Доклинические фармакологические и токсикологические испытаниям вакцинPHARMADVISOR[Pre-clinical pharmacological and toxicological testing of vaccines]
Руководство по доклиническим фармакологическим и токсикологическим испытаниям вакцин
Руководство по производству и контролю качества моноклональных антителPHARMADVISOR[Guideline On Development, Production, Characterisation and Specifications For monoclonal Antibodies and Related Products]
Руководство по разработке, производству, установлению характеристик и спецификациям моноклональных антител и родственных препаратов
Стабильность лекарственных препаратов, готовых к применениюPHARMADVISOR[Note for Guidance On In-use Stability Testing of Human Medicinal Products]
Руководство по испытанию лекарственных препаратов для медицинского применения, готовых к применению, на стабильность
Доклинические и клинические исследования биоаналогов — общие положенияPHARMADVISOR[Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Active Substance: Non-clinical and Clinical Issues]
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические аспекты
Аналогичные биологические лекарственные препараты [Guideline on Similar Biolo...PHARMADVISORРуководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам
Доклинические исследования лекарственных препаратов для генной терапииPHARMADVISOR[Guideline on The Non-clinical Studies Required Before First Clinical Use of Gene Therapy Medicinal Products]
Руководство по доклиническим исследованиям, необходимым до первого клинического применения лекарственных препаратов для генной терапии
Лекарственные препараты на основе клеток человекаPHARMADVISOR[Guideline on Human Cell-based Medicinal Products]
Руководство по лекарственным препаратам на основе клеток человека
Руководство по лекарственным препаратам на основе ксеногенных клетокPHARMADVISOR[Guideline on Xenogeneic Cell-based Medicinal Products]
Руководство по лекарственным препаратам на основе ксеногенных клеток
Доклад на съезде ФармакологовValerija Pride (Udalova)"Новая технологическая платформа для проведения доклинических и клинических испытаний лекарственных препаратов" - доклад д.м.н., ведущего научного сотрудника, клинического фармаколога
Сарвилиной Ирины Владиславовны на III съезде фармакологов России"Фармакология – практическому здравоохранению", Санкт-Петербург, 23-27 сентября 2007 года
Фармацевтические аспекты информации о вакцинахPHARMADVISOR[Pharmaceutical Aspects of the Product Information for Human Vaccines]
Руководство по представлению фармацевтических аспектов информации о вакцинах для медицинского применения
Фармацевтическая разработка биологических препаратовPHARMADVISOR[Development Pharmaceutics for Biotechnological and Biological Products - Annex to Note for Guidance on Development Pharmaceutics]
Фармацевтическая разработка биотехнологических и биологических препаратов - дополнение к руководству по фармацевтической разработке
Саканян Е.И. «Фармакопея стран ЕАЭС и Государственная фармакопея Российской Ф...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииВ презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
6. Dr. Andrian Nadgyaran - Healthcare Expertise and Assessment Center (Republ...International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA)“Biotherapy Drug Circulation Regulation in the Republic of Belarus. Current Status and Long-Term Prospects”
Illustrates the current norms in place in Belorussia for the marketing authorization of pharmaceutical products and the dossier requirements for biotherapeutics & biosimilars
ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА.ПРИНЦИПЫ И ТРЕБ...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА.ПРИНЦИПЫ И ТРЕБОВАНИЯ ДЕЙСТВУЮЩЕГО РОССИЙСКОГО ЗАКОНАДАТЕЛЬСТВА
Кудашева Э.Ю. «Современные подходы к экспертизе качества лекарственных препар...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииПрезентация к докладу, представленному на XVII ежегодной конференции «ФармМедОбращение-2015».
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииПрезентация к докладу, представленному на XVII ежегодной конференции «ФармМедОбращение-2015».
