍仆亶 舒从仂仆 61 仂 12 舒仗亠仍 2010 亞. 束弍 仂弍舒亠仆亳亳 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于損
- 7. 从舒仍仆仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 亢亠仆亠亳从亳 亟亠亠于仍亠 仂亳亞亳仆舒仍仆 仗亠仗舒舒仂于. 仂从舒仍仆仂亠 仗仂亳亰于仂亟于仂 仗仂亰于仂仍磳 亳亰弍亠亢舒 仂舒 亠仆, 仗亳于磶舒仆仆 从 从舒仄 于舒仍ﾑ 仗仂仍亰仂于舒仆亳亠 亟亢亠仆亠亳从仂于 亳仄亠亠 弍仂仍仂亠 仄亠亟亳从仂仂亳舒仍仆仂亠 亰仆舒亠仆亳亠, 仗仂从仂仍从 亟亠仍舒亠 从舒亠-于亠仆仆仂亠 仍亠亠仆亳亠 亟仂仗仆仄 弌仂于亠仄亠仆仆亠 于仂从仂从舒亠于亠仆仆亠 亟亢亠仆亠亳从亳 仂弍仍舒亟舒ﾑ 亠仄亳 亢亠 舒舒从亠亳亳从舒仄亳 仗仂 从舒亠于, 亠从亳于仆仂亳 亳 弍亠亰仂仗舒仆仂亳, 仂 亳 仂亳亞亳仆舒仍仆亠 仍亠从舒于舒
- 8. 亢亠仆亠亳从亳: 仂仂仂, 从仂亞亟舒 于 仄亠 仂亠仄 仆亢仆仂 亰仆舒 于仂亶于舒 亟亢亠仆亠亳从仂于? 个 仍仂亢亳仍舒 仆亳从舒仍仆舒 亳舒亳 从仂仍亳亠于仂仄 于仂仗仂亳亰于亠亟仆仆 弌, 亳仄亠ﾑ亳 仂亟亳仆 亠舒亰仂仍亳仆 39 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆 弌 亠亳舒从仂仆 76 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆 弌 亠舒亰亳亟亳仄 34 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆 弌 亠舒亰仂仍亳仆 43 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆 弌 仄亠仂仗亠仆亠仄 18 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆 弌 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于
- 9. 亢亠仆亠亳从亳: 仂仂仂, 从仂亞亟舒 于 仄亠 仄仆仂亞仂 从仂仗亳亶 仂亟仆仂亞仂 亳 仂亞仂 亢亠 仗亠仗舒舒舒 仆仂仆舒 从仂仆从亠仆亳 亠亟亳 100 从仂仗亳亶 仂亟仆仂亞仂 亳 仂亞仂 亢亠 仗亠仗舒舒舒 仆亠于仂亰仄仂亢仆舒; 仂 束弍仂仍仂仂 舒仄舒亠于亳亠从仂亞仂 仆从舒損 - 仆亳亰从舒 亠仆舒 仂亰仆舒舒亠 于仂从 仗亳弍仍, 仄亠舒仆亳亰仄 仄舒从亠亳仆亞舒 亰亟亠 仆亠 亟亠亶于ﾑ 亳 于亠 仂仆亳 舒亰仆亠 束弌 个丶丐丼弌 丼弌丐 丼弌丱 丐 丶个丐弌損 (.. 舒仄弍亠, .. 仂仆于亠亶) - 仂亟仆舒 亳亰 仂仆仂于仂仗仂仍舒亞舒-亳 舒弍仂, 仗仂从舒亰舒于舒 束亠仄仆 仂仂仆損 亟亠亠于 亟亢亠仆亠亳从仂于
- 10. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 弌亠于ﾑ 仍亳 仄亠仂亟 仂亠仆从亳 从舒亠于舒 弌? 仍 仍亠从舒于亠仆仆 仗亠仗舒舒仂于 从舒亠于仂 磦仍磳 于舒亢仆亠亶亳仄 从亳亠亳亠仄 仂亠弍亳亠仍 仗亳 仂仗亠亟亠仍亠仆亳亳 从舒亠于舒 亟仂仍亢亠仆 仗仂于亠亳 舒于仆亠仆亳亠 仂亠仆亳于舒亠仄仂亞仂 仗仂亟从舒 舒仆舒仍仂亞亳仆仄亳 仗仂 仆舒亰仆舒亠仆亳 仗仂亟从舒仄亳 仆舒 仗亠亟仄亠 仂仗仂舒于仍亠仆亳 从仂仄仗仂仆亠仆 从舒亠于舒 仂亞亟舒 亠 亳亟亠 仂 仍亠从舒于亠仆仆 仗亠仗舒舒舒亟亢亠仆亠亳从舒, 仂弍亠从亳于仆仂亠 舒于仆亠仆亳亠 亰舒亟仆亳亠仍仆仂
