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La nuova ISO 9001 2015: Risk Management
Nemico o alleato della Qualit
dr.ssa Francesca Valenti
Annex SL  appendice 3: struttura
norma ISO 9001
xxxxx = qualit, ambiente, sicurezza, continuit operativa, etc etc
Pdca iso 9k 2015 draft
9001 2015 draft: MAJOR
CHANGES vs 9001 2008
1. NEW Obbligo identificazione e gestione fattori di rischio e
opportunit nel contesto dellOrganizzazione
2. NEW: integrazione dei requisiti del sistema di gestione della
qualit nei processi di business dell'organizzazione
3. NEW obbligatoria analisi e gestione del rischio in tutti i
processi, es. in progettazione beni e servizi, comunicazione
interna e esterna, assistenza, etc
4. NEW indicatori: obbligatori quelli determinati necessari da
organizzazione
5. NEW Indice e struttura secondo Annex SL
6. NEW: nr. 10 punti norma, di cui da 4 a 10 sono oggetto di
audit
7. CUT prescrizione di Manuale e procedure prescrittive
documentate, registrazioni documentate=> informazioni
documentate (rip. 26 volte)
8. CUT: requisito sul rappresentante della direzione per il SGQ
9. CUT: requisito specifico per Azioni Preventive
Rischio - guide 73: definizione
effect of uncertainty on objectives
NOTE 1 An effect is a deviation from the expected positive
and/or negative.
NOTE 2 Objectives can have different aspects (such as financial,
health and safety, and environmental goals) and can apply at
different levels (such as strategic, organization-wide, project,
product and process).
NOTE 3 Risk is often characterized by reference to potential
events (3.5.1.3) and consequences (3.6.1.3), or a combination of
these.
NOTE 4 Risk is often expressed in terms of a combination of the
consequences of an event (including changes in circumstances)
and the associated likelihood (3.6.1.1) of occurrence.
NOTE 5 Uncertainty is the state, even partial, of deficiency of
information related to, understanding or knowledge of, an event,
its consequence, or likelihood.
% di CFO che indicano cosa li
preoccupa
Contesto Esterno 
Organizzazione  Contesto interno
Contesto Esterno:
Competitors - Banche -
Soci - Creditori - Autorit
(Politiche / Sociali /
religiose), Ambiente e
territorio  Opinione
Pubblica, Creditori,
stagionalit, Mercato,
Sistema Leggi, Clienti,
Fornitori, 
Contesto Interno:
Risorse Umane,
Ambiente di Lavoro,
mezzi, infrastrutture,
prodotto, processo,
sistemi di gestione,
controllo, competenze,
fedelt dipendenti,
et, .
Organizzazione
1. Persone
2. Prodotti
3. Processi
4. Siti
5. Obiettivi
6. Politica del
rischio
I fattori di Rischio sulla
Organizzazione
nel raggiungimento delle
OPPORTUNITA
Stakeholders = Parti Interessate
Creazione e Protezione di valore
FARE BUSINESS:
SIGNIFICA INVESTIRE PER COGLIERE LE OPPORTUNITA,
nonostante i rischi, e trasformarle in OBIETTIVI raggiunti =
VALORE, tipicamente economico
In un contesto di durata temporale tipicamente breve
PROTEGGERE IL VALORE:
INVESTIRE PER NON PERDERE CIO CHE SI E OTTENUTO
SIGNIFICA: GESTIONE DEL RISCHIO
In un periodo temporale piu lungo del precedente
La gestione del rischio del sistema di gestione della
qualit, dei processi di business che la integrano 竪
quindi strumento di creazione e protezione di valore.
La dicotomia per continuare a
esistere
LRESILIENZA = PROTEZIONE DEL VALORE
CAPACITA DI ADATTARSI RESISTENDO.
seguire un comportamento atteso = regole,
metodo
INNOVAZIONE = CREAZIONE DEL VALORE
Capacit di uscire dagli schemi, rompere con
comportamenti attesi e voler andare oltre
Una Persona, una Organizzazione deve
continuamente intuire quale di questi 2 attributi 竪
prioritario nellistante, per poi far seguire laltro
attributo immediatamente.
a dicotomia per continuare a esistere
La stabilit da fiducia
Conquistare una posizione = obiettivo richiede una
categoria di competenze e/o talenti totalmente
differenti da mantenerla.
Entrambe le categorie sono necessarie
simultaneamente.
Investire in solo una di queste 2 categorie non consente
un successo stabile. E la Storia che lo attesta.