Использование исходных материалов и промежуточных продуктов нерекомбинантного...PHARMADVISOR[Use of starting materials and intermediates collected from different sources in the manufacturing of biological medicinal products]
Руководство по использованию исходных материалов и промежуточных продуктов, полученных из различных источников, в производстве нерекомбинантных биологических лекарственных препаратов
Руководство по токсичности при многократном введенииPHARMADVISOR[Guideline on repeated dose toxicity]
Руководство по токсичности при многократном введении
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...morionМатеріали III Всеукраїнської фармацевтичної конференції "АПТЕКА-2008 Осінь"
«Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС и в Украине»
Тихонов А. И. – Заведующий кафедрой аптечной технологии лекарств НФаУ
Адъюванты в вакцинах для медицинского применения [Adjuvants in vaccines for h...PHARMADVISORРуководство по адъювантам в вакцинах для медицинского применения
Клиническая разработка комбинированных лекарственных препаратовPHARMADVISOR[Guideline on Clinical Development of Fixed Combination Medicinal Products]
Руководство по клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов
Руководство по лекарственным препаратам на основе ксеногенных клетокPHARMADVISOR[Guideline on Xenogeneic Cell-based Medicinal Products]
Руководство по лекарственным препаратам на основе ксеногенных клеток
Доклад на съезде ФармакологовValerija Pride (Udalova)"Новая технологическая платформа для проведения доклинических и клинических испытаний лекарственных препаратов" - доклад д.м.н., ведущего научного сотрудника, клинического фармаколога
Сарвилиной Ирины Владиславовны на III съезде фармакологов России"Фармакология – практическому здравоохранению", Санкт-Петербург, 23-27 сентября 2007 года
Фармацевтические аспекты информации о вакцинахPHARMADVISOR[Pharmaceutical Aspects of the Product Information for Human Vaccines]
Руководство по представлению фармацевтических аспектов информации о вакцинах для медицинского применения
Фармацевтическая разработка биологических препаратовPHARMADVISOR[Development Pharmaceutics for Biotechnological and Biological Products - Annex to Note for Guidance on Development Pharmaceutics]
Фармацевтическая разработка биотехнологических и биологических препаратов - дополнение к руководству по фармацевтической разработке
Саканян Е.И. «Фармакопея стран ЕАЭС и Государственная фармакопея Российской Ф...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииВ презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
6. Dr. Andrian Nadgyaran - Healthcare Expertise and Assessment Center (Republ...International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA)“Biotherapy Drug Circulation Regulation in the Republic of Belarus. Current Status and Long-Term Prospects”
Illustrates the current norms in place in Belorussia for the marketing authorization of pharmaceutical products and the dossier requirements for biotherapeutics & biosimilars
ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА.ПРИНЦИПЫ И ТРЕБ...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА.ПРИНЦИПЫ И ТРЕБОВАНИЯ ДЕЙСТВУЮЩЕГО РОССИЙСКОГО ЗАКОНАДАТЕЛЬСТВА
Кудашева Э.Ю. «Современные подходы к экспертизе качества лекарственных препар...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииПрезентация к докладу, представленному на XVII ежегодной конференции «ФармМедОбращение-2015».
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииПрезентация к докладу, представленному на XVII ежегодной конференции «ФармМедОбращение-2015».
Использование исходных материалов и промежуточных продуктов нерекомбинантного...PHARMADVISOR[Use of starting materials and intermediates collected from different sources in the manufacturing of biological medicinal products]
Руководство по использованию исходных материалов и промежуточных продуктов, полученных из различных источников, в производстве нерекомбинантных биологических лекарственных препаратов
Руководство по токсичности при многократном введенииPHARMADVISOR[Guideline on repeated dose toxicity]
Руководство по токсичности при многократном введении
Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС ...morionМатеріали III Всеукраїнської фармацевтичної конференції "АПТЕКА-2008 Осінь"
«Современное состояние экстемпоральной рецептуры аптек в некоторых странах ЕС и в Украине»
Тихонов А. И. – Заведующий кафедрой аптечной технологии лекарств НФаУ
Адъюванты в вакцинах для медицинского применения [Adjuvants in vaccines for h...PHARMADVISORРуководство по адъювантам в вакцинах для медицинского применения
Клиническая разработка комбинированных лекарственных препаратовPHARMADVISOR[Guideline on Clinical Development of Fixed Combination Medicinal Products]
Руководство по клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов
2016 физ-хим.методы границаKonstantin GermanФизико-химические методы исследования в медицине и биологии: Учебное пособие / Медицинский университет Реавиз. Москва, Издательство «Граница», 2016. 120 с.
