�ݺ�ߣ

INTERNAL QUALITY AUDIT
API Q1 10th EDITION
PT ALIRAN MASA DEPAN
2024

MATERI TRAINING
1. Audit Terms & Definitions
2. Audit Type & Purpose
3. Internal Audit General Requirements
4. Competence and Evaluation of Auditors
5. Principles of Auditing
6. Managing an Audit Programme
7. Performing an Audit
8. Activity After Audit

API Q1 10th EDITION
1. Audit Terms & Definitions

1. AUDIT TERMS AND DEFINITIONS
ISO 19011:2018
Definisi Audit :
• Suatu proses yang sistematis, independen, dan
terdokumentasi untuk mendapatkan bukti audit
dan mengevaluasi dengan obyektif untuk
menentukan tingkat pemenuhan kriteria audit
yang disepakati

ISO 19011:2018
Audit Criteria :
• Kebijakan, prosedur, atau persyaratan
lainnya yang digunakan sebagai acuan
audit
Audit Evidence (Bukti) :
• Record, pernyataan atau informasi
lainnya, hasil pengamatan atau observasi,
relevan dengan kriteria audit dan bisa di
verifikasi (quantitative atau qualitative)

ISO 19011:2018
Audit Finding (Temuan) :
• Hasil evaluasi dari bukti audit yang
ditemukan tehadap kriteria audit
Audit Conclusion (Kesimpulan):
• Hasil akhir dari kegiatan audit yang
disepakati oleh team audit setelah
mempertimbangkan objektif dan semua
temuan audit

ISO 19011:2018
Auditor Team Leader :
• Terkualifikasi sebagai Auditor
• Ditunjuk sebagai pemimpin sebuah team audit untuk pelaksanaan
audit yang ditetapkan
Auditor :
• Seseorang yang terkualifikasi dan kompeten yang ditunjuk untuk
melaksanakan audit
Auditee :
• Organisasi/ bagian/ personel
yang diaudit

ISO 19011:2018
Audit Plan
• Penjelasan aktifitas dan pengaturan untuk
sebuah audit yang akan dilaksanakan
Audit Scope (Ruang lingkup) :
• Penjelasan ruang lingkup atau batasan
sebuah pelaksanaan audit (lokasi fisik,
unit organisasi, aktifitas dan proses sesuai
periode waktu yang dicakup)

ISO 19011:2018
Audit Team :
• Satu atau lebih auditor yang melakukan audit (satu
orang sebagai audit team leader)
Technical Expert :
• Person orang yang mempunyai keahlian khusus atau
tenaga ahli di bidang yang sedang dilakukan audit
Audit Program :
• Satu set atau lebih rencana audit dalam jangka waktu
tertentu dan dengan tujuan tertentu

API Q1 9th EDITION
2. Audit Type & Purpose

2. AUDIT TYPES AND PURPOSE
Audit Pihak Pertama (Internal) :
• Audit yang dilaksanakan oleh perusahaan itu sendiri untuk tujuan
internal dan dapat mengetahui keefektifan dari sistem yang telah
dipakai dan diterapkan.
Audit Pihak Kedua (Pihak Luar) :
• Audit terhadap subkontraktor/pemasok/vendor yang dilakukan oleh
atau atas nama organisasi pembeli
Audit Pihak Ketiga (Pihak Luar dan Independen) :
• Audit terhadap suatu organisasi yang dilakukan oleh badan
sertifikasi atau registrasi yang independen
• Tujuan :
o Menggantikan Audit pihak kedua
o Melakukan Audit yang independen oleh pihak yang kompeten/ profesional
o Untuk tujuan registrasi/ sertifikasi

CERTIFICATION /
REGISTRATION BODY
Pihak Independen
ORGANISASI
PELANGGAN
Referensi
Audit Pihak 3
Audit Pihak 2
Laporan
Laporan
Certificate
Audit Pihak 1