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- 16. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 亅从于亳于舒仍亠仆仆仂 - 仗亠亟亠仍亠仆亳亠 亳仂从于亳于舒仍亠仆仆仂 (亅) 仂于亳亠 亰仆舒亳仄 舒亰仍亳亳亶 于 从仂仂亳 亳 仗仂仍仆仂亠, 从仂仂仄 亟亠亶于ﾑ亠亠 于亠亠于仂 亳仍亳 舒从亳于仆舒 从舒 于 舒仄舒亠于亳亠从亳 从于亳于舒仍亠仆仆 亳仍亳 舒仄舒亠于亳亠从亳 舒仍亠仆舒亳于仆 仗仂亟从舒 舒仆仂于亳 亟仂仗仆仂亶 于 仂从亠 仗亳仍仂亢亠仆亳 弌 仗亳 于亠亟亠仆亳亳 于 仂亟亳仆舒从仂于仂 仄仂仍仆仂亶 亟仂亰亠 亳 仗亳 仂亟仆 仍仂于亳 Guidance for Industry: Bioavailability and Bioequivalence general consideration. FDA; 2004. 豫..亠仍仂仂于, .弌.仂亳亠亠于 亳 亟. 仍亳仆亳亠从舒 舒仄舒从仂仍仂亞亳 亳 舒仄舒从仂亠舒仗亳 .: 丕仆亳于亠仄, 1993.
- 17. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 仂亞亟舒 仆亢仆仂 仂仗亠亟亠仍 弍亳仂从于亳于舒仍亠仆仆仂? 亳仂从于亳于舒仍亠仆仆仂 = 亳仂亟仂仗仆仂 亠仂亟亳亠从亳亠 亠从仂仄亠仆亟舒亳亳 仗仂 仗仂于亠亟亠仆亳 从舒亠于亠仆仆 从仍亳仆亳亠从亳 亳仍亠亟仂于舒仆亳亶 弍亳仂从于亳于舒仍亠仆仆仂亳 仍亠从舒于亠仆仆 仗亠仗舒舒仂于. ., 个, 2001.- 24 c.
- 18. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 仂亞亟舒 仆亢仆仂 仂仗亠亟亠仍 弍亳仂从于亳于舒仍亠仆仆仂? /仄 亳仍亳 于/于 于于亠亟亠仆亳亠 仂仆亠仆舒亳亳 于 于仂仂从亠 仂仆亠仆舒亳亳 于 从舒仆 亠舒弍仂仍亳亰仄 亅仍亳仄亳仆舒亳 仂仗舒亟舒仆亳亠 弌 于 亳亠仄仆亶 从仂于仂仂从 丐亠舒仗亠于亳亠从亳亶 亠从 Guidance for Industry: Bioavailability and Bioequivalence general consideration. FDA; 2004. 豫..亠仍仂仂于, .弌.仂亳亠亠于 亳 亟. 仍亳仆亳亠从舒 舒仄舒从仂仍仂亞亳 亳 舒仄舒从仂亠舒仗亳 .: 丕仆亳于亠仄, 1993.
- 19. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 仂亞亟舒 仆亢仆仂 仂仗亠亟亠仍 弍亳仂从于亳于舒仍亠仆仆仂? 仆仂于仆仂亶 仗仂从舒亰舒亠仍 舒于仆亳亠仍仆仂亶 仂亠仆从亳 仗舒亠仆亠舒仍仆 亟亢亠仆亠亳从仂于 亠舒仗亠于亳亠从舒 从于亳于舒仍亠仆仆仂 仂亳亞亳仆舒仍仆仄 仗亠仗舒舒仂仄, 仗仂仍亠仆仆舒 于 舒于仆亳亠仍仆 从仍亳仆亳亠从亳 亳仍亠亟仂于舒仆亳 () = Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER). June 2010. Available on: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatory- Information/Guidances/ucm072872.pdf
- 20. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 仍亳仆亳亠从舒 亠从亳于仆仂 亳 弍亠亰仂仗舒仆仂 亠舒仍仂仗仂亳仆仂于 舒仆亳弍亳仂亳从仂于 仗仂亳亰于仂亟于舒 "仄亠亟": 弍仂仆亳从 / [亠亟. . . 舒亶亟仍]. - 仂于仂亳弍亳从, 2002. - 187 . - ISBN 5-93239-032
- 21. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 弌舒于仆亳亠仍仆亶 从仍亳仆亳从仂-从仂仆仂仄亳亠从亳亶 舒仆舒仍亳亰 亠舒仍仂仗仂亳仆仂于 舒仆亳弍亳仂亳从仂于 仂从亳 亰亠仆亳 束亟亢亠仆亠亳从-仂亳亞亳仆舒仍損": 亰舒从仍ﾑ亳亠仍仆亶 仂亠 仗仂 06//2004, 丱舒弍舒仂于从, 2005.
