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Premio Innovazione S@lute 2017
Documentazione di progetto della soluzione: ECG WATCH
INDICE
1. Descrizione progetto;
2. Descrizione del team e delle proprie risorse e competenze;
3. Descrizione dei bisogni che si intende soddisfare;
4. Descrizione della tecnologia adottata;
5. Indicazione dei valori economici in gioco (costi, risparmi ipotizzati, investimenti necessari);
6. Tempi di progetto.
1. Descrizione progetto.
ECG WATCH 竪 un dispositivo
wearable (cio竪 indossabile) che pu嘆 rilevare un
tracciato ECG prelevando il segnale dal polso
sinistro di una persona e appoggiando un dito
sopra lelettrodo superiore dellorologino.
Il tracciato viene inviato tramite
connessione Bluetooth ad uno smartphone (o tablet) che ha pi湛 funzioni:
1) Visualizzazione del tracciato
2) Memorizzazione dei tracciati con data e ora del rilievo
3) Verifica e segnalazione di fibrillazione atriale
4) Invio del tracciato al medico di fiducia (o centro di assistenza, ospedale,
clinica, assicurazione.)
Il medico ha a sua disposizione uno strumento di analisi
sofisticato che gli permette di fare misure sui punti
caratteristici del tracciato (P-Q-R-S-T), filtrare il segnale a
diverse frequenze, amplificare sia sullasse X che sullasse Y
e fornire quindi una diagnosi pi湛 precisa.
con il supporto incondizionato di
Lacquisizione viene operata in modalit monodiramazione LEAD l, ma pu嘆 essere rilevata
anche la LEAD 2 e la LEAD 3 ponendo a contatto polso e caviglia.
Il punto pi湛 innovativo di ECG WATCH consiste nel fatto che attualmente non 竪 in commercio
alcun dispositivo di questo tipo, n辿 in Italia n辿 nel resto del mondo. Con una ricerca su internet
si troveranno apparentemente molti dispositivi simili in vendita ma in realt ricadono tutti in
2 categorie:
a) Operazioni di crowdfunding; il dispositivo non esiste ma uno splendido
filmato presenta uno scenario molto attraente a cui per嘆 non corrisponde
nessuna possibilit di acquisto. Si pu嘆 comunque opzionare lacquisto senza
sapere quando sar disponibile.
b) Cardiofrequenzimetri travestiti da ECG. I cardiofrequenzimetri sono
apparecchi ben conosciuti che forniscono solo la frequenza cardiaca. LECG 竪
unaltra cosa.
ECG WATCH 竪 stato provato da numerosi cardiologi che non hanno dubbi. Lo consiglierebbero
ai loro pazienti a titolo personale e lo userebbero come strumento medicale quando fosse
disponibile.
ECG WATCH 竪 quindi uno strumento assolutamente innovativo e originale in quanto esiste e
funziona.
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2. Descrizione del team e delle proprie risorse e competenze
Il team di ricerca vede come nucleo centrale un gruppo di ingegneri e bioingegneri del
Politecnico di Torino, un gruppo di medici delle ASL di Torino ed unazienda costruttrice di
Varese.
Il laboratorio di neuronica del Politecnico di Torino. ha come missione la realizzazione di
sensori elettronici innovativi nei settori medicali, ambientali, automotive nonch辿 di smart
building, smart cities, smart factories. Le competenze del team permettono di partire dalla
progettazione CAD e realizzare i circuiti stampati per tecnologie SMT.
La divisione di impiantologia dellospedale Maria Vittoria di Torino, dott. Massimo Giammaria,
segue gli aspetti cardiologici del progetto sperimentando i dispositivi sviluppati, confrontando
i risultati con quelli ottenuti con i suoi ECG professionali e fornendo preziose indicazioni sul
significato dei fenomeni rilevati.
Il Dott. Bellina e il dott. Guercio della divisione di urologia dellospedale di Rivoli utilizza
invece il dispositivo sul campo fornendo un feedback sullutilizzo da parte del paziente di
questo tipo di strumenti.