Данное учебное пособие написано в соответствии с содержанием Государственных образо-вательных стандартов и программой дисциплины “Физико-химические методы анализа” по специальности “Медицина”, направлению и программой большого практикума (раздел “Физикохимические методы анализа”), который выполняется студентами по специальности “Биология”.
В нем изложены основы физико-химических методов анализа. Рассмотрены условия и области применения методов, их достоинства и недостатки, ограничения, перспективы развития и другие особенности и характеристики.
В конце каждой главы дано описание практических работ, приведены контрольные вопросы.
Предназначено для студентов-медиков, биологов, химиков, аспирантов, научных работников и учителей школ.
дипломная презентация по противоязвенным средствамIvan SimanovВсе о дипломной презентации:
http://vakademe.ru/information/kak-sdelat-prezentatsiyu-k-diplomu.html
Нанотоксикология – новое направление для исследованийValerija Pride (Udalova)Доклад Главного врача МЦ "Новомедицина» доктора медицинских наук, профессор а САРВИЛИНой Ирины Владиславовны на III съезде токсикологов России, Москва, 1-5 декабря 2008 года
Создание инновационных лекарственных средств - траектория движения к цели ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РоссииСоздание инновационных лекарственных средств - траектория движения к цели
Evolution of youth groups in russiaNickEliotThis document summarizes several youth subcultures, including bikers, goths, punks, ravers, rockers, skinheads, hackers, and hippies. It describes the origins and key characteristics of each subculture, such as their musical and ideological roots, styles of dress, and behaviors. The subcultures emerged from the late 1960s to early 2000s in places like England, the US, Germany and Russia, with each developing its own unique identity centered around shared interests, aesthetics and worldviews.
достижения высоких технологийNickEliotThis document presents a proposal for a new smart bracelet device called the "Speaking Bracelet". The bracelet would allow users to receive calls and messages from their phone without needing to take their phone out, as it connects wirelessly. It has a built-in microphone so users can talk or record voice messages. The bracelet also tells time, plays music, and sends reminders. It is presented as a potential new product from a fictional company called "Qwerty" by two students as part of a school project. They conducted a survey that found many people struggle to use their phones conveniently in certain situations, so this bracelet could solve that problem while having additional useful functions.
2. Фармакология
(греч. pharmacon – лекарство, яд; и logos – учение)
- наука о взаимодействии
лекарств с биологическими объектами.
Лекарственное
средство
Фармакодинамика
Фармакокинетика
3. Цели фармакологии:
1. Создание новых лекарств и
обоснование их рационального
применения.
2. Изучение новых свойств
уже известных лекарств.
4. Главные задачи
(и проблемы) фармакологии
1. Получить достоверные данные о
лекарстве.
2. Не подвергать испытуемых
излишнему риску.
5. 1. Функциональные
(«Физиологические»)
2. Структурные
(«Морфологические»)
На уровне молекул - химические
На уровне клеток – гисто-, микробиологические
На уровне органов и систем - анатомические
На уровне популяции – эпидемиологические
(фармакоэпидемиология)
3. Математические
(статистика и моделирование)
Методы исследования
«инструменты» фармакологии
кровь ткани
2-х камерная модель
6. Регуляция и контроль:
государство и потребители
История фармакологии
(когда, кто, что, где…)
до XIX века – «лекарь у постели больного»
6-7 тысяч лет до н.э. и ранее – операции трепанации и др. – мак, конопля и др.