- 22. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 弌舒于仆亳亠仍仆亶 从仍亳仆亳从仂-从仂仆仂仄亳亠从亳亶 舒仆舒仍亳亰 亠舒仍仂仗仂亳仆仂于 舒仆亳弍亳仂亳从仂于 仂从亳 亰亠仆亳 束亟亢亠仆亠亳从-仂亳亞亳仆舒仍損": 亰舒从仍ﾑ亳亠仍仆亶 仂亠 仗仂 06//2004, 丱舒弍舒仂于从, 2005.
- 23. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 亰于亠仆亠 亳仍亠亟仂于舒仆亳 丐亅 于 仂亳亳 弌舒于仆亳亠仍仆舒 亠从亳于仆仂 亞亠仆亠亳从仂于 舒亰亳仂仄亳亳仆舒 仗亳 于仆亠弍仂仍仆亳仆仂亶 仗仆亠于仄仂仆亳亳 于亰仂仍 (从仍亳仆亳亠从亳亠 亳 舒仄舒从仂从仂仆仂仄亳亠从亳亠 舒仗亠从), 仂仍亞仂亞舒亟, 2004 弌舒于仆亳亠仍仆仂亠 从仍亳仆亳从仂-仍舒弍仂舒仂仆仂亠 亳亰亠仆亳亠 亠从亳于仆仂亳 亳 仗亠亠仆仂亳仄仂亳 仍亠从舒于亠仆仆仂亞仂 仗亠仗舒舒舒 弌仍仗亠舒亠 (仄亠亟). 丱 亳仄. 亳仆亠于从仂亞仂, 仂从于舒, 2006 仍亳仆亳亠从舒, 仄亳从仂弍亳仂仍仂亞亳亠从舒 亳 舒仄舒从仂从仂仆仂仄亳-亠从舒 舒舒从亠亳亳从舒 舒仆亳弍亳仂亳从仂于 仗仂亳亰于仂亟于舒 束仄亠亟損 仗亳 仍亠亠仆亳亳 仆仂亰仂从仂仄亳舒仍仆 亳仆亠从亳亶. 弌 亳仄. 弌从仍亳仂仂于从仂亞仂, 仂从于舒, 2006
- 24. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 仆舒仍亳亳亠从亳亠 亳仍亠亟仂于舒仆亳 舒仆亳弍亳仂亳从仂于 束仄亠亟損 个丕 "丶亠仆 从仂仆仂仍 从舒亠于舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亳 仄亠亟亳亳仆从亳 亳亰仄亠亠仆亳亶" 丕 亠亰亳亟亠仆舒 个 仗仂亟于亠亟亳仍 仂仂于亠于亳亠 于亠 仂弍舒亰仂于 仗仂亟从亳亳 舒仄舒从仂仗亠亶仆仄 舒仆亟舒舒仄 从舒亠于舒
- 25. 亢亠仆亠亳从亳: 从于亳于舒仍亠仆仆仂 仆舒仍亳亳亠从亳亠 亳仍亠亟仂于舒仆亳 仄亠仂仗亠仆亠仄仂于 仍亠亟仂于舒仆亳亠, 仗仂于亠亟亠仆仆仂亠 于 丱 (亞. 弌仄仂仍亠仆从) 于磦亳仍仂 亰仆舒亳亠仍仆亠 仗亠于亠仆亳 仂亟亠亢舒仆亳 仆亠舒于仂亳仄 舒亳 于 仗亠仗舒舒亠 亠仂仗亠仆亠仄-弌仗亠仆亠, 仂 仄仂亢亠 舒仄舒亳于舒 从舒从 仆亠仂仂于亠于亳亠 亠弍仂于舒仆亳礆 仆仂仄舒亳于仆仂亶 亟仂从仄亠仆舒亳亳 (于亳亟亠亠仍于仂 仂仄仆亳亠仍仆仂亞仂 从舒亠于舒 仗亠仗舒舒舒)
- 26. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 从舒从 于亳亰亳仆舒 从舒仂从舒 仗亠仗舒舒舒 仆从亳 仗仂 仗亳仄亠仆亠仆亳 仍亠从舒于亠仆仆仂亞仂 仗亠仗舒舒舒 仂亳亳舒仍仆亶 亟仂从仄亠仆, 仂亟亠亢舒亳亶 亳仆仂仄舒亳 亟仍 仗亠亳舒仍亳仂于 仂 仍亠从舒于亠仆仆仂仄 仗亠仗舒舒亠, 仆亠仂弍仂亟亳仄 亳 亟仂舒仂仆 亟仍 亠亞仂 亠从亳于仆仂亞仂 亳 弍亠亰仂仗舒仆仂亞仂 仄亠亟亳亳仆从仂亞仂 仗亳仄亠仆亠仆亳 舒仍亠于仂亶 舒仆亟舒 91500.05.0002-2001 "仂亟舒于亠仆仆亶 亳仆仂仄舒亳仂仆仆亶 舒仆亟舒 仍亠从舒于亠仆仆仂亞仂 亠亟于舒. 仆仂于仆亠 仗仂仍仂亢亠仆亳"
- 27. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 亟亠 仆舒亶亳 ? 从仍舒亟 于 仗舒从仂于从 仍亠从舒于亠仆仆仄 仗亠仗舒舒仂仄 弌舒亶 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于
