More Related Content
Similar to AUDIT PERSYARATAN MANAJEMEN 15189_ok.pptx (20)
Recently uploaded (20)
AUDIT PERSYARATAN MANAJEMEN 15189_ok.pptx
- 1. AUDIT PERSYARATAN MANAJEMEN SNI ISO 15189:2012 MARDIANA Praktek Belajar Lapangan (Daring) Prodi Sarjana Terapan TLM Poltekkes Kemenkes Bandung Bandung, 24 Desember 2020
- 2. Pembahasan 1. Review prinsip-prisip persyaratan manajemen dan teknis SNI ISO 15189:2012 2. Pengetahuan tentang audit mutu 3. Persyaratan dan kode etik auditor mutu 4. Prinsip-prinsip audit dan penyusunan program audit persyaratan manajemen dan teknis SNI ISO 15189:2012 5. Kompetensi dan evaluasi auditor mutu 6. Prosedur audit dan kegiatan audit persyaratan manajemen dan teknis SNI ISO 15189:2012 7. Praktek audit mutu laboratorium persyaratan manajemen dan teknis SNI ISO 15189:2012 8. Laporan hasil audit dan tindak lanjutnya persyaratan manajemen dan teknis SNI ISO 15189:2012
- 3. 1. Review Persyaratan Manajemen SNI ISO 15189:2012 4. Persyaratan Manajemen 4.1 Organisasi dan tanggung jawab manajemen 4.2 Sistem manajemen mutu 4.3 Pengendalian dokumen 4.4 Kesepakatan pelayanan 4.5 Pemeriksaan oleh laboratorium rujukan 4.6 Jasa dan pasokan eksternal 4.7 Pelayanan konsultasi 4.8 Penyelesaian keluhan
- 4. 1. Review Persyaratan Manajemen SNI ISO 15189:2012 4. Persyaratan Manajemen (lanjutan) 4.9 Identifikasi pengendalian ketidaksesuaian 4.10 Tindakan perbaikan 4.11 Tindakan pencegahan 4.12 Peningkatan berkelanjutan 4.13 Pengendalian rekaman 4.14 Evaluasi dan audit 4.15 Tinjauan manajemen
- 5. 1. Review Persyaratan Teknis SNI ISO 15189:2012 5 Persyaratan Teknis 5.1 Personel 5.2 Kondisi akomodasi dan lingkungan 5.3 Peralatan laboratorium, reagen dan bahan habis pakai 5.4 Proses pra-pemeriksaan 5.5 Proses pemeriksaan
- 6. 1. Review Persyaratan Teknis SNI ISO 15189:2012 5 Persyaratan Teknis (lanjutan) 5.6 Jaminan mutu hasil pemeriksaan 5.7 Proses pasca pemeriksaan 5.8 Pelaporan hasil 5.9 Pengeluaran hasil 5.10 Manajemen informasi laboratorium
- 7. 2. Pengetahuan tentang audit mutu Dibutuhkan Informasi yang akurat dan terpercaya, untuk -Memastikan -Mengevaluasi -Membuktikan -Mencegah -Memperbaiki -Menyempurnakan Hal hal yang menjadi masalah/pokok persoalan dalam sistem manajemen FILOSOFI PERLUNYA AUDIT
- 8. 2. Pengetahuan tentang audit mutu Suatu pemeriksaan yang sistematis dan independen untuk menentukan apakah kegiatan menjaga mutu serta hasilnya telah dilaksanakan secara efektif sesuai dengan rencana yang ditetapkan untuk mencapai tujuan
- 9. 2. Pengetahuan tentang audit mutu Systematic examination of some part (or all) of the quality management system conformance with requirements
- 10. 2. Pengetahuan tentang audit mutu PDCA Cycle Do Check Act Plan Audit adalah bagian dari proses Check Audit adalah Bagian dari Sistem Manajemen
- 11. Outside group or agency (KAN/KALK) Internal audit External audit Quality Laboratory 2. Pengetahuan tentang audit mutu
- 12. 3. Persyaratan dan kode etik auditor mutu Perilaku Auditor (SNI 19-19011-2005) a. etis yaitu adil, menyatakan yang sebenarnya, tulus, jujur serta bijaksana; b. terbuka yaitu mau mempertimbangkan pandangan atau ide-ide alternatif; c. diplomatis yaitu bijaksana dalam menghadapi orang lain; d. suka memperhatikan yaitu secara aktif menyadari kegiatan dan lingkungan fisik yang ada disekitarnya; e. cepat mengerti yaitu secara naluriah menyadari dan mampu memahami situasi; f. luwes (versatile) yaitu selalu siap menyesuaikan diri untuk situasi yang berbeda; g. tangguh yaitu teguh, fokus pada pencapaian tujuan; h. tegas yaitu menghasilkan kesimpulan dengan tepat waktu berdasarkan alasan dan analisis yang logis; dan i. percaya diri yaitu bertindak dan berfungsi secara independen ketika berinteraksi dengan orang lain secara efektif.