La stabilit del contesto di business 竪 alla base della
fiducia degli stakeholders: tra cui i Clienti e Investitori
Rating Italia della FIDUCIA investitori:
" BBB/A-2 " S&P's
@ 7 Giugno 2014: Agenzia di Stampa Italpress
ISO 31000: GESTIONE DI RISCHI
dei processi
14-11-14
Norme di gestione rischio
Processo
SISTEMICA
LA NORMA OMBRELLO 竪 la
ISO 31000:2010 Risk
Management Systems / Guidline
(esiste in italiano)
Rischio da SISTEMA
ISO 9001 (Sistema gestione
rischio della Qualit prodotto /
Processo  Soddisfaz. cliente)
ISO 22301 (business Continuity
Risk Management)
ISO 14001, SA 8000, ISO 18000,
etc etc
rischio da PROCESSO
Norme: DIN,ISO, ASTM, CEI, UL,
UNI, CSA, etc etc
rischio da PRODOTTO
Norme: DIN,ISO, ASTM, CEI, UL,
UNI, CSA, etc etc
Norme di gestione rischio
PRODOTTO
Dai FATTORI DI RISCHIO nascono
servizi TV ITALIA
Sistemi di Gestione, Recovery, Certificazione del
Servizio interno / esterno, Verifica, Ispezione,
Misura, Controllo: 竪 fonte di rischio ?
SKILL Persone:
竪 fonte rischio
?
SUPPLY CHAIN
 fonte di rischio ?
busines
s
 Il rischio dipende da tanti fattori: contesto,
propensione, risorse sono elementi basici per
caratterizzarlo, ma non sufficienti
 La gestione efficace ed efficiente del rischio
impone approccio sistematico
 Il modello di gestione 9001 concede
allOrganizzazione ampia libert e quindi ne
consegue per essa ampia responsabilit
 TUTTE LE NORME di SISTEMI DI GESTIONE STANNO
RECEPENDO LAPPROCCIO DEL RISK MANAGEMENT
Attraverso lintroduzione della struttura Annex SL

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Piero Mignardi
1 - L'applicazione "sul campo" della gestione del rischio. Un approccio pragm...
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Piero Mignardi
02 blulink stefano_setti
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Piero Mignardi
01 staufen italia_giancarlo_oriani
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Piero Mignardi
Presentazione 3 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
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Presentazione 3 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Piero Mignardi
Presentazione 5 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Presentazione 5 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014Presentazione 5 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Presentazione 5 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Piero Mignardi
Presentazione 6 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Presentazione 6 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014Presentazione 6 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Presentazione 6 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Piero Mignardi
Presentazione 4 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
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Presentazione 4 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Piero Mignardi
Presentazione 2 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Presentazione 2 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014Presentazione 2 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Presentazione 2 Qualit Innovazione PMI e RdI @ 13 ott 2014
Piero Mignardi

03 tuv italia_francesca_valenti

  • 1. La nuova ISO 9001 2015: Risk Management Nemico o alleato della Qualit dr.ssa Francesca Valenti
  • 2. Annex SL appendice 3: struttura norma ISO 9001 xxxxx = qualit, ambiente, sicurezza, continuit operativa, etc etc
  • 3. Pdca iso 9k 2015 draft
  • 4. 9001 2015 draft: MAJOR CHANGES vs 9001 2008 1. NEW Obbligo identificazione e gestione fattori di rischio e opportunit nel contesto dellOrganizzazione 2. NEW: integrazione dei requisiti del sistema di gestione della qualit nei processi di business dell'organizzazione 3. NEW obbligatoria analisi e gestione del rischio in tutti i processi, es. in progettazione beni e servizi, comunicazione interna e esterna, assistenza, etc 4. NEW indicatori: obbligatori quelli determinati necessari da organizzazione 5. NEW Indice e struttura secondo Annex SL 6. NEW: nr. 10 punti norma, di cui da 4 a 10 sono oggetto di audit 7. CUT prescrizione di Manuale e procedure prescrittive documentate, registrazioni documentate=> informazioni documentate (rip. 26 volte) 8. CUT: requisito sul rappresentante della direzione per il SGQ 9. CUT: requisito specifico per Azioni Preventive
  • 5. Rischio - guide 73: definizione effect of uncertainty on objectives NOTE 1 An effect is a deviation from the expected positive and/or negative. NOTE 2 Objectives can have different aspects (such as financial, health and safety, and environmental goals) and can apply at different levels (such as strategic, organization-wide, project, product and process). NOTE 3 Risk is often characterized by reference to potential events (3.5.1.3) and consequences (3.6.1.3), or a combination of these. NOTE 4 Risk is often expressed in terms of a combination of the consequences of an event (including changes in circumstances) and the associated likelihood (3.6.1.1) of occurrence. NOTE 5 Uncertainty is the state, even partial, of deficiency of information related to, understanding or knowledge of, an event, its consequence, or likelihood.
