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111.04.18 健保支付與藥價調查政策興革芻議 （講者：莊郁沁 律師）
- 1. 與談人 莊郁沁 律師 ?學 歷 英國倫敦政經學院法學碩士 台灣大學法學士 ?現 職 理律法律事務所 初級合夥人 ?專 長 醫療藥事、產品責任、智慧財產權、競爭法 ?經 歷 (近年) 台灣人體生物資料庫學會第一屆理事 衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品諮議會第2 屆委員 臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所課程委員
- 3. 藥價調整？ 退場流程？
- 4. 全民健康保險藥物給付項目及支付標準 ? 第43條第2項 ? 前項第二款其他協議終止時，應重新檢討藥品支付價格及其給付 規定，必要時得重新簽約。該協議藥品支付價格之檢討方式，依 本標準新藥核價方式擇一調整支付價格，或一定比率調降支付價 格，其他同成分藥品之支付價格併同檢討，並提藥物擬訂會議討 論。 ? 第44-1條第2項、第3項 ? 其他協議藥品經保險人收載納入給付後，保險人得要求廠商於一 定期限內提供藥品使用療效之實證評估資料；給付規定如有異動 時，應重新檢討該藥品支付價格，必要時得重新簽約。 ? 前項藥品支付價格之檢討方式，依本標準新藥核價方式擇一調整 支付價格，或一定比率調降支付價格，其他同成分藥品支付價格 併同檢討，並提藥物擬訂會議討論。
- 5. 支付標準 ? 第17條 ? 新藥支付價格之訂定原則如下： ? 一、第 1 類新藥：以十國藥價中位數核價。對於致力於國人族群特異性療效及安全性之研發，在國內實施臨床試驗達一 定規模者，以十國藥價中位數之 1.1 倍（即加算百分之十）核價。 ? 二、第 2 類新藥： ? （一）以十國藥價中位數為上限。 ? （二）得依其臨床價值改善情形，從下列方法擇一核價： ? 1.十國藥價最低價 ? 2.原產國藥價 ? 3.國際藥價比例法 ? 4.療程劑量比例法 ? 5.複方製劑得採各單方健保支付價格合計乘以百分之七十，或各單方同成分規格藥品支付價格之中位數合計乘以百分之七 十，或單一主成分價格核算藥價。 ? （三）依前二目核價原則計算後，符合下列條件者，得另予加算，但仍不得高於十國藥價中位數： ? 1.對於致力於國人族群特異性療效及安全性之研發，在國內實施臨床試驗達一定規模者，加算百分之十。 ? 2.在國內進行藥物經濟學（PE）之臨床研究者，最高加算百分之十。 ? 三、屬第一款及前款第三目之加算條件者，如作為核價參考品，其參考價格應依下列原則取其最低價︰ ? （一）以第一次列入本標準之支付價格，扣除第一款及前款第三目加算條件加計之金額。 ? （二）現行支付價格。 ? 四、建議收載二項以上同成分劑型但不同規格之藥品，依前三款核價方式核價後，其餘品項得採規格量換算法計算藥價。 ? 前項新藥得適用本標準第三十三條第一款規定。
- 6. 全民健康保險藥品價格調整作業辦法 ? 第13條第1款第1目 ? （一）第一大類： ? 1.專利期內藥品。 ? 2.含仍在專利期內有效成分之單方製劑。 ? 3.含至少一個仍在專利期內有效成分之複方製劑。 ? 4.上述之同分組品項。