Tujuan Audit Mutu :
A. Tujuan Internal
– Memperlihatkan bukti ketidaksesuaian pada QMS
– Menilai kebutuhan untuk tindakan perbaikan atau peningkatan
– Meninjau kesiapan untuk audit oleh pihak luar (kedua atau ketiga)
– Pemeliharaan dan perbaikan terhadap kegiatan yang sudah disetujui
– Memelihara kesadaran akan mutu
B. Tujuan External
– Memenuhi persyaratan standar QMS (API Q1 9th Edition)
– Memenuhi persyaratan badan sertifikasi/ registrasi
– Memenuhi permintaan pelanggan (seperti dinyatakan dalam kontrak)
– Memenuhi persyaratan badan pemerintahan (misalnya Ditjen Migas,
Pertamina, dll)

API Q1 10th EDITION
3. Internal Audit General Requirements

3. INTERNAL AUDIT GENERAL REQUIREMENT
Klausul dalam API Q1 10th Edition yang berhubungan
dengan Internal Quality Audit
4.3.2.1 Personnel Competence
4.4 Documentation Requirements
4.5 Control of Records
6.5 Management Review
6.4.2 Corrective Action
6.3 Analysis of Data

API Q1 10th Edition Sec 6.2.2.1 General:
"The organization shall conduct internal audits to provide information on whether the
quality management system is implemented, maintained, and conforms to the
requirements of this specification and the organization’s own quality management
system requirements. The organization shall maintain a documented procedure to define
responsibilities for planning, conducting, and documenting internal audits."
• Organisasi harus memiliki Quality Procedure (Document Level II) untuk Internal
Quality Audit, dimana di dalam prosedur tersebut mendefinisikan hal-hal dibawah ini :
1. Tanggung jawab untuk merencanakan Internal Quality Audit
- Siapa yang melakukan Audit ?
- Berapa banyak Auditor yang digunakan ?
- Apakah kompetensi Auditor sudah dievaluasi ?
- Identifikasi kapan Internal Audit dilakukan ?
- Membuat Audit Schedule agar dapat mengidentifikasi tanggal Audit
- Membuat Audit Plan untuk setiap Audit
2. Pelaksanaan Internal Quality Audit
3. Dokumentasi yang diperlukan untuk Internal Quality Audit
Note :
• Untuk lebih detail mengenai petunjuk melakukan Audit Management System ada pada ISO
19011- Guidelines for auditing management systems

API Q1 10th Edition Sec 6.2.2.1 General :
"The organization shall identify the audit criteria, scope, frequency, and methods. The
planning of audits shall take into consideration the results of previous audits (internal
and external), the criticality of the process being audited, and changes made to the
quality management system. All processes of the quality management system shall
be audited at least every 12 months (not later than the end of the same calendar
month as the prior year audit).."
Internal Audit harus mengidentifikasi :
• Kriteria audit, cakupan audit, frekuensi audit dan metode audit
• Audit juga harus meninjau hasil audit internal sebelumnya dan audit yang dilakukan
pihak eksternal
• Proses-proses yang kritikal dan perubahan dalam QMS
• Internal Audit dilakukan dalam periode 12 bulan sekali
NOTE :
API License Agreement : if you are a new applicant, the API will not audit your quality
management system unless the quality management system has been implemented for
four (4) months and an internal audit and a management review has been performed

API Q1 10th Edition Sec 6.2.2.1 General :
"For those processes performed by the organization and identified as critical to
product realization [see 5.6.1, Item b)], audits shall include observation of the activity
being performed and evaluate whether the activity conforms with requirements.."
Internal Audit harus memverifikasi apakah QMS telah berjalan efektif :
• Implementasi pada semua divisi/departemen terkait
• Termasuk pada subcontractor (jika diperlukan)
• Terpelihara (maintained)
• Sesuai dengan persyaratan pada specification/standard (API Q1)
Contoh Proses critical yaitu sebagai berikut :
1. Proses Pengadaan/Pembelian
2. Proses yang membutuhkan validasi, seperti: Welding, NDT, Heat Treatment
3. Proses Produksi
4. Proses Inspeksi dan Pengendalian Alat Ukur
5. Management of Change (MOC)
6. Risk Assessment & Contingency Planning, dst