I Direttori generali delle ASL To1&2, Dott. Alberti, e dellASL TO3, Dott. Boraso, seguono
personalmente gli sviluppi del progetto.
Per procedere alla certificazione CE del dispositivo unazienda, la ELLAMP s.r.l. sta
collaborando col politecnico.
ECG WATCH 竪 brevettato dal politecnico di Torino che ne 竪 quindi lunico proprietario.
Si sta verificando la possibilit di costituire una start up che con il politecnico di Torino si
occupi di gestire gli aspetti economici e organizzativi di questa iniziativa per gestirne la
trasferibilit tra i diversi scenari che si stanno presentando.
3. Descrizione dei bisogni che si intende soddisfare;
Spesso un dolore toracico o un respiro affannoso fanno preoccupare le persone ansiose
o vengono trascurati da altri soggetti meno ansiosi. Ma in realt possono essere i
sintomi di una fibrillazione atriale in cui le camere superiori e inferiori del cuore non
battono in modo sincrono, favorendo la formazione di coaguli e
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determinando una perdita di funzionalit cardiaca. La fibrillazione atriale tocca circa
610mila pazienti in Italia e colpisce 50mila nuovi casi ogni anno ed 竪 ritenuta la
principale causa di ictus.
Allinizio, la patologia si presenta con episodi di breve durata che si risolvono
spontaneamente: il rischio, come sottolineano gli esperti, 竪 dunque quello di
diagnosticare la fibrillazione atriale troppo tardi. Purtroppo nessuno ha un appareccho
per rilevare lECG in casa o per strada o dovenque ci si trovi quando lepisodio si
presenta. ECG WATCH costituisce uno strumento altamente innovativo e originale in
uno scenario assolutamente rilevante per la vita umana. Si pone come unalternativa a
basso costo per rilevare gli episodi quando serve rilevarli. Sempre al polso, basta
toccarlo e lo smartphone registra lECG, rilevando pure leventuale fibrillazione atriale.
Risulta evidente da quanto esposto come il dispositivo sia trasferibile tra pi湛
contesti e pi湛 soggetti:
a) Monitoraggio di sospetti episodi di fibrillazione atriale
b) Verifica di patologie gi esistenti
c) Monitoraggio di soggetti deboli: anziani, oggi in aumento, che hanno
bisogno di controlli frequenti e senza disagi
d) Dimissione precoce di pazienti post intervento
e) Strumento di autocontrollo per persone attente ai problemi di salute o in cui
enti esterni (assicurazioni per esempio) siano interessate ai loro problemi di
salute.
.
4. Descrizione della tecnologia adottata;
Le soluzioni adottate per sviluppare ECG WATCH utilizzano circuiti elettronici ad elevata
tecnologia ma con un livello di utilizzo gi ben assestato. Sono quindi gi state effettuate le
prove di compatibilit elettromagnetica (EMC) e di sicurezza elettrica che forniscono un livello
di sicurezza per la persona elevatissimo. Una piccola batteria ricaricabile permette al soggetto
di effettuare 300 acquisizioni prima di essere ricaricata da un comune caricatore per telefonini
che tutti possiedono. Tecnologia quindi avanzata ma utilizzo alla portata di tutti. ECG WATCH
non richiede nessuna operazione di settaggio iniziale. Si accende, lampeggia il LED e funziona.
Lapp per smartphone 竪 gi disponibile via web. Anche questa non richiede nessun settaggio
se non, una tantum, la mail del medico a cui si vuole far riferimento (che peraltro non 竪 richiesta
in assenza di questa opzione).