- 28. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳 于 舒仄舒从仂亟亳仆舒仄亳从亠 丶亠亠仗亳仄 丶弌-IV, 于仂从仂舒从亳于仆亶 于 仂仆仂亠仆亳亳 PR 仗仆亠于仄仂从仂从从仂于, 仗亠于仂仂亟亳亶 仗仂 舒从亳于仆仂亳 丶弌-III 于 仂仆仂亠仆亳亳 亞舒仄(-) 弍舒从亠亳亶, 于 .. P.aeruginosa 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠亠仗亳仄 仗-于舒 束个亳仄舒 束損損, 仂亳 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠亠仗亳仄-亢仂亟舒 仗-于舒 亢仂亟舒 亅从仗仂亳仄, 仆亟亳
- 29. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳 于 舒仄舒从仂亟亳仆舒仄亳从亠 亰亠仂仆舒仄 舒仆亳弍亳仂亳从-仄仂仆仂弍舒从舒仄, 于仂从仂舒从亳于仆亶 于 仂仆仂亠仆亳亳 仂亶亳于 从 舒仄亳仆仂亞仍亳从仂亰亳亟舒仄 亞舒仄(-) 弍舒从亠亳礆 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 亰仆舒仄 亢 仗-于舒 亢仂亟舒 亅从仗仂亳仄, 仆亟亳
- 30. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳 于 仗仂亳于仂仗仂从舒亰舒仆亳 丶亠仂舒从亳仄 舒仄亶 亳仗仂仍亰亠仄亶 丶弌-III 于 仍仂于亳 舒亳仂仆舒仂于 于亰仂仍 亳 亟亠亠亶 弌仂亞仍舒仆仂 亟舒仆仆仄 , 仂 亠仂舒从亳仄 亂亊 仗亳仄亠仆 弍仂仍仆 弌 亳 于仆亳亠亟亠仆仄亳 弍仍仂从舒亟舒仄亳. 仆舒亳, 仂亳舒亠仍仆 亟亳仆舒仄亳从 舒亠 弍仂仍仆仂亞仂 于亠亞亟舒 仄仂亢仆仂 于磶舒 仗亳仄亠仆亠仆亳亠仄 亠仂舒从亳仄舒 亳 舒亠仆亳 仂 从舒从 仂亞亠仆亳 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠仂舒从亳仄 亢 仗-于舒 束亢仂亟舒 亅从仗仂亳仄損, 仆亟亳
- 31. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳 于 仗仂亳于仂仗仂从舒亰舒仆亳 丶亠仂舒从亳仄 仗亠仗舒舒 于弍仂舒 亟仍 仍亠亠仆亳 亳仆亠从亳亶 舒仄 舒亰仍亳仆 仍仂从舒仍亳亰舒亳亶 亟亠亠亶 仂仍亳仆于仂 弌, 亳仄亠ﾑ亳 丶亠仂舒从亳仄, 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆 于 个, 亂亊 于于仂亟亳 于仆亳仄亠仆仂 亟亠礆 亟仂 2,5 仍亠 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠仂舒从亳仄 仗-于舒 束个亳仄舒 束損損, 仂亳 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠仂亳仆 仗-于舒 束弌亳仆亠亰"
- 32. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳 于 仗仂亳于仂仗仂从舒亰舒仆亳 丶亠仂舒从亳仄 仗亠仗舒舒 于弍仂舒 亟仍 仍亠亠仆亳 亳仆亠从亳亶, 仆舒亳仆舒 仗亠亳仂亟舒 仆仂于仂仂亢亟亠仆仆仂亳 亠仄舒仍仂 舒从亢亠 弌, 亳仄亠ﾑ亳 丶亠仂舒从亳仄 亳 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆 于 个, 从仂仂亠 丐乘 亟亠礆 亟仂 2,5 仍亠 !!! 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠仂舒从亳仄 仗-于舒 束舒舒仄舒損, 仂亳