API Q1 10th Edition Sec 6.2.2.2 Performance of Internal Audit:
"Audits shall be performed by competent personnel (see 4.3.2.1) independent of
those who performed or directly supervised the activity being audited to ensure
objectivity and impartiality of the audit process.."
Audit harus dilakukan oleh personel dengan kompetensi sebagai berikut :
• Pengetahuan tentang proses & product/service
• API Spec Q1 requirements
• API Product Specification requirements
• API Monogram Program licensing requirements
• Normative references specified by API Product Specification
Audit harus dilakukan oleh personel yang independent yaitu :
• Auditor dan auditee tidak boleh dalam satu bagian/departemen
• Auditor dan auditee tidak boleh dalam hubungan atas dan bawahan dalam satu
struktur organisasi

"Records of the audits shall provide objective evidence that the quality management
system is implemented and maintained (see 4.5)."
Catatan (records) audit adalah sebagai berikut :
• Audit plan
• Objective evidence
• Checklist audit, mencantumkan pertanyaan mengenai QMS dan Product Specification
• Audit nonconformities statements (temuan audit)
Hasil dari Audit Nonconformity, yaitu :
• Evaluation result (nonconformities statements)
• Root cause analysis
• Correction
• Corrective Action
• Determination of effectiveness
• Close out

"NOTE Product specification requirements can be embedded throughout the
quality management system processes and audited in conjunction with one or
more quality management system processes.."
• Persyaratan spesifikasi produk dapat tercantum di dalam dokumen sistem
manajemen mutu dan diaudit bersamaan dengan satu atau lebih proses sistem
manajemen mutu.

API Q1 10th Edition Sec 6.2.2.3 Audit Review and Closure :
"The organization shall identify response times for addressing detected
nonconformities. "
• Organisasi harus mengidentifikasi response times untuk menjawab
nonconformity yang ditemukan, identifikasi tersebut di cantumkan dalam :
 Quality Procedure
 Corrective Action Report

API Q1 10th Edition Sec 6.2.2.3 Audit Review and Closure :
" The management responsible for the area being audited shall ensure that any
necessary corrections and corrective actions follow the requirements of 6.4.2.
Records of internal audits shall be maintained (see 4.5). "
• Manajemen yang bertanggung jawab terhadap area yang diaudit harus memastikan
bahwa Correction & Corrective Action yang perlu diambil harus mengikuti apa yang
disyaratkan didalam API Q1 10th Edition Clause 6.4.2 Corrective Action
• Hasil dari Internal Audit dan status Corrective Action harus dilaporkan pada
Management Review sesuai dengan 6.5.2 bagian c.
• Performance (kinerja) dari Internal Audit dan Management Review adalah
menunjukkan seberapa besar suatu organisasi dalam memenuhi persyaratan di
dalam spesifikasi ini (API Q1 10th Edition)
• Catatan (records) dari Internal Audit harus dipelihara, minimum 10 tahun atau sesuai
dengan persyaratan customer, legal, dan/atau persyaratan applicable lainnya, diambil
mana yang lebih lama

API Q1 10th EDITION
4. Competence and Evaluation of
Auditors

4. COMPETENCY AND EVALUATIONS OF AUDITOR
Auditor Team Leader :
• Terkualifikasi sebagai Auditor
• Ditunjuk sebagai pemimpin sebuah team audit untuk pelaksanaan
audit yang ditetapkan
• Pernah mengikuti Training Internal Auditor
Auditor :
• Seseorang yang terkualifikasi dan kompeten yang ditunjuk untuk
melaksanakan audit
• Pernah mengikuti Training Internal Auditor

4. COMPETENCY AND EVALUATIONS OF AUDITOR
Dalam menentukan Auditor secara tepat, perlu
dipertimbangkan hal-hal berikut ini berdasarkan pengetahuan
dan keahlian, yaitu :
• Ukuran, sifat, dan kompleksitas dari organisasi yang diaudit
• Management system yang diaudit
• Sasaran (Objectives) dan cakupan dari Audit Program
• Persyaratan lainnya seperti yang berlakukan oleh badan external
• Peran dari proses audit dalam management system yang diaudit
• Kompleksitas sistem manajemen yang diaudit
• Ketidakpastian dalam mencapai tujuan audit.