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5. Indicazione dei valori economici in gioco (costi, risparmi ipotizzati, investimenti
necessari);
Il dispositivo 竪 gi pronto e funzionante. E stata depositata la domanda di brevetto a nome del
politecnico di Torino che ha sostenuto costi per lo sviluppo dei prototipi pari a circa 40000
euro. Lazienda elettronica che sta realizzando il dispositivo commercializzabile ritiene che
con un mercato ragionevole sia possibile contenere il prezzo di vendita al pubblico intorno ai
300 euro. Quindi un costo sostenibile sia dalle ASL per una distribuzione di massa sia dal
singolo che lo volesse acquistare personalmente. Un ECG attualmente ha un costo di ticket tra i
25 e i 50 euro. Pi湛 i tempi di prenotazione e attesa. Un apparato ECG da ambulatorio ha un costo
tra i 1000 e i 2000 euro per arrivare a importi anche maggiori per apparati pi湛 sofisticati. E
evidente il risparmio di costi che si prospetta per questo tipo di iniziativa.
Lorganizzazione del sistema di gestione 竪 funzione dellimpatto che si riuscir a produrre sia
nellambito pubblico che in quello privato. ASL, ospedali, case di cura, medici sarebbero il canale
pubblico pi湛 naturale per questo dispositivo. Basso costo, semplicit duso, miglioramento del
servizio offerto sono punti di forza per la sostenibilit organizzativa del dispositivo. E infatti
le ASL di Torino sono in attesa del dispositivo finale marchiato CE per proporne luso pubblico.
Ma anche assicurazioni e grandi multinazionali di dispositivi medicali hanno chiesto di poter
avere il prodotto finale marchiato CE.
Per arrivare a questultima fase si prospetta un costo di circa 50000 euro.
Tabella costi
Sviluppo prototipo (Politecnico di Torino, gi sostenuti) euro 40000
Certificazione CE (sviluppo dispositivo commerciale, trial clinici, procedura certificazione e
realizzazione di 100 esemplari da distribuire per i test sul campo euro 50000
6. Tempi di progetto.
ECG WATCH 竪 pronto e funzionante. La versione da sottoporre a marchiatura CE sar pronta
alla fine dellestate. I trial clinici partiranno appena lazienda costruttrice avr depositato la
domanda di marchio CE al ministero.
E ragionevole aspettarsi che nel 2018 il dispositivo sar disponibile sul mercato.

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  • 1. con il supporto incondizionato di Premio Innovazione S@lute 2017 Documentazione di progetto della soluzione: ECG WATCH INDICE 1. Descrizione progetto; 2. Descrizione del team e delle proprie risorse e competenze; 3. Descrizione dei bisogni che si intende soddisfare; 4. Descrizione della tecnologia adottata; 5. Indicazione dei valori economici in gioco (costi, risparmi ipotizzati, investimenti necessari); 6. Tempi di progetto. 1. Descrizione progetto. ECG WATCH 竪 un dispositivo wearable (cio竪 indossabile) che pu嘆 rilevare un tracciato ECG prelevando il segnale dal polso sinistro di una persona e appoggiando un dito sopra lelettrodo superiore dellorologino. Il tracciato viene inviato tramite connessione Bluetooth ad uno smartphone (o tablet) che ha pi湛 funzioni: 1) Visualizzazione del tracciato 2) Memorizzazione dei tracciati con data e ora del rilievo 3) Verifica e segnalazione di fibrillazione atriale 4) Invio del tracciato al medico di fiducia (o centro di assistenza, ospedale, clinica, assicurazione.) Il medico ha a sua disposizione uno strumento di analisi sofisticato che gli permette di fare misure sui punti caratteristici del tracciato (P-Q-R-S-T), filtrare il segnale a diverse frequenze, amplificare sia sullasse X che sullasse Y e fornire quindi una diagnosi pi湛 precisa.