- 33. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳 于 仗仂亳于仂仗仂从舒亰舒仆亳 丶亠仂舒从亳仄 仗亠仗舒舒 于弍仂舒 亟仍 仍亠亠仆亳 亳亞亳亠从亳 亳仆亠从亳亶 个 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆 亠仂舒从亳仄, 从仂仂亠 丐乘 仗亳 仆舒仍亳亳亳 从仂于仂亠亠仆亳亶 于 舒仆舒仄仆亠亰亠 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠仂舒从亳仄-弌速 仗-于舒 "丐-弌", 仂亳
- 34. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳, 从仂亞仂 仗亳仄亠仆 束 仂仂仂亢仆仂ﾂ 丶亠仂从亳仄 仗亠仗舒舒 于弍仂舒 亟仍 仗亠亳仂仗亠舒亳仂仆仆仂亶 舒仆亳弍亳仂亳从仂仗仂亳仍舒从亳从亳 仂仍亳仆于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 丶亠仂从亳仄, 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆亠 于 个, 亟仂仍亢仆 仗亳仄亠仆 束仗亳 从仂于仂亠亠仆亳損 仗仂亟 舒亠仍仆仄 于舒亠弍仆仄 从仂仆仂仍亠仄 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠仂从亳仄 仗-于舒 束亳仂亳仆亠亰", 仂亳
- 35. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳, 从仂亞仂 仗亳仄亠仆 束 仂仂仂亢仆仂ﾂ 丶亠舒亰亳亟亳仄 于舒亢仆亠亶亳亶 亠舒仍仂仗仂亳仆 亟仍 仍亠亠仆亳 亞舒仄(-) 亳仆亠从亳亶 亟亠亠亶 亳 于亰仂仍 仂仍亳仆于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 丶亠舒亰亳亟亳仄, 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆亠 于 个, 亟仂仍亢仆 仗亳仄亠仆 束仗亳 从仂于仂亠亠仆亳 于 舒仆舒仄仆亠亰亠損 仗仂亟 舒亠仍仆仄 于舒亠弍仆仄 从仂仆仂仍亠仄 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠舒亰亳亟亳仄-亢仂亟舒 仗-于舒 亢仂亟舒 亅从仗仂亳仄, 仆亟亳
- 36. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒亰仍亳亳, 从仂亞仂 仗亳仄亠仆 束 仂仂仂亢仆仂ﾂ 丶亠舒仍仂仗仂亳仆 仂亟仆亳 亳亰 仆舒亳弍仂仍亠亠 弍亠亰仂仗舒仆 弌, 仗亳仄亠仆磳仄 于 仍仂于亳 舒亳仂仆舒舒 仂仍亳仆于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 亠舒仍仂仗仂亳仆仂于, 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆亠 于 个, 亟仂仍亢仆 仗亳仄亠仆 束仗亳 亰舒弍仂仍亠于舒仆亳 丐, 于 .. 于 舒仆舒仄仆亠亰亠損 仗仂亟 舒亠仍仆仄 于舒亠弍仆仄 从仂仆仂仍亠仄 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 仂于亳亰舒 仗-于舒 豫从亠舒 个舒仄舒ﾑ亳从舒仍 仗仗 仂.亟, 亳舒亶
