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Azienda Ospedaliera ICP
         Ospedale di rilievo nazionale e di alta specializzazione
         convenzionato con lUniversit degli Studi di Milano
             Presidio Ospedaliero Citt di Sesto San Giovanni
                 U.O.C. CHIRURGIA PRIMA
                      Direttore Dott. M. Longoni



                                         Mezzi di fissaggio
                                             protesici:
                                        esperienze, risultati,
                                            prospettive.

   Master di Chirurgia
   Laparoscopica
Avanzata                                     G. FAILLACE
   26-29 giugno 2011
   Aesculap Akademie | Tuttlingen
Miglioramento
                della tecnica
               laparoscopica



Sviluppo di
biomateriali
  protesici


               Sviluppo di dispositivi
                  meccanici per il
                fissaggio della rete
Il mezzo di fissaggio perfetto
    Resistente e affidabile
    No migrazione della rete
     protesica
    No dolore
    No adesioni viscerali
    Garanzia di tenuta nel tempo
    Rimuovibile
    Semplice nellutilizzo
Quale sistema utilizzare ?

   Sutura transfasciale
   Clips
   Colla di fibrina
Punti trans-fasciali


                        I punti trans-fasciali sono il
                        metodo pi湛 utilizzato per il
                      fissaggio della protesi, da soli
                         o in associazione con clips
                                  metalliche

                                               GORE Suture Passer Instrument




K.A. Le Blanc Surg Endosc (2007) 21: 508-513
T. Henniford Ann. Surg. (2003); 238: 391-400
Carbajo Surg. Endosc (2003) 17: 118-122
Controversie nel fissaggio della rete


    Fissaggio con punti
        tran- fasciali
         o con clips
Punti trans-fasciali


                    Attualmente, ci sono opinioni
                        diverse sulla validit
                      del posizionamento di tali
                                punti.
           Aumento del tempo operatorio
           Incidenza del dolore
           Rischio di infezioni

E.B. Wassenaar Hernia (2008) 12: 23-25
E.B. Wassenaar Surg. Laparosc. Endosc. Perc. Tech (2007) 17: 514-516
F. Bellows JSLS (2006) 10: 345 - 350
Punti trans-fasciali




               Il fissaggio trans-fasciale 竪 insufficiente
                  deve essere sempre associato alla
                          applicazione di clips.
Clips
Clips
Protack
   Elicoidale in titanio
   Non riassorbibile
   Profondit 3,7 mm
   30 clips
   Stelo dispositivo 5 mm

               Penetra 3,7 mm
         Rischio di adesione viscerale
          Rischio elevato di nevralgia
Absorbatack
   Poliestere sintetico
   Riassorbibile (3-5 mesi)
   Profondit 4,1 mm
   10  20 clips
   Stelo dispositivo 5 mm
              Penetra 4,1 mm
          Perdita di tenuta del 77%
               nei primi 2 mesi
Permasorb o EasyTack
   Poli (D,L) lattide
   Riassorbibile (16 mesi)
   Profondit 6,4 mm
   5-12 clips
   Stelo dispositivo 5 mm
      Maggiore rischio di sanguinamento
      per la presenza di ago introduttore

             Non semplice utilizzo
SorbaFix
   Poli (L) lattide
   Riassorbibile (12-16 mesi)
   Profondit 6,8 mm
   15 - 30 clips
   Stelo dispositivo 5 mm
Securestrap
Esperienza personale

Sperimentazione con rete protesica

   Sperimentazione su animale
Securestrap
≒Profondit6,7mm
≒Manipoloergonomico
≒Leggerezzadeldisposi9vo
≒Steloda5mmresistentealla
鍖essione
≒Indicatorenumeroclips
rimanen9           5gra鍖e(a   2gra鍖e(a   Vuoto
                      rimanen,     rimanen,
Securestrap
Ghierasullapuntadello
strumento

≒Clipscolorevisibile(viola)

≒Facilitdirimozione
Controversie nel fissaggio della rete


       Utilizzo di clips
         metalliche o
        riassorbibili?
Perch辿 riassorbibili?
Faillace laparocele
Utilizzo di clips metalliche o
             riassorbibili.
  La resistenza tensile dei fissatori
     riassorbibili sembra essere
 sovrapponibile a quella delle tacks
  metalliche in studi sperimentali.