API Q1 10th EDITION
5. Principles of Auditing

5. PRINCIPLES OF AUDITING
6 PRINSIP AUDIT :
A. Integritas: Dasar dari profesionalisme
Auditor dan orang yang mengelola program audit harus:
1. melakukan pekerjaan mereka dengan kejujuran, ketekunan, dan
tanggung jawab;
2. observe dan mematuhi persyaratan hukum yang berlaku;
3. mendemonstasikan kompetensi mereka saat melakukan
pekerjaan;
4. melakukan pekerjaan mereka secara berimbang, yaitu tetap adil
dan berisi dalam semua hal;
5. peka terhadap pengaruh yang mungkin diberikan pada
penilaian mereka saat melakukan audit.

B. Fair Presentation: Kewajiban untuk melaporkan jujur dan akurat
• Temuan audit (Audit Finding), kesimpulan audit (Conclusion) dan laporan audit (Audit
Reports) harus mencerminkan kegiatan audit yang jujur dan akurat. Kendala berarti
yang ditemui selama audit dan belum terselesaikan, perbedaan pendapat antara tim
audit dan auditee harus dilaporkan. Komunikasi harus jujur, akurat, obyektif, tepat
waktu, jelas dan lengkap.
C. Due Profesional Care : Menerapkan ketekunan (diligence) dan
pertimbangan (judgment) saat audit
• Auditor harus bertindak hati-hati disesuaikan dengan pentingnya tugas yang mereka
lakukan dan kepercayaan yang diberikan client dan pihak lain yang berkepentingan.
• Merupakan faktor penting dalam melaksanakan pekerjaan mereka dengan menjaga
profesionalisme karena auditor dituntut untuk memiliki kemampuan untuk
memberikan pertimbangan alasan (reasoned judgement) dalam segala situasi audit.

D. Confidentality: Keamanan informasi
• Auditor harus menerapkan kebijaksanaan dalam penggunaan dan perlindungan terhadap
informasi yang diperoleh dalam menjalankan tugas mereka. Informasi Audit tidak boleh
digunakan secara tidak tepat untuk keuntungan pribadi oleh auditor atau klien audit, atau
dengan cara merugikan kepentingan yang sah dari auditee. Konsep ini mencakup penanganan
yang tepat dari informasi sensitif atau rahasia.
E. Independence: Dasar untuk ketidakberpihakan audit dan objektivitas dalam Audit
Conclusion
• Auditor harus independen dari kegiatan yang diaudit bila memungkinkan, dan dalam semua
tindakan dengan cara yang bebas dari prasangka dan konflik kepentingan. Untuk audit internal,
auditor harus independen dari manajer operasi fungsi yang diaudit.
• Auditor harus menjaga objektivitas seluruh proses audit untuk memastikan bahwa temuan
audit dan kesimpulan hanya berdasarkan bukti audit.
• Untuk organisasi kecil, hal itu mungkin tidak mungkin bagi auditor internal untuk menjadi
sepenuhnya independen dari kegiatan yang diaudit, tetapi setiap upaya harus dilakukan
untuk menghilangkan prasangka dan mendorong objektivitas.

F. Evidence-based Approach: Pendekatan berbasis bukti: Metode rasional untuk
mencapai kesimpulan audit yang handal dan direproduksi dalam proses audit yang
sistematis
• Bukti audit (Audit Evidence) harus diverifikasi. Ini akan secara umum didasarkan
pada sampel informasi yang tersedia, karena audit dilakukan selama periode waktu
yang terbatas dan dengan sumber daya yang terbatas. Sebuah penggunaan yang
tepat dari pengambilan sampel harus diterapkan, karena ini adalah terkait erat
dengan kepercayaan yang dapat ditempatkan dalam kesimpulan audit (Audit
conclusion)

API Q1 10th EDITION
6. Managing an audit programme

6. MANAGING AN AUDIT PROGRAMME
Kewenangan
Program Audit
Penetapan
Program Audit
Penerapan
Program
Audit
Pemantauan & Tinjauan
Program Audit
Improvement
Kompetensi
Auditor
Kegiatan
Audit
PLAN
DO
CHECK
ACTION
NOTE 1 This Figure illustrates the application of the Plan-Do-Check-Act cycle in this document.
NOTE 2 Clause/subclause numbering refers to the relevant clauses/subclauses of this document.
Figure 1 — Process flow for the management of an audit programme

Fungsi-fungsi dalam Audit Internal :
1. Management
2. Management Representative
3. Lead Auditor
4. Auditor
5. Auditee