- 13. 3. Persyaratan dan kode etik auditor mutu Karakter auditor : 1.Adil 8. Pendengar yang baik 2.Jujur 9. Diplomasi 3.Netral 10. Profesional 4.Sabar 11. Ingin tahu 5.Disiplin 12. Komunikatif 6.Analitis 13. Berpengalaman 7.Terbuka 14. Pengetahuan luas
- 14. 3. Persyaratan dan kode etik auditor mutu Sifat auditor : 1.Objektif 2.Bijaksana 3.Komitmen 4.Berkesan baik 5.Membuat catatan 6.Bertanggung jawab 7.Menjaga kerahasiaan 8.Mampu menahan emosi
- 15. 3. Persyaratan dan kode etik auditor mutu Perilaku yang harus dihindari auditor : 1. Mudah diatur 2. Tidak yakin 3. Agresif 4. Tidak peduli 5. Beropini 6. Tidak memiliki kesiapan 7. Inkonsisten 8. Kurang (tidak ada) catatan 9. Tidak tepat waktu 10. Mudah marah
- 16. 3. Persyaratan dan kode etik auditor mutu Integritas auditor : 1. Komitmen terhadap proses audit 2. Mempersiapkan audit secara baik dan lengkap 3. Melaksanakan audit secara objektif terhadap kriteria yang ditetapkan (bukan opini) 4. Memperlakuan auditor lain dan auditee yang terlibat dalam proses audit dengan martabat dan hormat 5. Melaporkan temuan ketidaksesuaian dengan adil
- 17. 4. Prinsip-prinsip audit dan penyusunan program audit Integritas Pelaporan secara benar dan akurat (Fair) Kerahasiaan Independen (Tidak berpihak dan objektif) Pendekatan berdasarkan bukti Pendekatan berbasis risiko Profesional Prinsip prinsip audit
- 18. 4. Prinsip-prinsip audit dan penyusunan program audit Tahapan audit internal : 1. Perencanaan 2. Pelaksanaan 3. Tindakan perbaikan 4. Verifikasi Tindakan Perbaikan 5. Pembuatan Laporan Audit
- 19. 4. Prinsip-prinsip audit dan penyusunan program audit 1. Membuat program audit 2. Menyusun jadual 3. Menetapkan tim auditor 4. Membuat checklist/daftar periksa audit 5. Membuat pemberitahuan/ undangan pelaksanaan audit Perencanaan:
- 20. 5. Kompetensi dan evaluasi auditor mutu KOMPETENSI Perilaku Kemampuan dan keterampilan Pendidikan Pelatihan Pengalaman Keyakinan dalam proses audit dan kemampuan untuk mencapai tujuannya tergantung pada kompetensi orang-orang yang terlibat dalam melakukan audit, termasuk auditor dan pemimpin tim audit.