  • 2. con il supporto incondizionato di Lacquisizione viene operata in modalit monodiramazione LEAD l, ma pu嘆 essere rilevata anche la LEAD 2 e la LEAD 3 ponendo a contatto polso e caviglia. Il punto pi湛 innovativo di ECG WATCH consiste nel fatto che attualmente non 竪 in commercio alcun dispositivo di questo tipo, n辿 in Italia n辿 nel resto del mondo. Con una ricerca su internet si troveranno apparentemente molti dispositivi simili in vendita ma in realt ricadono tutti in 2 categorie: a) Operazioni di crowdfunding; il dispositivo non esiste ma uno splendido filmato presenta uno scenario molto attraente a cui per嘆 non corrisponde nessuna possibilit di acquisto. Si pu嘆 comunque opzionare lacquisto senza sapere quando sar disponibile. b) Cardiofrequenzimetri travestiti da ECG. I cardiofrequenzimetri sono apparecchi ben conosciuti che forniscono solo la frequenza cardiaca. LECG 竪 unaltra cosa. ECG WATCH 竪 stato provato da numerosi cardiologi che non hanno dubbi. Lo consiglierebbero ai loro pazienti a titolo personale e lo userebbero come strumento medicale quando fosse disponibile. ECG WATCH 竪 quindi uno strumento assolutamente innovativo e originale in quanto esiste e funziona.
  • 3. con il supporto incondizionato di 2. Descrizione del team e delle proprie risorse e competenze Il team di ricerca vede come nucleo centrale un gruppo di ingegneri e bioingegneri del Politecnico di Torino, un gruppo di medici delle ASL di Torino ed unazienda costruttrice di Varese. Il laboratorio di neuronica del Politecnico di Torino. ha come missione la realizzazione di sensori elettronici innovativi nei settori medicali, ambientali, automotive nonch辿 di smart building, smart cities, smart factories. Le competenze del team permettono di partire dalla progettazione CAD e realizzare i circuiti stampati per tecnologie SMT. La divisione di impiantologia dellospedale Maria Vittoria di Torino, dott. Massimo Giammaria, segue gli aspetti cardiologici del progetto sperimentando i dispositivi sviluppati, confrontando i risultati con quelli ottenuti con i suoi ECG professionali e fornendo preziose indicazioni sul significato dei fenomeni rilevati. Il Dott. Bellina e il dott. Guercio della divisione di urologia dellospedale di Rivoli utilizza invece il dispositivo sul campo fornendo un feedback sullutilizzo da parte del paziente di questo tipo di strumenti. I Direttori generali delle ASL To1&2, Dott. Alberti, e dellASL TO3, Dott. Boraso, seguono personalmente gli sviluppi del progetto. Per procedere alla certificazione CE del dispositivo unazienda, la ELLAMP s.r.l. sta collaborando col politecnico. ECG WATCH 竪 brevettato dal politecnico di Torino che ne 竪 quindi lunico proprietario. Si sta verificando la possibilit di costituire una start up che con il politecnico di Torino si occupi di gestire gli aspetti economici e organizzativi di questa iniziativa per gestirne la trasferibilit tra i diversi scenari che si stanno presentando. 3. Descrizione dei bisogni che si intende soddisfare; Spesso un dolore toracico o un respiro affannoso fanno preoccupare le persone ansiose o vengono trascurati da altri soggetti meno ansiosi. Ma in realt possono essere i sintomi di una fibrillazione atriale in cui le camere superiori e inferiori del cuore non battono in modo sincrono, favorendo la formazione di coaguli e
  • 4. con il supporto incondizionato di determinando una perdita di funzionalit cardiaca. La fibrillazione atriale tocca circa 610mila pazienti in Italia e colpisce 50mila nuovi casi ogni anno ed 竪 ritenuta la principale causa di ictus. Allinizio, la patologia si presenta con episodi di breve durata che si risolvono spontaneamente: il rischio, come sottolineano gli esperti, 竪 dunque quello di diagnosticare la fibrillazione atriale troppo tardi. Purtroppo nessuno ha un appareccho per rilevare lECG in casa o per strada o dovenque ci si trovi quando lepisodio si presenta. ECG WATCH costituisce uno strumento altamente innovativo e originale