lab menuju akreditasi.pdf
1 like322 views
Ringkasan: Dokumen tersebut menjelaskan proses laboratorium menuju akreditasi ISO/IEC 17025:2017, meliputi aktivitas laboratorium, akreditasi laboratorium, standar yang digunakan, dan tahapan yang harus dilalui laboratorium untuk mendapatkan akreditasi.
More Related Content
What's hot (20)
Similar to lab menuju akreditasi.pdf (20)
lab menuju akreditasi.pdf
- 1. Laboratorium Menuju Akreditasi ISO/IEC 17025 : 2017 Mulyono, S.TP | bit.ly/Training17025
- 2. Aktivitas Laboratorium Proses dalam Lab melibatkan : Bahan baku (Sampel yang akan dianalisis, bahan kimia) Proses (metode analisis, prosedur analisis) Peralatan (alat gelas, alat ukur, peralatan analisis) Manusia (manajer laboratorium, penyelia, analis) Sampel Data Hasil Analisis bit.ly/Training17025
- 3. Akreditasi Laboratorium adalah rangkaian kegiatan pengakuan formal oleh KAN, yang menyatakan bahwa suatu laboratorium memiliki kompetensi serta berhak melaksanakan Penilaian Kesesuaian Bagaimana menilai kompetensi lab pengujian? 財 diperlukan acuan / standar Standar internasional yang digunakan saat ini: ISO/IEC 17025:2017 (di Indonesia sudah diadopsi) bit.ly/Training17025
- 5. No Tugas Lab Tujuan 1 Pembentukan Struktur Organisasi dan Susunan Personil Struktur Organisasi 2 Inventarisasi SDM Daftar Personel SMM 3 Inventarisasi ruang laboratorium Lay Out Ruang Laboratorium 4 Inventarisasi media dan reagen Daftar media dan reagen 5 Inventarisasi Peralatan Daftar Inventarisasi peralatan 6 Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan Acuan Daftar standar acuan dan bahan acuan 7 Inventarisasi Kemampuan Pengujian dan Usulan ruang lingkup pengujian Daftar Ruang Lingkup pengujian yang diusulkan 1 2 3 4 1 Training #1 Pemahaman ISO/IEC 17025 : 2017 Seluruh Personel setiap personel memahami klausul ISO/IEC 17025, tugas dan tanggung jawabnya dalam SMM No Tahapan Sasaran Tujuan Waktu (bulan)
- 6. 1 2 3 4 2 Training #2 Penyusunan dokumen sistem mutu ISO/IEC 17025 : 2017 dan Praktek Manajer Mutu dan Tim Tim SMM memahami dokumen yang dibutuhkan dan cara penyusunan No Tahapan Sasaran Tujuan Waktu (bulan) Tugas Lab Tujuan Program penyusunan dokumen Sistem Mutu Lab Penguji Dokumen ISO/IEC 17025 : 2017 level 1 - 4
- 8. kegiatan laboratorium 'scientific evidence / bukti ilmiah Ada kaidah / metodologi yang harus dipenuhi tidak hanya sekedar sudah melakukan. Butuh suatu pendekatan ilmu untuk membuat model dan membuat gambarannya sehingga mudah dipahami CONTOH : Laporan Verifikasi Metode Pengujian (akurasi, presisi, LoD, LoQ, Linieritas) Lap ketidakpastian ( Fishbone Komp U U baku U Gabungan U diperluas pelaporan Evaluasi ) Lap Uji profisiensi / banding ( Z Score)
- 9. Waktu (bulan) 3 4 5 6 3 Training #3 Validasi metode pengujian Manajer Teknis dan Tim Manajer Teknis dan Tim mampu memahami validasi metode pengujian 4 Training #4 Ketidakpastian Pengujian Manajer Teknis dan Tim Manajer Teknis dan Tim mampu memahami ketidakpastian pengujian 5 Training #5 Jaminan Mutu Pengujian Manajer Teknis dan Tim Manajer Teknis dan Tim mampu memahami jaminan mutu pengujian No Tahapan Sasaran Tujuan Tugas Lab Tujuan Program validasi metode pengujian Laporan Validasi semua ruang lingkup Program kalibrasi semua peralatan uji & ukur Daftar Teknis Kalibrasi Program penyusunan ketidakpastian pengujian Laporan ketidakpastian semua ruang lingkup Program Uji Profiensi / Uji Banding Laporan Uji profisiensi Program Jam Mutu pengujian internal Control cart pengujian