Tanggung jawab (Responsibility) :
1. Management :
• Menunjuk Management Representative
• Memberikan wewenang untuk merencanakan
Audit Internal dan External
• Menyelesaikan masalah yang menyangkut
kebijakan
• Menyediakan Sumber Daya

2. Management Representative:
• Membuat rencana audit internal
• Memilih, melatih, dan membuat kualifikasi
untuk Auditor Internal
• Menunjuk Lead dan Tim Audit
• Memonitor dan memastikan pelaksanaan Audit
Internal
• Memelihara catatan Audit Internal
• Melaporkan hasil audit pada saat rapat tinjauan
management (Management Review Meeting)

3. Lead Auditor :
• Mengatur semua proses audit
• Membantu menunjuk anggota team Audit
• Memimpin pertemuan pembukaan (Opening
Meeting)
• Memimpin pelaksanaan Audit
• Mempresentasikan hasil Audit
• Memimpin pertemuan penutupan (Closing
Meeting)
• Membuat laporan hasil Audit

4. Auditor :
• Bekerjasama dan membantu Lead Auditor
dalam melaksanakan Audit
• Melaksanakan Audit sesuai dengan standard
dan ruang lingkup yang diterapkan
• Mempersiapkan dokumen dan informasi yang
penting

4. Auditee :
• Koordinasi dengan tim Audit tentang rencana
Audit
• Menjamin kehadiran personel yang relevan,
menyediakan fasilitas yang diperlukan
• Menindak lanjuti hasil Audit dengan tindakan
perbaikan
• Mendokumentasikan hasil Audit serta tindakan
perbaikan yang diperlukan

API Q1 10th EDITION
7. Performing an audit

7. PERFORMING AN AUDIT
1. Persiapan Audit
2. Pelaksanaan Audit
3. Kegiatan setelah Audit

1. Persiapan Audit :
1. Pembuatan Rencana Audit (Audit Plan)
2. Penugasan Tim Audit (Auditor List)
3. Pembuatan Dokumen Kerja (Check List
formulir untuk mencatat temuan)

Form 1 - Audit Plan (SAMPLE)

1.2 Penugasan Tim Audit (Auditor List)
• Disesuaikan dengan pengetahuannya pada area/proses,
bila perlu mengundang technical expert
• Komposisi disesuaikan dengan luas area dan fungsi
yang ingin diaudit
• Kecakapan Auditor (mengerti tehnik audit)
• Auditor harus independen
SARAN :
Untuk Internal Audit sebaiknya Auditor adalah personel
yang mengerti proses yang akan diaudit

1.2 Penugasan Tim Audit (Auditor List)
Kualifikasi Auditor:
• Memahami tujuan audit
• Memahami ruang lingkup audit
• Mencari informasi tentang area sasaran audit
(dokumentasi, diskusi dengan manajemen, atau
technical experts)
• Memahami proses
• Menyusun check list audit

Form 2 – Internal Auditor List (SAMPLE)

1.3 Pembuatan Dokumen Kerja (Check List dan Formulir untuk
mencatat temuan)
Fungsi Check List :
• Sebagai pedoman
• Memperlancar Audit
• Catatan mengenai cakupan Audit
Aspek yang dibutuhkan dalam
penyusunan Checklist :
• Dokumentasi
• Peralatan
• Data
• Orang
• Proses

Form 3 - Check List IQA (SAMPLE)
Latihan Pembuatan Check List Audit

2. Pelaksanaan Audit
1. Opening Meeting
2. Pengumpulan dan Verifikasi Informasi
3. Temuan Audit
4. Komunikasi dengan Auditee
5. Closing Meeting

1. Opening Meeting
• Memperkenalkan Tim Auditor
• Menjelaskan tujuan Audit, Standard, dan
Metode yang digunakan serta ruang lingkup
Audit
• Konfirmasi Jadwal Audit
• Konfirmasi Auditee per bagian
• Memberikan penjelasan kepada Auditee tentang
hal-hal yang masih dipertanyakan