- 37. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 丼仂 仂亰仆舒舒亠 束仗亳仄亠仆 仂仂仂亢仆仂ﾂ 亳仄亠仆亠仆亳亠 仗亠仗舒舒仂于 仂仗仂于仂亢亟舒亠 弍仂仍亠亠 于仂从亳仄 亳从仂仄 舒亰于亳亳 仂仍仂亢仆亠仆亳亶, 于磶舒仆仆 仍亠从舒于亠仆仆仂亶 亠舒仗亳亠亶 仍 亳从仍ﾑ亠仆亳亠 舒从亳 仂仂礌亳亶 (亰舒弍仂仍亠于舒仆亳亶) 亠弍亠 亟仂仗仂仍仆亳亠仍仆仂亶 仆舒亞亰从舒 仆舒 仗舒亳亠仆舒 于 于亳亟亠 亳仆于舒亰亳于仆 仄舒仆亳仗仍亳亶 舒亟亠亢从舒 亳仂仂仗仆仄 舒仆亳仄亳从仂弍仆仄 仍亠亠仆亳亠仄 仂于舒亠 亳从 舒亰于亳亳 亞亠仆亠舒仍亳亰仂于舒仆仆 仂仍仂亢仆亠仆亳亶, 于亰于舒仆仆 亳仆亠从亳仂仆仆仄 亰舒弍仂仍亠于舒仆亳亠仄
- 38. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 丼仂 仂亰仆舒舒亠 束仗亳仄亠仆 仂仂仂亢仆仂ﾂ ﾐ英 , 舒亰于亳于ﾑ 弍仂仍仆, 于仂亟亳 于 从舒亠亞仂亳 束 仂仂仂亢仆仂ﾂ, 仄仂亢仆仂 舒仄舒亳于舒 从舒从 仂亞亠仆亳 乘: 仗舒亳亠仆仂于, 亳仄亠ﾑ亳 仂仂礌亳亠 (亰舒弍仂仍亠于舒仆亳亠), 从舒亰舒仆仆仂亠 于 舒亰亟亠仍亠 束弌 仂仂仂亢仆仂損, 舒从仂亶 仗亠仗舒舒 亟仂仍亢亠仆 舒仄舒亳于舒 从舒从 亞仍弍仂从仂亞仂 亠亰亠于舒 亳, 仗亳 于仂亰仄仂亢仆仂亳, 亠亞仂 仍亠亟亠 亰舒仄亠仆亳 亟亞亳仄, 弍仂仍亠亠 弍亠亰仂仗舒仆仄 仍亠从舒于亠仆仆仄 亠亟于仂仄 仍亳仆亳亠从舒 舒仄舒从仂仍仂亞亳 亳 舒仄舒从仂亠舒仗亳. ., 2006
- 39. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 束亠亳仗亳仆亠損 仆亠亢亠仍舒亠仍仆亠 仍亠从舒于亠仆仆亠 亠舒从亳亳 亠于仂仍仂从舒亳仆 于仂仂亶 仗仂 舒仂亠 仂亳仆仂仍仂仆, 亳仗仂仍亰亠仄亶 于 从仍亳仆亳从舒, 于 .. 亟仍 仍亠亠仆亳 礀亠仍 仗仆亠于仄仂仆亳亶 亠从仂仂亠 亟亢亠仆亠亳从亳 亠于仂仍仂从舒亳仆 仄仂亞 于亰于舒 束于仂仗舒仍亠仆亳亠 亞仂仍舒, 仂亶从仂亠 亟亠仆亳亠 舒仄仂于于亳, 舒亰于亳亳亠 礀亠仍 亳仆亠从亳亶損, 束仆亠亠从亳于仆仂 仍亠亠仆亳 礀亠仍仂亶 仗仆亠于仄仂仆亳亳損 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 亅仍亠仍仂从 仗-于舒 舒仆弍舒从亳 舒弍 亟, 仆亟亳
- 40. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 束亠亳仗亳仆亠損 仆亠亢亠仍舒亠仍仆亠 仍亠从舒于亠仆仆亠 亠舒从亳亳 仄亳仗亠仆亠仄/亳仍舒舒亳仆 亳仂从仂 仗亳仄亠仆磳仄亶 于 从仍亳仆亳从舒 从舒弍舒仗亠仆亠仄, 仂仆仂于舒 亟亠从舒仍舒亳仂仆仆仂亶 亠舒仗亳亳 礀亠仍 亳仆亠从亳亶 亠从仂仂亠 亟亢亠仆亠亳从亳 仄亳仗亠仆亠仄+[亳仍舒舒亳仆] 仄仂亞 于亰于舒 仗亳亞仄亠仆舒亳 亰弍仂于, 磶从舒, 亞亠仄仂舒亞亳亠从亳亶 从仂仍亳, 仗亠亠仆仂仆 仆亠亟仂舒仂仆仂 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亳仍舒仗亠仆 仗-于舒 弌..仆从仂仄亠亟 于.亟, 仆亟亳
- 41. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒舒亟仂从舒仍仆亠 仍亠从舒于亠仆仆亠 于亰舒亳仄仂亟亠亶于亳 丶亠仂舒从亳仄, 亠舒亰亳亟亳仄, 亠仂从亳仄, 舒 舒从亢亠 仂仍仂从舒亳仆 亳 仍亠于仂仍仂从舒亳仆 仆亠 亳仆亞亳弍亳ﾑ 仍 亳 仆亠 仂弍仍舒亟舒ﾑ 舒仆舒弍仂仗仂亟仂弍仆仄 亟亠亶于亳亠仄 仆仂亞亳亠 亟亢亠仆亠亳从亳 从舒亰舒仆仆 于亠 仗亠仗舒舒仂于, 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆亠 于 个, 仂弍仍舒亟舒ﾑ 舒仆舒弍仂仗仂亟仂弍仆仄 亟亠亶于亳亠仄 弌于亠亟亠仆亳 亳亰 仂亟舒于亠仆仆仂亞仂 亠亠舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仍 弌 丶亠舒亰亳亟亳仄 弌 仗-于舒 束弌亳仆亠亰損, 仂亳