- 10. Waktu (bulan) 6 7 8 6 Training #6 Audit Internal dan Kaji Ulang dan praktek Manajer Mutu dan Tim Tim SMM memahami audit internal dan kaji ulang manajemen No Tahapan Sasaran Tujuan Tugas Lab Tujuan Program audit internal Laporan audit internal Program kaji ulang manajemen Laporan kaji ulang manajemen
- 11. Waktu (bulan) 6 7 8 7 Evaluasi #7 Praktek Sistem Mutu Lab Penguji Seluruh Persiapan akreditasi No Tahapan Sasaran Tujuan Tugas Lab Tujuan Melakukan pengujian utk semua RL yang diajukan rekaman Penerimaan Sampel ==> Sertifikat Hasil Pengujian
- 16. No. Dokumen yang harus diupload 1 (Ruang lingkup laboratorium Penguj 2 Formulir Daftar Periksa Kesesuaian Terhadap ISO/IEC 17025 3 Legalitas Hukum (Lab pemerintah / swasta) 4 Organisasi / struktur organisasi (sesuai legalitas hukum) 5 Panduan Mutu 6 Prosedur Kerja 7 Bukti ketertelusuran Pengukuran (sertifikat Kalibrasi Alat) 8 Bukti Pelaksanaan Audit Internal 9 Bukti Pelaksanaan Kaji Ulang manajemen 10 Bukti Jaminan Mutu Hasil Pengujian (Uji Profisiensi) 11 Perencanaan dan Realisasi Uji Banding (1 siklus akreditasi) 15 Instruksi Kerja (IK) 16 Pernyataan Kesesuaian Gabungan 18 Permohonan Akreditasi
- 17. Tambahan Laboratorium Lingkungan No. Dokumen yang harus diupload 12 Dokumen K3 13 Dokumen Pengelolaan Limbah 14 Dokumen Sampling 17 Form pernyataan kesesuaian dan laporan asesmen lapangan
- 18. Bidang Pengujian Produk yang Diuji Jenis pengujian atau Sifat yang Diukur Spesifikasi, Metode Pengujian Kimia Naget Ikan Logam berat Timbal (Pb) & Cadmium (Cd) SNI 2354.5-2011 Kimia Naget Ikan Kadar Lemak SNI 01-2354.3-2006 Kimia Naget Ikan Kadar Protein SNI 01-2354.4-2006 Mikrobiologi Naget Ikan Angka Lempeng Total (ALT) SNI 01-2332.3-2006 Mikrobiologi Naget Ikan Coliform dan Escherichia coli SNI 01-2332.1-2006 Mikrobiologi Naget Ikan Staphylococcus aureus SNI 01-2332.9-2006 Organoleptik Naget Ikan Sensori SNI. 01.2346. 2011 Form Ruang Lingkup
- 20. Biaya Permohonan Akreditasi : 5 Jt Iuran Tahun pertama : 1,5 jt
- 21. Assesor minta dokumen tambahan : 1. Laporan validasi 2. Laporan ketidakpastian 3. Control chart pengujian 4. Rekaman rapat komunikasi 5. dll
- 22. Jumlah asesor sesuai dengan RL lab (ditentukan KAN) Biaya : sesuai dengan durasi audit (Audit Mandays) Misal : KAN menentukan 3 Assesor selama 2 hari Maka : Audit Mandays = 3 x 2 = 6 Biaya : 6 x 3,5 jt = 21 jt
- 23. Semua bukti tindakan perbaikan di-upload
- 27. Sertifikat & Lampiran Ruang Lingkup dalam bentuk elektronik KAN tidak menerbitkan bentuk fisik
- 28. Sertifikat
- 30. Siklus Akreditasi KAN Siklus Akreditasi / masa berlaku sertifikat : 5 Tahun Survailen ke-1 : 15 - 18 bulan setelah sertifikat terbit Survailen ke-1 : 36 39 bulan setelah sertifikat terbit Bila Laboratorium ingin memperpanjang masa akreditasi, Re - Akreditasi : 6 bulan sebelum masa berlaku sertifikat berakhir
- 31. Laboratorium, Instansi anda membutuhkan - Training - Pendampingan Akreditasi ISO/IEC 17025 : 2017 Hubungi :
- 32. Mulyono, STP Trainer & Praktisi Laboratorium Manajer Mutu Laboratorium Pengujian Kompetensi Pengujian : Kimia, Fisika dan Sensori Trainer Materi ISO/IEC 17025 : 2017 & Pendampingan Akreditasi ISO/IEC 17025 : 2017 di berbagai Laboratorium Pengujian 0858 4236 5251 mulyono_nice Mulyono Lab bit.ly/training17025
- 33. List Materi Training : Awareness ISO/IEC 17025 : 2017 Awareness ISO/IEC 17065 : 2012 Penyusunan doksismut ISO/IEC 17025 : 2017 Validasi metode pengujian kimia Ketidakpastian pengukuran Jaminan mutu pengujian Audit internal & kaji ulang manajemen Manajemen risiko K3 Laboratorium Manajemen kalibrasi Teknik Kalibrasi Massa, Volumetrik & Dimensi Persiapan lab menuju akreditasi Teknik analisa sensori pangan