2.2 Pengumpulan dan verifikasi informasi
PROSES ON-SITE
AUDIT INFORMASI
BUKTI AUDIT
TEMUAN AUDIT
KESIMPULAN
AUDIT
Didapat melalui
Review Dokumen,
Interview,
Pengamatan,
dsb
Melakukan verifikasi
Bandingkan dengan
Dokumen persyaratan
Tinjauan

HAL-HAL YANG DIAUDIT :
• Dokumentasi (Prosedur, WI, Form/Record)
• Peralatan
• Data layanan
• Kompetensi personel
• Proses Realisasi Produk

• Dokumentasi :
1. Apakah dokumen yang dibutuhkan tersedia ?
2. Berisi informasi yang dibutuhkan ?
3. Dokumen memiliki identifikasi ?
4. Dokumen dikendalikan penggunaannya ?
5. Apakah termasuk dokumen external ?

• Peralatan :
1. Memadai ?
2. Dirawat ?
3. Diidentifikasi ?
4. Digunakan dengan benar ?

• Data layanan
1. Data layanan terkini ?
2. Diidentifikasi ?
3. Mampu telusur ?

• Orang
1. Kompeten ?
2. Dilatih ?
3. Memiliki tanggung jawab ?
4. Sikap dalam bekerja mendukung/motivasi ?

• Proses
1. Memiliki acuan kerja ?
2. Dimonitor/ supervisi ?
3. Parameter layanan dikendalikan ?
4. Lingkungan proses penunjang?
5. Aman (safety) ?

2.3 Temuan Audit
MEMPEROLEH BUKTI OBJEKTIF
• Dokumen perusahaan
• Pasal-pasal dalam API Q1 10th Edition, ISO 9001,
Applicable Standard
• Catatan mutu (Quality Record)

2.4 Komunikasi dengan Auditee
METODA AUDIT :
• Forward tracing (dari PO sampai finish product )
• Backward tracing (dari finish product sampai ke PO)
TEHNIK AUDIT :
• Klarifikasi atas pernyataan Auditee yang kurang jelas
• Wawancara dengan menggunakan tanya 5W dan 1H
• Observasi
• Verifikasi
• Pengambilan contoh secara acak

KODE ETIK AUDITOR
Yang harus dilakukan :
• Menjaga kerahasiaan Auditee
• Bersikap netral
• Mendengar penjelasan Auditee
• Sopan-santun dan ramah
• Melaporkan hasil Audit berdasarkan fakta
Yang tidak boleh dilakukan :
• Menekan Auditee dengan jabatannya
• Mengadu domba antar Auditee
• Mengejek, melecehkan Auditee
• Emosi, lepas kendali, berkata kasar

KARAKTERISTIK POSITIF AUDITOR :
• Percaya diri
• Terlatih berdiplomasi
• Ingin tahu
• Pendengaran yang baik
• Cakap dalam berbagai medan
• Konstruktif
KARAKTERISTIK NEGATIF AUDITOR :
• Tanpa perancanaan
• Subjektif
• Buruk berkomunikasi
• Mudah membentuk opini
• Pendekatan tidak profesional
• Tidak pandai mengatur waktu
• Berdebat

2.5 Closing Meeting
• Mengucapkan terima kasih
• Mengkonfirmasi lingkup Audit yang sudah dilaksanakan
• Menyampaikan hasil Audit
• Menentukan waktu penyelesaian tindakan perbaikan
• Memberikan kesempatan untuk bertanya

2.5 Closing Meeting
KATEGORI TEMUAN AUDIT :
Ketidaksesuaian Mayor
• Bila terjadi akumulasi ketidaksesuai minor di area atau fungsi tertentu
sehingga dapat disimpulkan adanya sistem yang total breakdown (Sistemic)
• Bila ada satu persyaratan wajib yang tidak diterapkan
• Ketidaksesuaian memiliki dampak negatif secara langsung (Direct negative
impact)
Ketidaksesuaian Minor
• Bila terjadi ketidaksesuaian antara salah satu tahapan pada QMS (misal :
prosedur atau instruksi kerja) tidak sesuai dengan pelaksanaan di
lapangan.
• Bila salah satu dari persyaratan ISO 9001 atau API Q1 9th Edition atau
Applicable Standard tidak konsisten diterapkan
Observasi :
• Kecenderungan/potensi ketidaksesuaian yang dapat berdampak di masa
depan