- 21. 5. Kompetensi dan evaluasi auditor mutu Menentukan kompetensi personil audit Perilaku personel Pengetahuan dan keterampilan Menetapkan kriteria Evaluasi Kualitatif kuantitatif Memilih metode evaluasi Tinjauan rekaman Observasi wawancara Melakukan evaluasi 4 Tahapan proses evaluasi kompetensi auditor
- 22. 6. Prosedur dan kegiatan audit Tanggung jawab untuk melakukan audit harus tetap berada di tangan ketua tim audit yang ditugaskan sampai proses audit selesai.
- 23. 7. Praktek audit mutu Mengumpulkan dan Memverifikasi Informasi Informasi yang dikumpulkan harus sesuai dengan tujuan, ruang lingkup, kriteria audit termasuk informasi berkaitan dengan fungsi, kegiatan dan proses harus dikumpulkan melalui pengambilan sampel yang sesuai dan harus diverifikasi Metode : Wawancara Observasi Tinjauan dokumen dan rekaman Pengambilan contoh secara statistik
- 24. 7. Praktek audit mutu Auditor harus : - mengumpulkan informasi yang benar dan lengkap; - mampu mengembangkan teknik audit; - menguasai komunikasi yang efektif dengan auditi; - mampu mengembangkan pertanyaan; - menerapkan pendengaran aktif (active listening). Ada enam pertanyaan : Apa Dimana Kapan Mengapa Siapa Bagaimana
- 25. 7. Praktek audit mutu amati cek catat tanya Teknik Audit
- 26. 7. Praktek audit mutu 3 bentuk pertanyaan yang harus dikembangkan : 1. Pertanyaan Terbuka (Open) tidak dapat dijawab dengan ya atau tidak; memerlukan penjelasan; memberikan kesempatan berdiskusi; dapat membuat pihak yang diases nyaman dengan proses ini contoh : jelaskan tentang proses pengendalian mutu pemeriksaan kolesterol
- 27. 7. Praktek audit mutu 2. Pertanyaan Menyelidik (Clarifying) untuk memastikan informasi yang diperoleh; untuk memperoleh rincian lanjutan dari informasi yang telah diperoleh untuk meningkatkan pemahaman dan menghilangkan keraguan terhadap informasi yang telah diperoleh contoh : anda telah menjelaskan proses pengendalian mutu untuk pemeriksaan kolesterol, dapatkah anda jelaskan lebih lanjut tentang analisis data pengendalian mutu tersebut ?
- 28. 7. Praktek audit mutu 3. Pertanyaan Tertutup (Closed) dapat dijawab dengan ya atau tidak; kemungkinan hanya memperoleh sedikit informasi dan membatasi komunikasi terlalu banyak pertanyaan closed menyebabkan proses asesmen berlangsung seperti interogasi bukan wawancara contoh : apakah anda memiliki prosedur pengendalian mutu pemeriksaan kolesterol ?
- 29. 7. Praktek audit mutu Tindakan Perbaikan Auditee menyelesaikan temuan audit dengan cara : 1. Mencari akar masalah 2. Membuat tindakan pencegahan 3. Membuat tindakan perbaikan
- 30. 7. Praktek audit mutu Auditor melakukan verifikasi terhadap tindakan perbaikan yang dilakukan oleh auditee Auditor menuliskan status dari tindakan perbaikan : - closed/selesai apabila tindakan perbaikan yang dilakukan sudah tepat - belum apabila tindakan perbaikan yang disampaikan belum sesuai Verifikasi Tindakan Perbaikan
- 31. 8. Laporan hasil audit dan tindak lanjutnya 1. Apabila proses audit telah selesai sampai verifikasi tindakan perbaikan closed semua atau ada beberapa temuan yang belum dapat diselesaikan, maka lead auditor harus membuat laporan audit internal secara lengkap 2. Memberikan catatan pada temuan yang belum dapat diselesaikan 3. Laporan audit internal disampaikan saat kaji ulang manajemen sebagai continuous improvement