Allo stato attuale non esistono ancora lavori
 che dimostrino con certezza lefficacia dei
dispositivi riassorbibili, ma i dati preliminari
            sembrano promettenti
Esperienza personale

Use of human 鍖brin glue versus staples
   for mesh 鍖xation in laparoscopic
     transabdominal preperitoneal
      hernioplasty: A prospective,
           randomized study

      Annals of Surgery - 2006

    M. Longoni, G. Faillace, et al.
Controversie nel fissaggio della rete


  La colla di fibrina pu嘆
   essere unalternativa
   valida per il fissaggio
        della rete ?
Colla di fibrina

    Associare la colla
     al fissaggio con
            clips
   Diminuire numero clips 
   Eliminare spazi morti
   Aumentare superficie di fissaggio
   Possibilit di fissare la rete anche a
    livello delle aree nevralgiche
Problematiche nel fissaggio




 Lesioni vascolari
                      
 Nevralgia - Dolore cronico

 Aderenze / Occlusioni
Nevralgie - Dolore cronico
                                                     Surg Endosc 2007

Wassenaar E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S

Randomized trial of three fixation techniques
     - absorbable sutures + tacks
     - tacks only (double crown)
     - nonabsorbable sutures + tacks
    Nessuna delle tecniche utilizzate ha evidenziato una
                     riduzione del dolore.



       I dati preliminari permettono di affermare
       come le clips riassorbibili possano ridurre
      linsorgenza del dolore cronico persistente
Nevralgie - Dolore cronico
   Poich辿 la persistenza del dolore cronico 竪
 correlata con la persistenza di materiali non
riassorbibili, appare promettente lutilizzo del
              materiale riassorbibile
Esperienza personale
                           N = 98 pazienti sottoposti a
                         laparoalloplastica laparoscopica
                             N = 48 clip riassorbibili
  Il dolore cronico        N = 50 clip non riassorbibili
   postoperatorio
associato allutilizzo
     di dispositivi
 riassorbibili risulta
        essere
    notevolmente
                                            p=0,0029 p=0,0024
       inferiore
Aderenze / Occlusione
               Le aderenze generalmente
            insorgono sulla parte sporgente
            delle tacks, soprattutto in quelle
          non completamente inseriti, o verso
          gli angoli della rete non ben fissata
Ottimizzazione del fissaggio

  Tipo di rete
Lutilizzo di reti macroporose permette di
  ridurre il numero delle clips
Utilizzare reti con bassa tendenza alla
  retrazione (shrinkage)
Una struttura macroporosa determina
  una minor rigidit della rete (< dolore)
Ottimizzazione del fissaggio
 Dispositivo di fissaggio
Utilizzare clips riassorbibili
Associare utilizzo combinato clips/colla di
   fibrina
Il dispositivo di fissaggio deve avere
   unadeguata profondit
Rimuovere sempre il grasso pre-
   peritoneale
Esercitare sempre una contropressione
   dallesterno
Ottimizzazione del fissaggio
 Dispositivo di fissaggio
Preferire reti ovali o circolari
Applicare le clips con disposizione a doppia
  corona




     18 + x tacks            12 + 5 tacks
Ottimizzazione del fissaggio
  Tecnica di fissaggio

Ridurre al minimo la tensione sulla rete
Ridurre al minimo lutilizzo delle clips e
  prediligere lutilizzo di colla di fibrina
  nelle aree a rischio (sottocostale,
  diaframmatica,)
Overlap di almeno 5 cm da aumentare se
  possibile nelle aree a rischio