2.5 Closing Meeting
PENULISAN TEMUAN AUDIT :
Isi Temuan Audit harus mencakup :
• Problem / Ketidaksesuaian yang ditemui
• Lokasi ketidaksesuaian ditemukan
• Objective evidence/ bukti yang mendukung
ketidaksesuaian
• Klausul dan Referensi yang digunakan (Api Q1, API 6D
dan API 600)

API Q1 9th EDITION
8. Activity After Audit

8. ACTIVITY AFTER AUDIT
AUDIT REPORT
Laporan Audit meliputi :
1. Invitation Opening & Closing Meeting, berikut daftar
hadir nya
2. Jadwal Audit (Audit Plan), didalamnya meliputi :
 Referensi standard yang dipakai saat Audit (ISO
9001, API Q1 9th Edition, Applicable Standard, dll)
 Waktu Audit
 Lokasi Audit
 Nama Auditor dan bagian yang di Audit (Auditee)
 Ruang lingkup dan sasaran Audit
3. Anggota tim Audit (Auditor List)

AUDIT REPORT
Laporan Audit meliputi :
4. Checklist Audit, didalamnya meliputi :
 Lokasi Audit
 Nama Auditor dan bagian yang di Audit (Auditee)
 Ruang lingkup dan sasaran Audit
 Pertanyaan audit
 Identifikasi dari dokumen referensi terhadap audit yang
dilakukan
 Hasil audit (Pengamatan audit, ketidaksesuain, dan bukti
pendukung)
5. Kesimpulan (Conclusion), berikut update dari penanganan
terhadap Corrective Action yang dilakukan (Close/Open)

SAMPLE FORM
Form 4 - Internal Quality Audit Report (IQAR)
Form 5 - Corrective Action Report (CAR)
Form 6 - Summary IQA

DISTRIBUSI LAPORAN AUDIT
• Top Management
• Anggota tim Management Review
• Tim Audit dan Auditee
• Personel yang bertanggung jawab untuk tindakan
perbaikan

TINDAKAN PERBAIKAN (CORRECTIVE ACTION)
Tanggung jawab Auditor :
• Mencatat ketidaksesuaian yang ditemukan dalam CAR
(Corrective Action Report)
• Menjelaskan ketidaksesuaian pada Auditee
• Meminta persetujuan dari auditee mengenai batas waktu
pelaksanaan tindakan perbaikan
• Mengontrol dan memonitoring penertiban dan
pengambilan CAR

Tanggung jawab Auditee :
• Mengerti dengan jelas ketidaksesuaian yang ditemukan Auditor
• Menyelidiki dan menentukan penyebab atau akar masalah (root
cause)
• Melakukan tindakan perbaikan untuk mencegah terulangnya
permasalah yang sama
• Melakukan pengendalian untuk menjamin efektifitas tindakan
perbaikan
• Mencatat tindakan perbaikan yang diambil dan merubah dokumen
(bila perlu)
• Mengembalikan CAR kepada Auditor untuk diverifikasi
• Setiap tindakan perbaikan disesuaikan dengan ISO 9001, API Q1
10th Edition, Applicable Standard

Tanggung jawab Auditee :
• Dilakukan sesuai rencana (Schedule Plan & Actual)
• Setiap ketidaksesuaian yang timbul dari tindak lanjut
Audit ditetapkan sebagai temuan baru dan dilaporkan ke
Top Management
• Sebagai masukan Audit selanjutnya

TINJAUAN MANAJEMEN (MANAGEMENT REVIEW)
• Tinjauan secara teratur terhadap kebijakan dan prosedur
tertulis dari sistem mutu
• Tinjauan terhadap hasil Audit Internal untuk
memastikan bahwa sistem mutu diterapkan dan diikuti
sebagaimana yang dipersyaratkan

Lampiran 1. Contoh Jadwal Internal Audit

Lampiran 3. Contoh Corrective Action Request

Lampiran 4. Laporan Status Audit

�ݺ�ߣ

Internal-Quality Auditor-Q1-10th-Edition

Recommended

More Related Content

Similar to Internal-Quality Auditor-Q1-10th-Edition (12)

Internal-Quality Auditor-Q1-10th-Edition