  • 6. % di CFO che indicano cosa li preoccupa
  • 7. Contesto Esterno Organizzazione Contesto interno Contesto Esterno: Competitors - Banche - Soci - Creditori - Autorit (Politiche / Sociali / religiose), Ambiente e territorio Opinione Pubblica, Creditori, stagionalit, Mercato, Sistema Leggi, Clienti, Fornitori, Contesto Interno: Risorse Umane, Ambiente di Lavoro, mezzi, infrastrutture, prodotto, processo, sistemi di gestione, controllo, competenze, fedelt dipendenti, et, . Organizzazione 1. Persone 2. Prodotti 3. Processi 4. Siti 5. Obiettivi 6. Politica del rischio I fattori di Rischio sulla Organizzazione nel raggiungimento delle OPPORTUNITA
  • 8. Stakeholders = Parti Interessate
  • 9. Creazione e Protezione di valore FARE BUSINESS: SIGNIFICA INVESTIRE PER COGLIERE LE OPPORTUNITA, nonostante i rischi, e trasformarle in OBIETTIVI raggiunti = VALORE, tipicamente economico In un contesto di durata temporale tipicamente breve PROTEGGERE IL VALORE: INVESTIRE PER NON PERDERE CIO CHE SI E OTTENUTO SIGNIFICA: GESTIONE DEL RISCHIO In un periodo temporale piu lungo del precedente La gestione del rischio del sistema di gestione della qualit, dei processi di business che la integrano 竪 quindi strumento di creazione e protezione di valore.
  • 10. La dicotomia per continuare a esistere LRESILIENZA = PROTEZIONE DEL VALORE CAPACITA DI ADATTARSI RESISTENDO. seguire un comportamento atteso = regole, metodo INNOVAZIONE = CREAZIONE DEL VALORE Capacit di uscire dagli schemi, rompere con comportamenti attesi e voler andare oltre Una Persona, una Organizzazione deve continuamente intuire quale di questi 2 attributi 竪 prioritario nellistante, per poi far seguire laltro attributo immediatamente. a dicotomia per continuare a esistere
  • 11. La stabilit da fiducia Conquistare una posizione = obiettivo richiede una categoria di competenze e/o talenti totalmente differenti da mantenerla. Entrambe le categorie sono necessarie simultaneamente. Investire in solo una di queste 2 categorie non consente un successo stabile. E la Storia che lo attesta. La stabilit del contesto di business 竪 alla base della fiducia degli stakeholders: tra cui i Clienti e Investitori Rating Italia della FIDUCIA investitori: " BBB/A-2 " S&P's @ 7 Giugno 2014: Agenzia di Stampa Italpress
  • 12. ISO 31000: GESTIONE DI RISCHI dei processi 14-11-14 Norme di gestione rischio Processo SISTEMICA LA NORMA OMBRELLO 竪 la ISO 31000:2010 Risk Management Systems / Guidline (esiste in italiano) Rischio da SISTEMA ISO 9001 (Sistema gestione rischio della Qualit prodotto / Processo Soddisfaz. cliente) ISO 22301 (business Continuity Risk Management) ISO 14001, SA 8000, ISO 18000, etc etc rischio da PROCESSO Norme: DIN,ISO, ASTM, CEI, UL, UNI, CSA, etc etc rischio da PRODOTTO Norme: DIN,ISO, ASTM, CEI, UL, UNI, CSA, etc etc Norme di gestione rischio PRODOTTO
  • 13. Dai FATTORI DI RISCHIO nascono servizi TV ITALIA Sistemi di Gestione, Recovery, Certificazione del Servizio interno / esterno, Verifica, Ispezione, Misura, Controllo: 竪 fonte di rischio ? SKILL Persone: 竪 fonte rischio ? SUPPLY CHAIN fonte di rischio ? busines s
  • 14. Il rischio dipende da tanti fattori: contesto, propensione, risorse sono elementi basici per caratterizzarlo, ma non sufficienti La gestione efficace ed efficiente del rischio impone approccio sistematico Il modello di gestione 9001 concede allOrganizzazione ampia libert e quindi ne consegue per essa ampia responsabilit TUTTE LE NORME di SISTEMI DI GESTIONE STANNO RECEPENDO LAPPROCCIO DEL RISK MANAGEMENT Attraverso lintroduzione della struttura Annex SL