2-3 тысячи лет до н.э. – появляются медицинские системы Древней Индии, Китая, Центральной Америки.
17 век до н.э. - первые систематизированные сведения о лекарствах в папирусе Эберса (Древний Египет)
1-е тысячелетие до н.э. – культ Асклепия – сына Апполона, ученика Хирона, отца Гигиеи (Древняя Греция).
460-377 гг. до н.э. – Гиппократ «выводит медицину из храмов» (делает божественное занятие ремеслом).
372-287 до н. э. – Теофраст (Греция) описывает более 300 лекарственных растений.
1 век н.э. – Диоскорид (Греция) составляет "Materia medica" (синоним науки о лекарствах до 19 века).
980-1037 гг. – Ибн-Сина (Авиценна) составляет «Канон врачебного искусства» в 5 томах. Первые аптеки.
1493-1541 гг. – Парацельс (Теофраст Бомбаст фон Гогенгейм, Швейцария) – средства лечения ран.
16-18 вв. – в России сведения о лекарственных растениях записывают в "травниках" и "зелейниках".
1790-1810 г. – Ф.С.Ганеман («миллиграмматикус») – создание методологии фарм. эксперимента (Германия).
XIХ-XX вв. – «врачи-экспериментаторы»
Середина 19 в. - начало 20 в. - начало экспериментальной фармакологии - Р. Бухгейм (г.Дерпт, Россия),
Н.П.Кравков, И.П.Павлов (ВМА, Россия) + О.Шмидеберг, Г.Мейер, В.Штрауб, К.Шмидт (Германия), А.Кешни,
А.Кларк (Великобритания), Д.Бове (Франция), К. Гейманс (Бельгия), О.Леви (Австрия) и др.
XX-XI вв. - производители (фарм. фирмы),
OL, НИИ, вузы, лаборатории
Драг-дизайн, ICH - GLP, GCP.
9. Классификации лекарственных средств
1. Алфавитные (на русском - от «А» до «Я» или иных языках)
2. Химические (производные… + химическая структура)
3. Фармакологические («смешанные», для самых разных
потребителей информации – врач, провизор, разработчик..)
РАЗРЯД – КЛАСС – ГРУППА – ПОДГРУППА
1. АТС-классификация («Анатомо-Терапевтически-Химическая»,
«ВОЗовская», «Скандинавская»)
2. Фармакотерапевтические (для врача – средства лечения…)
3. Классификация CAS (Chemical Abstracts Service - индексы)
10. 1. Эффективность:
- улучшает качество жизни;
- увеличивает продолжительность жизни.
2. Безопасность.
3. Доступность широким слоям населения.
4. Удобство при хранении и применении.
Качества
«идеального»
препарата
11. Безопасность лекарственного
препарата должна изучаться на всех
этапах его «жизни» на рынке так как
одно только официальное
разрешение на его применение не
является гарантией его безопасности
12. Достижима и оправдана ли
абсолютная безопасность
лекаственных средств ?
Реальная цель системы контроля
безопасности лекаственных средств -
это снижение заболеваемости и
смертности, вызываемых ЛС.
Это «идеал», к которому мы
будем стремиться БЕСКОНЕЧНО
«Любое вещество, способное оказать терапевтическое
воздействие, также может вызывать нежелательные эффекты»
I. Edwards, J. Aronson. Lancet 2000; 356: 1255-9
13. Спасибо за внимание !
«Удачных, нужных лекарств куда больше, чем
неудачных. На каждую неудачу не меньше сотни
удач.
И в выигрыше не одни лишь фармацевтические
компании.
Главный выигрыш достается людям – тем, кто
получает здоровье вместо болезни, жизнь, а не
смерть»
А. Хейли
«Сильнодействующее лекарство»