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  • 1. Azienda Ospedaliera ICP Ospedale di rilievo nazionale e di alta specializzazione convenzionato con lUniversit degli Studi di Milano Presidio Ospedaliero Citt di Sesto San Giovanni U.O.C. CHIRURGIA PRIMA Direttore Dott. M. Longoni Mezzi di fissaggio protesici: esperienze, risultati, prospettive. Master di Chirurgia Laparoscopica Avanzata G. FAILLACE 26-29 giugno 2011 Aesculap Akademie | Tuttlingen
  • 2. Miglioramento della tecnica laparoscopica Sviluppo di biomateriali protesici Sviluppo di dispositivi meccanici per il fissaggio della rete
  • 3. Il mezzo di fissaggio perfetto Resistente e affidabile No migrazione della rete protesica No dolore No adesioni viscerali Garanzia di tenuta nel tempo Rimuovibile Semplice nellutilizzo
  • 4. Quale sistema utilizzare ? Sutura transfasciale Clips Colla di fibrina
  • 5. Punti trans-fasciali I punti trans-fasciali sono il metodo pi湛 utilizzato per il fissaggio della protesi, da soli o in associazione con clips metalliche GORE Suture Passer Instrument K.A. Le Blanc Surg Endosc (2007) 21: 508-513 T. Henniford Ann. Surg. (2003); 238: 391-400 Carbajo Surg. Endosc (2003) 17: 118-122
  • 6. Controversie nel fissaggio della rete Fissaggio con punti tran- fasciali o con clips
  • 7. Punti trans-fasciali Attualmente, ci sono opinioni diverse sulla validit del posizionamento di tali punti. Aumento del tempo operatorio Incidenza del dolore Rischio di infezioni E.B. Wassenaar Hernia (2008) 12: 23-25 E.B. Wassenaar Surg. Laparosc. Endosc. Perc. Tech (2007) 17: 514-516 F. Bellows JSLS (2006) 10: 345 - 350
  • 8. Punti trans-fasciali Il fissaggio trans-fasciale 竪 insufficiente deve essere sempre associato alla applicazione di clips.
  • 10. Clips
  • 11. Protack Elicoidale in titanio Non riassorbibile Profondit 3,7 mm 30 clips Stelo dispositivo 5 mm Penetra 3,7 mm Rischio di adesione viscerale Rischio elevato di nevralgia
  • 12. Absorbatack Poliestere sintetico Riassorbibile (3-5 mesi) Profondit 4,1 mm 10 20 clips Stelo dispositivo 5 mm Penetra 4,1 mm Perdita di tenuta del 77% nei primi 2 mesi
  • 13. Permasorb o EasyTack Poli (D,L) lattide Riassorbibile (16 mesi) Profondit 6,4 mm 5-12 clips Stelo dispositivo 5 mm Maggiore rischio di sanguinamento per la presenza di ago introduttore Non semplice utilizzo
  • 14. SorbaFix Poli (L) lattide Riassorbibile (12-16 mesi) Profondit 6,8 mm 15 - 30 clips Stelo dispositivo 5 mm
  • 15. Securestrap Esperienza personale Sperimentazione con rete protesica Sperimentazione su animale
  • 18. Controversie nel fissaggio della rete Utilizzo di clips metalliche o riassorbibili?
  • 21. Utilizzo di clips metalliche o riassorbibili. La resistenza tensile dei fissatori riassorbibili sembra essere sovrapponibile a quella delle tacks metalliche in studi sperimentali. Allo stato attuale non esistono ancora lavori che dimostrino con certezza lefficacia dei dispositivi riassorbibili, ma i dati preliminari sembrano promettenti
  • 22. Esperienza personale Use of human 鍖brin glue versus staples for mesh 鍖xation in laparoscopic transabdominal preperitoneal hernioplasty: A prospective, randomized study Annals of Surgery - 2006 M. Longoni, G. Faillace, et al.
  • 23. Controversie nel fissaggio della rete La colla di fibrina pu嘆 essere unalternativa valida per il fissaggio della rete ?
  • 24. Colla di fibrina Associare la colla al fissaggio con clips Diminuire numero clips Eliminare spazi morti Aumentare superficie di fissaggio Possibilit di fissare la rete anche a livello delle aree nevralgiche
  • 25. Problematiche nel fissaggio Lesioni vascolari Nevralgia - Dolore cronico Aderenze / Occlusioni
  • 26. Nevralgie - Dolore cronico Surg Endosc 2007 Wassenaar E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S Randomized trial of three fixation techniques - absorbable sutures + tacks - tacks only (double crown) - nonabsorbable sutures + tacks Nessuna delle tecniche utilizzate ha evidenziato una riduzione del dolore. I dati preliminari permettono di affermare come le clips riassorbibili possano ridurre linsorgenza del dolore cronico persistente
  • 27. Nevralgie - Dolore cronico Poich辿 la persistenza del dolore cronico 竪 correlata con la persistenza di materiali non riassorbibili, appare promettente lutilizzo del materiale riassorbibile
  • 28. Esperienza personale N = 98 pazienti sottoposti a laparoalloplastica laparoscopica N = 48 clip riassorbibili Il dolore cronico N = 50 clip non riassorbibili postoperatorio associato allutilizzo di dispositivi riassorbibili risulta essere notevolmente p=0,0029 p=0,0024 inferiore
  • 29. Aderenze / Occlusione Le aderenze generalmente insorgono sulla parte sporgente delle tacks, soprattutto in quelle non completamente inseriti, o verso gli angoli della rete non ben fissata
  • 30. Ottimizzazione del fissaggio Tipo di rete Lutilizzo di reti macroporose permette di ridurre il numero delle clips Utilizzare reti con bassa tendenza alla retrazione (shrinkage) Una struttura macroporosa determina una minor rigidit della rete (< dolore)
  • 31. Ottimizzazione del fissaggio Dispositivo di fissaggio Utilizzare clips riassorbibili Associare utilizzo combinato clips/colla di fibrina Il dispositivo di fissaggio deve avere unadeguata profondit Rimuovere sempre il grasso pre- peritoneale Esercitare sempre una contropressione dallesterno
  • 32. Ottimizzazione del fissaggio Dispositivo di fissaggio Preferire reti ovali o circolari Applicare le clips con disposizione a doppia corona 18 + x tacks 12 + 5 tacks
  • 33. Ottimizzazione del fissaggio Tecnica di fissaggio Ridurre al minimo la tensione sulla rete Ridurre al minimo lutilizzo delle clips e prediligere lutilizzo di colla di fibrina nelle aree a rischio (sottocostale, diaframmatica,) Overlap di almeno 5 cm da aumentare se possibile nelle aree a rischio