in uno scenario assolutamente rilevante per la vita umana. Si pone come unalternativa a basso costo per rilevare gli episodi quando serve rilevarli. Sempre al polso, basta toccarlo e lo smartphone registra lECG, rilevando pure leventuale fibrillazione atriale. Risulta evidente da quanto esposto come il dispositivo sia trasferibile tra pi湛 contesti e pi湛 soggetti: a) Monitoraggio di sospetti episodi di fibrillazione atriale b) Verifica di patologie gi esistenti c) Monitoraggio di soggetti deboli: anziani, oggi in aumento, che hanno bisogno di controlli frequenti e senza disagi d) Dimissione precoce di pazienti post intervento e) Strumento di autocontrollo per persone attente ai problemi di salute o in cui enti esterni (assicurazioni per esempio) siano interessate ai loro problemi di salute. . 4. Descrizione della tecnologia adottata; Le soluzioni adottate per sviluppare ECG WATCH utilizzano circuiti elettronici ad elevata tecnologia ma con un livello di utilizzo gi ben assestato. Sono quindi gi state effettuate le prove di compatibilit elettromagnetica (EMC) e di sicurezza elettrica che forniscono un livello di sicurezza per la persona elevatissimo. Una piccola batteria ricaricabile permette al soggetto di effettuare 300 acquisizioni prima di essere ricaricata da un comune caricatore per telefonini che tutti possiedono. Tecnologia quindi avanzata ma utilizzo alla portata di tutti. ECG WATCH non richiede nessuna operazione di settaggio iniziale. Si accende, lampeggia il LED e funziona. Lapp per smartphone 竪 gi disponibile via web. Anche questa non richiede nessun settaggio se non, una tantum, la mail del medico a cui si vuole far riferimento (che peraltro non 竪 richiesta in assenza di questa opzione).
  • 5. con il supporto incondizionato di 5. Indicazione dei valori economici in gioco (costi, risparmi ipotizzati, investimenti necessari); Il dispositivo 竪 gi pronto e funzionante. E stata depositata la domanda di brevetto a nome del politecnico di Torino che ha sostenuto costi per lo sviluppo dei prototipi pari a circa 40000 euro. Lazienda elettronica che sta realizzando il dispositivo commercializzabile ritiene che con un mercato ragionevole sia possibile contenere il prezzo di vendita al pubblico intorno ai 300 euro. Quindi un costo sostenibile sia dalle ASL per una distribuzione di massa sia dal singolo che lo volesse acquistare personalmente. Un ECG attualmente ha un costo di ticket tra i 25 e i 50 euro. Pi湛 i tempi di prenotazione e attesa. Un apparato ECG da ambulatorio ha un costo tra i 1000 e i 2000 euro per arrivare a importi anche maggiori per apparati pi湛 sofisticati. E evidente il risparmio di costi che si prospetta per questo tipo di iniziativa. Lorganizzazione del sistema di gestione 竪 funzione dellimpatto che si riuscir a produrre sia nellambito pubblico che in quello privato. ASL, ospedali, case di cura, medici sarebbero il canale pubblico pi湛 naturale per questo dispositivo. Basso costo, semplicit duso, miglioramento del servizio offerto sono punti di forza per la sostenibilit organizzativa del dispositivo. E infatti le ASL di Torino sono in attesa del dispositivo finale marchiato CE per proporne luso pubblico. Ma anche assicurazioni e grandi multinazionali di dispositivi medicali hanno chiesto di poter avere il prodotto finale marchiato CE. Per arrivare a questultima fase si prospetta un costo di circa 50000 euro. Tabella costi Sviluppo prototipo (Politecnico di Torino, gi sostenuti) euro 40000 Certificazione CE (sviluppo dispositivo commerciale, trial clinici, procedura certificazione e realizzazione di 100 esemplari da distribuire per i test sul campo euro 50000 6. Tempi di progetto. ECG WATCH 竪 pronto e funzionante. La versione da sottoporre a marchiatura CE sar pronta alla fine dellestate. I trial clinici partiranno appena lazienda costruttrice avr depositato la domanda di marchio CE al ministero. E ragionevole aspettarsi che nel 2018 il dispositivo sar disponibile sul mercato.