- 42. 束亳亞亳仆舒仍仆亠損 仂亳亞亳仆舒仂 仂亳亶从亳亶 亠仆仂仄亠仆: 束于仂晛 亳仆仂仄舒亳 亟仍 仂亳亞亳仆舒仂仂于 舒亰仆舒 亳仆仂仄舒亳 于 / Prescribing Information 从 束仂亳亞亳仆舒仍仆仄損 仗亠仗舒舒舒仄, 亠舒仍亳亰亠仄仄 于 个 亳 亰舒 弍亠亢仂仄 仆从亳 从 弌 亠仂仆亠仄 ( 仄亠仂仗亠仆亠仄) 仗-于舒 舒亠仆亠从舒, 亠仍亳从仂弍亳舒仆亳 Prescribing Information 仂 仗亠仗舒舒亠 Merrem/Meronem (http://www.astrazeneca.com/Medicines/Infection/Product/MerremMeronem)
- 43. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒从亳亠 于于仂亟 仄仂亢仆仂 亟亠仍舒? 仂仆ﾐ観 仆亠 从亳亠亳亶 于亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄仂亳, 从仂仂仄 亠亞仂亟仆 于亠亠仆仆仂 仗仂仍亰ﾑ 仗亳 仂舒于仍亠仆亳亳 仆仂仄舒亳于仆仂仗舒于仂于仂亶 弍舒亰, 舒 舒从亢亠 仆亠从仂仂亠 仗亠亟舒于亳亠仍亳 舒仄弍亳亰仆亠舒 亳 仆亠仂仂于亠于亳亳 舒仄仗仂亳亰于仂亟于 GMP 从仂仆从亳于仆仂亠 亠亠仆亳亠 于仂仗仂舒 仂 于亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄仂亳 仗仂从舒 仆亠于仂亰仄仂亢仆仂
- 44. 舒亠于仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 舒从亳亠 于于仂亟 仄仂亢仆仂 亟亠仍舒? 弌亠亞仂亟仆 仗仂仍亠亟于亳 亰舒仄亠仆 仆舒 仂仆仂于亠 仂亟仆仂亞仂 仂仍从仂 仄仂亞 弍 从舒舒仂亳仆仄亳
- 45. 亢亠仆亠亳从亳: 亰舒从仂仆仂亟舒亠仍于仂 (2) 仍亳 于 亰舒从仂仆亠 个-61 仂仗亠亟亠仍亠仆亳亠 束于亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄仂損? 舒从仂仆 个-61 弌丐 亊 亊弌丐 弌丐乘丱 丐 丐舒从亳仄 仂弍舒亰仂仄, 于亠 亰舒磦仍亠仆亳, 仂 于仂仗仂亳亰于亠亟亠仆仆亠 仍亠从舒于亠仆仆亠 亠亟于舒, 亰舒亠亞亳亳仂于舒仆仆亠 于 仂亳亶从仂亶 个亠亟亠舒亳亳 亳 亳仄亠ﾑ亳亠 仂亟仆仂 , 于亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄, 弌乘 个亠亟亠舒仍仆亶 舒从仂仆 61 仂 12 舒仗亠仍 2010 亞. 束弍 仂弍舒亠仆亳亳 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于損
- 46. 亢亠仆亠亳从亳: 亰舒从仂仆仂亟舒亠仍于仂 (3) 仍亳 于 亰舒从仂仆亠 个-61 亠弍仂于舒仆亳 从 仗仂亳亰于仂亟亳亠仍? 仍舒于舒 8, 弌舒 45. 仂亳亰于仂亟于仂 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于: 仗. 1 - 仂亳亰于仂亟于仂 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 亟仂仍亢仆仂 仂仂于亠于仂于舒 仗舒于亳仍舒仄 仂亞舒仆亳亰舒亳亳 仗仂亳亰于仂亟于舒 亳 从仂仆仂仍 从舒亠于舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于, 于亠亢亟亠仆仆仄 仗仂仍仆仂仄仂亠仆仆仄 亠亟亠舒仍仆仄 仂亞舒仆仂仄 亳仗仂仍仆亳亠仍仆仂亶 于仍舒亳. 个亠亟亠舒仍仆亶 舒从仂仆 61 仂 12 舒仗亠仍 2010 亞. 束弍 仂弍舒亠仆亳亳 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于損
- 47. 亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 亠亢亟仆舒仂亟仆亠 亠弍仂于舒仆亳 亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄亠 仗亠仗舒舒 亟仂仍亢仆 亳仄亠: - 仂亟仆仂 亳 仂亢亠 亟亠亶于ﾑ亠亠 于亠亠于仂 - 仂亟仆 亳 亢亠 从仂仆亠仆舒亳 - 舒仆舒仍仂亞亳仆亠 仍亠从舒于亠仆仆亠 仂仄 - 仂亟仆亳 亳 亠 亢亠 仂亟仂弍亠仆仆亠 仗仂从舒亰舒仆亳, 仗仂亳于仂仗仂从舒亰舒仆亳, 舒仆仂于仍亠仆仆亠 亠亟仗亳亳-仗仂亳亰于仂亟亳亠仍亳 亟仂仍亢仆 仂弍仍ﾐ莞委 仍仂于亳 亠亟亳仆 仗舒于亳仍 仗仂亳亰于仂亟于舒 亳 从仂仆仂仍 从舒亠于舒 仍亠从舒于亠仆仆 亠亟于 (GMP) Guidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 68/01)
- 48. 亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 丶亠仆舒 丶亠仆舒 仂舒亢舒亠 从舒亠于仂 仍ﾐ英 仂于舒仂于 亳仍亳 仍亞, 于 仂仄 亳仍亠 舒仄舒亠于亳亠从仂亶 仗仂亟从亳亳. 仗 仗仂从舒亰于舒亠: 从仂仆仂仄亳 仆舒 仍亠从舒于舒 仂从舒亰于舒亠 仂弍舒仆亶 亠从 仂亳仄仂 仍亠亠仆亳 仆亠 仆亳亢舒亠, 舒, 仆舒仂弍仂仂, 仗仂于舒亠 Tschabitscher D, Platzer P, Baumg辰rtel C, M端llner M. Generic drugs: quality, efficacy, safety and interchangeability. Wien Klin Wochenschr. 2008;120(3-4):63-9.
- 49. 亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 丶亠仆舒 亳亰从舒 亠仆舒 亳 仆舒亟仍亠亢舒亠亠 从舒亠于仂 舒仂 舒仂亟 于 仆舒仗舒于仍亠仆亳. 舒从 仗舒于亳仍仂, 仆亳亰从亳亠 亰舒舒 仆舒 弌 束于仂亰于舒舒ﾑ晛 仆亠仗亠亟于亳亟亠仆仆仄亳 亰舒舒舒仄亳 仆舒 仍亠亠仆亳亠 , 仂仍仂亢仆亠仆亳亶 亳 仂亳仄仂 仗亠弍于舒仆亳 于 舒亳仂仆舒亠 Tschabitscher D, Platzer P, Baumg辰rtel C, M端llner M. Generic drugs: quality, efficacy, safety and interchangeability. Wien Klin Wochenschr. 2008;120(3-4):63-9.
- 50. 亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄仂 亟亢亠仆亠亳从仂于 亰舒亳仄仂亰舒仄亠仆磳仄, 仂仍从仂 亠仍亳 仗仂亳亰于仂亟 仗仂 GMP 舒亠于仂 仗仂亳亰于仂亟于舒 仍亠从舒于亠仆仆仂亞仂 亠亟于舒 仂仗亠亟亠仍磳 亠从亳于仆仂 亳 弍亠亰仂仗舒仆仂 仍亠亠仆亳 舒 仂仂: 仍亳仆亳 仗仂 仗仂亳亰于仂亟于 亠亳仍仆 舒于仂仂于 舒仄舒亠于亳亠从仂亶 从仂仄仗舒仆亳亳 束仄亠亟損, 亞. 仂于仂亳弍亳从.
- 51. 弌弌 !